**公司：AtriCure** **核心业务板块表现与驱动因素** * **Clip业务（左心耳夹闭）** * 第三季度增长加速至18.5% 超过前六个季度的增速[3] * 主要增长驱动力是新产品Flex Mini 该产品比市场上现有任何产品小60% 包括竞争对手的产品[3] * Flex Mini体积更小 为医生提供了更好的手术视野和操作便利性 更容易放置[8] * 目前在美国系统的渗透率已接近30% 其采用速度快于之前的Pro-V或Flex-V产品（后者达到75%-80%的销量占比花费了数年 而Flex Mini在数月内达到30%）[3][17][22] * 公司预计Flex Mini最终可能成为其销售的主要产品类型[22] * 与Flex-V相比 Flex Mini的平均销售价格有显著提升 从1,750美元提高到2,250美元[24] * 公司保留了低成本的原始AtriClip产品（1,100美元）作为应对价格竞争的策略[26] * **Encompass业务（房颤消融）** * 该业务目前占公司在美国收入的50%以上[35] * Encompass钳使迷宫手术时间从30-40分钟缩短至10分钟以内 并简化了手术流程[35] * 美国房颤患者的治疗渗透率仅为35%-40% 意味着仍有60%的市场空间待开发 若考虑非房颤患者 则有约80%的渗透空间[36] * Box No AF临床试验旨在验证对无房颤病史的心脏手术患者进行预防性消融和左心耳夹闭的益处[41] * 试验设计两个主要终点：将术后房颤发生率从35%-40%显著降低（已有单中心数据显示可降至10%以下）以及评估三年内的房颤负担[42][43][44] * 试验计划招募约960名患者 预计两年内完成入组 目前已启动超过10个中心 入组情况超出内部预期[41][49][51] * 预计在2028年初可能看到该试验的数据[52] * **疼痛管理业务** * 表现优异 增长强劲[59] * 主要驱动力是新产品cryoSPHERE MAX 其冻结时间从2分钟缩短至1分钟 更适合在胸骨切开术（sternotomy）中应用[62] * 目标市场规模：胸腔镜手术（thoracic procedures）约15万例 胸骨切开术约25万例 截肢手术（公司初期聚焦下肢）约9万例[78][74] * 用于截肢手术的新产品XT设备定价约为3,500美元 预计在2026年下半年开始产生有意义的影响[74] * 公司认为疼痛管理业务有潜力成为公司内部竞争激烈的三大增长领域之一[82] * **微创（MIS）业务** * 目前表现疲软[90] * 公司认为市场动态是 电生理医生会先使用其他技术（如PFA）进行首次消融 若效果不佳需再次手术时 才会转向使用AtriCure的联合疗法（心外膜+心内膜消融）[93][94] * 公司强调 联合疗法的疗效是单纯心内膜消融的两倍 且长期耐久性更佳[93] * 尽管目前MIS业务占比很小 但公司仍视其为重要疗法 并预计其最终会增长 只是增长时机尚难预测[102][103] **技术与产品创新** * **Clip技术优势**：公司的专利技术体现在夹子周围的织物和平行闭合机制 这些是竞争对手难以复制的关键点[23] * **下一代Clip**：除了Flex Mini 公司还在开发更小的V clip版本 预计在2027年初推出[11] * **能量平台创新**：公司正在开发结合脉冲场消融和射频消融的装置 旨在将消融时间从约2分钟缩短至30秒 预计在年底前进行首次人体试验[105][106] **财务表现与展望** * **盈利能力提升**：本财年税息折旧及摊销前利润改善约2,500万美元 远超2024年的1,200万美元改善额[107] * **利润率目标**：公司目标为每年实现税息折旧及摊销前利润率扩张100个基点 目前进展超前[110] * **净利润里程碑**：预计第四季度可能实现公司历史上首个净利润[111][112] * **长期增长目标**：公司重申长期强劲的双位数收入增长预期 毛利率超过75% 并具备运营杠杆能力 目标是在本年代末实现10亿美元收入 中期增长预期在十位数中段[116][117] **其他重要内容** * **LEAPS试验**：明确表示在明年（2025年）不会看到LEAPS试验的数据 数据预计要到本年代末才会公布[54][55] 目前试验进展顺利 事件积累速度超预期[57] * **销售策略**：对于新的疼痛管理产品XT 初期将利用现有销售团队进行推广 未来根据市场反馈考虑是否需要组建专职团队[72] * **市场扩张**：心脏业务（开放手术）通过LEAPS和Box No AF试验有望开辟巨大的新市场（数十亿美元级别） 而疼痛管理业务则通过进入新的治疗领域（如截肢）来扩大机会[86][88]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.343亿美元，同比增长15.8%（按报告基准）或15.1%（按固定汇率基准）[13] - 美国收入为1.093亿美元，同比增长14.5% [13] - 国际收入为2500万美元，按报告基准增长22%，按固定汇率基准增长17.9% [15] - 毛利率为75.5%，较2024年第三季度提高59个基点 [16] - 营业费用为1.011亿美元，较2024年第三季度增加690万美元（增长7.4%）[16] - 调整后税息折旧及摊销前利润为1780万美元，较2024年第三季度高出约1000万美元 [17] - 调整后税息折旧及摊销前利润率为13.3% [17] - 第三季度基本和稀释后每股净亏损以及调整后每股亏损均为0.01美元，而2024年第三季度为0.17美元 [17] - 第三季度末现金和投资额为1.479亿美元，当季产生正现金流3010万美元 [17] - 将2025年全年收入预期上调至约5.32亿至5.34亿美元，反映约14%至15%的增长 [18] - 将2025年全年调整后税息折旧及摊销前利润预期上调至约5500万至5700万美元，对应调整后每股亏损约0.23至0.26美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球心耳管理业务收入增长超过20% [5] - 美国心耳管理产品销售额为4540万美元，同比增长21.5% [15] - 美国开放式左心耳封堵器械增长超过26%，微创左心耳封堵器械因转换至AtriClip PRO Mini而略有增长 [15] - 全球开放消融业务增长加速至超过18% [8] - 美国开放消融产品销售额为3560万美元，同比增长16.3% [14] - 欧洲开放消融业务增长超过30% [31] - 疼痛管理业务增长28% [10] - 美国疼痛管理产品销售额为2080万美元，同比增长27.7% [15] - 微创杂交疗法业务面临挑战，美国销售额降至740万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为1.093亿美元，同比增长14.5% [13] - 欧洲市场销售额为1520万美元，增长24.2% [15] - 亚太及其他国际市场销售额为980万美元，增长18.8% [15] - 日本市场获得AtriClip FLEX V、PRO V和FLEX Mini设备的批准，预计约4万例心脏手术存在潜在机会 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是产品创新和临床科学，近期推出的AtriClip FLEX Mini、CryoSPHERE MAX和Encompass钳等产品推动了增长 [4][5][9] - LEAPS临床试验已完成超过6500名患者的入组，旨在评估AtriClip设备在无既往房颤诊断的心脏手术患者中预防卒中的效果 [6][7] - BoxX no-AF临床试验已治疗首例患者，旨在减少无既往房颤状况的心脏手术患者术后房颤的发生 [9][30] - 脉冲场消融平台开发项目正在进行临床前测试，预计未来几个月内进行首次人体应用，临床试验可能于2027年初开始 [9][44] - 疼痛管理业务专注于推广非阿片类疼痛管理方案，新推出的CryoXT设备旨在改善截肢术后患者的恢复和生活质量 [11][47] - 公司欢迎竞争，认为竞争验证了市场的规模，并强调其产品拥有强大的临床证据和持续创新作为护城河 [60][61][62] - 微创杂交疗法业务虽然面临脉冲场消融导管技术普及的压力，但公司相信对于长期持续性房颤患者仍存在大量未满足的需求，并预期未来增长将恢复 [10][63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度的业绩表示满意，收入增长和盈利能力超出预期，并因此再次提高全年业绩指引 [4][20] - 公司对其服务的庞大且渗透不足的全球市场的长期增长轨迹充满信心 [18] - 管理层强调了团队对患者、合作伙伴和股东的承诺，并庆祝公司成立25周年 [20] - 对于微创杂交疗法业务面临的挑战，管理层承认脉冲场消融技术的影响，但看到一些先前病例量大的中心开始重新接诊经过多次导管消融失败的患者，预示着未来的突破 [23][63] 其他重要信息 - LEAPS试验涉及全球137个中心的超过500名外科医生 [6] - 购买Encompass钳的账户数量在今年前三季度达到740个，超过了2024年整个财年的700个账户 [15] - AtriClip FLEX Mini设备贡献了美国开放式封堵器收入的约30% [38] - 公司启动了Vanish注册研究，以追踪CryoXT患者的治疗效果 [11] - 第三季度有一笔约600万美元的一次性现金流入，来自出售回租交易 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于移动消融手术至日间手术中心对EpiSense业务的影响 - 回答认为这对EpiSense业务的整体影响可能不大，但会提高导管实验室的效率 EpiSense业务的真正驱动力将是脉冲场消融无应答患者的转诊 公司已开始看到一些中心接诊经过两种不同导管消融技术治疗失败的患者 这将是比日间手术中心政策变更更重要的领先指标 [23] 问题: 日本市场的机会量化 - 回答指出日本目前约有4万例心脏手术 凭借LEAPS等试验，存在覆盖整个市场的可能性 目前公司销量不大 新技术的引入有望加速增长 但由于刚刚获得批准，预计近期不会有收入，将在明年进行市场准备 [25] 问题: 开放消融业务增长加速的驱动因素及可持续性 - 回答指出增长主要来自冠状动脉旁路移植术患者，这些外科医生以往很少进行消融 Encompass钳因其易用性和节省手术时间（约30分钟）而受到欢迎 目前在冠状动脉旁路移植术患者中的渗透率仍很低（约10%） BoxX no-AF试验有望进一步扩大患者群体 [27][28][29] - 补充说明美国开放消融业务增长16%以上，国际业务增长26%，其中欧洲增长超过30% 对长期前景感到兴奋 [31] 问题: 利润率优势及第四季度调整后税息折旧及摊销前利润预期下降的原因 - 回答指出毛利率优势来自国际分销商业务组合更优、新产品推出以及Encompass钳制造效率提高 研发费用因从LEAPS试验过渡到BoxX no-AF试验而较低 销售及行政管理费用展现了运营杠杆 第四季度预期包含了一些保守因素以及研发项目支出的增加 [32][33] 问题: 心耳管理业务高增长的可持续性及FLEX Mini的推广进度 - 回答认为市场机会巨大 目前产品在美国的覆盖站点不到30% 仍有很大增长空间 LEAPS试验长期看将扩大市场机会 [36] - 补充说明FLEX Mini贡献了美国开放式封堵器收入的约30%，且每个季度都在增长，仍有很长的增长跑道 [38] 问题: 长期调整后税息折旧及摊销前利润目标的进展和轨迹 - 回答表示公司对利润方面的进展感到非常满意，并预计进入2026年将持续改善 相对于年初发布的长期计划指标，公司已超前 目标是在顶线和底线持续超越预期 [40] 问题: 第四季度收入增长预期放缓的动态因素 - 回答重申对第四季度和全年指引的信心 指导哲学是提出有把握实现并有途径超越的数字 业务几乎所有领域都表现良好 混合业务预计持续疲软，但占比很小 去年第四季度有几个新产品推出，基数较高 [42] 问题: 脉冲场消融平台项目的最新进展 - 回答表示已完成所有临床前测试，将在今年年底或明年初进行首次人体应用 下一步如之前所述，可能在2027年初进入临床试验 进展顺利，结果良好 [44] 问题: CryoXT的推出状态、对2025年收入的贡献以及在欧洲的可用性 - 回答表示这更像是一次重点推出，而非全面推广 通常新产品推出后3到6个月才会开始有显著收入贡献 预计本季度收入贡献不大，但明年将成为业务的重要组成部分 CryoSPHERE产品在欧洲和澳大利亚有售并使用 [47][48] 问题: 关于CryoXT好处的医生反馈以及减少阿片类药物使用的讨论 - 回答强调了该疗法在术后恢复方面的显著益处，如患者恢复更快、疼痛减轻 对于截肢患者，可以更快行走、安装假肢并出院 早期使用者还观察到长期幻肢痛的减少 公司正在进行研究以发布这些数据 [49][50] 问题: 开放消融业务多年高增长可持续性的关键驱动因素 - 回答指出当前最大的驱动因素是产品认知度 Encompass产品技术本身非常有效且快速 关键是通过出版物提高认知度，以及通过像BoxX no-AF这样的试验扩大用于术后房颤预防的患者群体，这将使患者群翻倍甚至三倍 [52][53][54] 问题: 竞争对手Watchman的关键临床试验是否会对整个市场及公司业务产生积极影响 - 回答认为目前对左心耳管理的认知已经存在，指南也已改变 更大的推动力将来自LEAPS试验，因为它将开辟对无房颤患者进行预防性左心耳管理的市场，一旦数据公布，将显著推动业务量 [55][57][58] 问题: AtriClip的竞争格局和护城河 - 回答认为竞争是不可避免的，但验证了市场的规模 公司拥有最好的产品、持续的创新和强大的临床证据（超过95篇同行评审论文，涉及16000名患者） LEAPS试验将证明其预防性卒中减少的效果，且仅使用AtriClip 这些因素构成了护城河 [60][61][62] 问题: 混合疗法业务何时触底反弹 - 回答承认脉冲场消融技术带来的压力 公司看到一些以前病例量大的中心开始重新接诊经过一次或两次脉冲场消融导管治疗失败的患者 虽然尚未回到以前的水平，但这是一个迹象 基于数学计算（每年60万例导管消融中约10%为长期持续性房颤患者，再干预率高），公司预计最终增长会恢复，因为这些患者将需要像杂交疗法这样的其他技术 [63][64]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长加速至17.1%，第一季度为13.6% [3] - 国际业务增长超过美国，对整体毛利率构成压力 [5] - 调整后EBITDA指引包含保守性，预计有超越路径 [6] - 长期财务目标为2030年达到10亿美元收入和20%以上EBITDA利润率 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疼痛管理和开放式心耳管理业务因新产品Cryosphere Max和AtriClip Flex Mini推动增长，改善定价并增加销量 [3] - Encompass clamp持续采用和渗透，推动该业务领域从中低双位数增长增至中高双位数增长 [4] - 开放式心耳管理收入第二季度增长30%，销量增长略高于20% [54] - 混合业务因PFA技术面临压力，目前占独立治疗房颤患者市场的不到0.5% [15][25] - 疼痛管理业务通过Cryosphere Max将冷冻神经阻滞时间减半，推动增长加速 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受益于新产品发布，对毛利率有长期积极影响 [5][6] - 国际市场增长强劲，第二季度表现突出，但拉低整体毛利率 [5] - 欧洲混合业务因PFA技术更早推出，已开始出现二次失败患者转诊，增长贡献预期今年持续 [31][36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略是通过持续创新驱动增长，新产品发布可推动5-7年的增长率提升 [10] - 市场扩张关键包括：心脏手术市场从60万房颤患者扩展至200万患者（通过BOX NOAF和LEAPS试验），疼痛管理市场从7.5-10亿美元扩至20-30亿美元（通过胸骨切开术和截肢适应症） [14][17] - 竞争应对策略包括：技术领先（AtriClip Flex Mini比市场产品小60%）、临床证据（LEAPS试验）、团队专业性和全疾病解决方案 [42][43][46] - 对竞争持欢迎态度，认为其验证市场空间并提升 awareness，历史数据显示竞争进入后公司增长加速（最近六季度增长15%-30%） [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对下半年及长期增长充满信心，基于新产品发布和临床试验（BOX NOAF、LEAPS）的未来市场扩张 [12][13] - 混合业务虽短期承压，但长期看好因PFA技术存在30%失败率，预计1-2年内患者漏斗形成 [27][28][31] - 疼痛管理业务前景积极，新设备Cryosphere Max和适应症扩展（胸骨切开术、截肢）驱动增长 [72][75] 其他重要信息 - LEAPS试验已完成6500名患者入组，评估非房颤患者预防性使用AtriClip对卒中的减少，预计5年出结果，可能提前进行50%和75%事件的中期分析 [57][61][62] - BOX NOAF试验针对非房颤心脏手术患者，评估降低术后房颤发生率（从35%-40%降至<10%），预计 enrollment 2年内完成，30天后获初步数据 [66][68] - PFA开发计划包括：心脏手术应用（2024年下半年首次人体使用）和独立混合应用（2026年首次人体使用） [69][71] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度增长加速的驱动因素及可持续性 [3] - 增长加速由产品发布驱动，特别是Cryosphere Max和AtriClip Flex Mini，推动定价和销量提升，创新产品如Encompass clamp持续渗透 [3][4] 问题: 下半年毛利率和运营利润率的考虑因素 [5][6] - 毛利率受国际业务增速超美国拖累，但美国新产品发布长期有利；运营费用率尤其是SG&A存在良好杠杆，公司注重效率提升，EBITDA指引包含保守性 [5][6] 问题: Encompass clamp增长支撑及持久性 [7][8][9] - Encompass clamp使手术时间从40分钟降至10分钟以内，结合报销变化降低壁垒，目前房颤患者渗透率仅40%，非房颤患者潜力更大，预计多年增长 [7][8][9] 问题: 2026年关键发展和商业里程碑 [10][11] - 新产品如CryoMax、Flex Mini、XT（用于疼痛管理截肢领域）将驱动2026年增长，Encompass clamp仍渗透不足 [10][11] 问题: 2030年10亿美元收入和20%+ EBITDA利润率目标的催化因素和节奏 [12][13] - 近期靠创新驱动增长，中长期靠临床试验（BOX NOAF、LEAPS）结果扩大市场 [12][13] 问题: 市场机会从50亿增至100亿美元的构建模块 [14][15][16][17] - 心脏手术市场从60万患者扩至200万（试验推动），混合业务现有市场超30亿美元但渗透率低，疼痛管理市场从7.5-10亿扩至20-30亿（新适应症） [14][15][16][17] 问题: 近期重点产品及推出节奏 [18][19][20][21] - 各业务线均有重点：心脏手术（Encompass clamp、Flex Mini、2027年V clip）、混合业务（添加PFA、无短期催化）、冷冻业务（CryoMax、XT） [18][19][20][21] 问题: 混合业务反弹信心及转折时间表 [25][26][27][28][29][30][31] - 信心源于PFA存在30%失败率，患者漏斗需1-2年形成，欧洲已见转诊迹象，美国可能更慢，预计明年可能好转但暂无指引 [25][26][27][28][29][30][31] 问题: 混合业务对长期计划的贡献 [33][34] - 预计反弹成为增长引擎，但公司当前增长（如Q2的17%）已超长期计划（13.6%），不依赖其实现目标 [33][34] 问题: 欧美混合业务表现差异原因 [35][36] - 欧洲PFA更早推出，技术尝试更多，失败率显现更早（约24个月），美国可能更慢因愿尝试多种技术 [35][36] 问题: 电生理学家对混合患者的识别及长期采用展望 [38][39][40] - 与电生理学家关系深厚，定位为附加程序，正进行对话引导二次失败患者转诊，各站点算法不同 [38][39][40] 问题: LAA剪辑市场竞争及公司护城河 [41][42][43][44][45][46][47][48][49] - 竞争优势包括：技术领先（Flex Mini小60%）、临床证据（LEAPS试验）、团队专业性、全疾病解决方案；欢迎竞争，因其验证市场并提升认知，历史数据显竞争后增长加速 [41][42][43][44][45][46][47][48][49] 问题: Flex Mini和Pro Mini采用情况及价格差异 [51][52][53][54][55][56] - Flex Mini采用超预期（Q2占量20%），价格提升（Flex Mini $2500 vs Flex B $1750），推动销量增长（Q2量增20%+）；Pro Mini早期阶段，价格亦有提升，特别适用于微创设置 [51][52][53][54][55][56] 问题: LEAPS试验概述及机会 [57][58][59][60] - 针对非房颤心脏手术患者，评估AtriClip对卒中减少，6500名患者，预计5年出结果，安全性已确认，成功将扩大市场三倍 [57][58][59][60] 问题: LEAPS下一步里程碑及中期分析 [61][62] - 可能进行50%和75%事件的中期分析，但功率要求高，预计5年出结果，可能提前 [61][62] 问题: AtriClip在无房颤史患者中的当前使用及增量机会 [63][64][65] - 美国渗透率<20%，国际<10%，LEAPS试验覆盖10国，成功将推动报销和市场扩张 [63][64][65] 问题: BOX NOAF试验概述及机会 [66][67][68] - 针对非房颤心脏手术患者，评估降低术后房颤（从35%-40%至<10%），960名患者， enrollment 2年内完成，30天后获数据 [66][67][68] 问题: PFA开发计划及下一步里程碑 [69][70][71] - 包括心脏手术应用（2024年下半年首次人体使用）和独立混合应用（2026年首次人体使用），需临床试验 [69][70][71] 问题: 疼痛管理业务长期展望及截肢扩展 [72][73][74][75][76] - 前景积极，Cryosphere Max减半手术时间，推动增长；新适应症如胸骨切开术和截肢（Cryo XT）扩展市场，公司为领域领导者 [72][73][74][75][76]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达1.36亿美元，同比增长17%，环比增长10.1% [4][18] - 调整后EBITDA为1540万美元，同比大幅增长（2024年同期为780万美元） [4][23] - 现金及投资总额为1.178亿美元，季度现金生成达1790万美元（含PFA里程碑付款） [23] - 全年收入指引上调至5.27-5.33亿美元，同比增长13%-15% [24][26] - 全年调整后EBITDA预期提升至4900-5200万美元，对应利润率9%-11% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 心脏附件管理业务 - 全球收入增长超20%，其中美国市场增长18.9%，开放左心耳管理增长29% [6][19] - AtriClip Flex Mini贡献美国收入的20%，推动开放手术增长30% [6][19] - 国际收入增长27.7%（欧洲）和16.3%（亚太及其他） [21] - 新一代AtriClip Pro Mini完成首次临床使用 [7][8] 消融业务 - 开放消融收入增长15%，Encompass钳持续驱动增长 [10][19] - PFA消融设备进入临床前测试阶段，预计年内启动人体试验 [11] - 微创消融受PFA导管技术冲击，美国市场收入下降至780万美元 [20] 疼痛管理业务 - 收入增长43%，CryoSphere Max探头贡献超50%收入 [14][19] - 首次完成下肢截肢疼痛管理的Cryo XT探头临床应用 [15] - 欧洲市场推出CryoStere Max，拓展非阿片类药物解决方案 [14][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入1.106亿美元（+15.7%），国际收入合计2540万美元（欧洲+27.7%，亚太+16.3%） [19][21] - 国际业务增速持续领先美国市场，预计全年趋势延续 [25] - 欧洲市场对微创混合疗法保持稳定需求，临床认知更成熟 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - LEAPS临床试验完成6500名患者入组，为心脏手术领域最大规模器械试验 [9] - BOX No AF试验筹备中，目标将可寻址市场扩大3倍以上 [12] - PFA+RF双能量消融钳开发中，预计成为差异化竞争优势 [108][109] - 应对PFA导管竞争，强调微创混合疗法对长期持续性房颤的独特价值 [13][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强调创新产品管线（AtriClip Pro Mini、Cryo XT等）驱动增长 [5][15] - 预计2025年第三季度受季节性影响收入环比小幅下降，第四季度强劲反弹 [26] - 国际业务和疼痛管理将持续超整体增速，混合疗法压力或持续至2026年 [25][51] - 临床证据战略加速，LEAPS和BOX No AF试验将重塑治疗标准 [9][12] 其他重要信息 - 毛利率74.5%，同比下降15个基点（受国际产品组合影响） [21] - 研发费用增长19%（剔除PFA里程碑付款后），主要投入临床试验 [22] - SG&A费用增长6.5%，团队扩张与业务增长匹配 [22] 问答环节所有的提问和回答 LEAPS试验影响 - 试验结束对AtriClip收入无实质影响（仅涉及6500例中的50%使用） [32][35] - 竞争反而提升市场教育，连续6个季度增长加速 [34] PFA竞争应对 - 与电生理医生保持科学对话，强调混合疗法对难治患者的补充价值 [37][39] - 部分客户开始回流，但尚未反映在财务数据中 [38] 疼痛管理业务 - CryoSphere Max已覆盖超50%美国账户，欧洲推广将更注重经济性 [55][57] - Cryo XT预计2025年贡献有限，2026年放量 [59][62] 开放消融增长潜力 - Encompass钳渗透率从25%提升至35-40%，CABG患者市场仍待开发 [95][97] - 每年新增外科医生用户，CMS报销政策支持长期增长 [101][103] 财务指引 - 混合疗法压力大于预期，但新产品可覆盖影响 [45][51] - 研发投入将保持略高于收入增速，支持临床试验推进 [87]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.24亿美元，增长14%，调整后EBITDA为900万美元，较2024年第一季度增长超200% [5] - 2025年第一季度美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [20][24] - 2025年第一季度毛利率74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [24] - 2025年第一季度总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长6.9% [25] - 2025年第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年第一季度为每股亏损0.28美元；调整后每股亏损分别为0.50 - 0.55美元和0.25美元 [27][29] - 2025年第一季度末现金和投资约1亿美元，现金消耗较2024年第一季度减少800万美元 [27] - 公司重申2025年全年营收预期为5.17 - 5.27亿美元，较2024年增长11% - 13%，并将全年调整后EBITDA预期提高至4400 - 4600万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [8] - 美国开放式附属物管理业务加速增长，AtriClip Flex Mini设备迅速被采用，贡献超15%的美国开放式附属物管理营收 [9][10] AFib消融业务 - 第一季度开放式消融业务增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，账户数量增长约25% [13] - 微创AFib治疗业务中，混合AFib疗法在欧洲营收增长近50%，美国面临短期增长压力 [16] 疼痛管理业务 - 第一季度疼痛管理业务加速增长39%，总账户数量增长12% [17][18] - Cryosphere MAX探头推动美国疼痛管理业务增长35.6%，该探头于2024年第四季度推出 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场销售1420万美元，增长25.1%；亚太和其他国际市场销售830万美元，增长14% [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过产品开发、临床研究和疗法开发投资，保持在服务的数十亿美元市场中的领先地位，目标是在本十年剩余时间实现两位数营收增长、扩大盈利能力和现金流 [6] - 公司致力于提供PFA选项以减少手术时间，并开展FOX no AF试验评估预防性治疗AFib的益处，有望扩大设备全球市场并开创心脏手术新标准 [13][14][15] - 虽然PFA对公司短期增长造成压力，但长期来看，持续性AFib患者仍需更强大的治疗方案，公司混合AFib疗法具有长期优势 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩反映了公司广泛产品平台的实力和团队在全球扩大患者治疗的持续努力，对全年业绩充满信心 [5][19] - 关税和贸易限制情况不稳定，但公司产品在美国生产，大部分组件从美国供应商采购，2025年指导已考虑潜在适度影响 [30] - 预计2025年剩余时间产生正现金流，全年略有增长，公司资本状况良好，能够满足当前和未来运营需求 [27][30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，分享业务愿景和目标，并邀请四位关键意见领袖分享见解 [6] - LEAPS试验快速招募患者，已达到5500名患者的总招募人数，计划在第三季度完成6500名患者的全部招募 [11][12] - 公司获得AtriClip Pro Mini设备的510(k) clearance，预计在未来几周推出 [10][11] - 公司开发Encompass钳的PFA启用版本，预计今年进行首次人体试验，随后开展临床试验 [13] - FOX no AF试验已获FDA批准，今年晚些时候将启动临床试验站点并招募首批患者 [14][15] - 公司Cryo XT探头获FDA 510(k) clearance，预计今年晚些时候推出，有望为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否将海外采购源转移至美国以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年体现；公司大部分收入来自美国，受影响较小，且指导已考虑当前情况 [37][38] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 主要是由于AtriClip Flex Mini设备的推出，该设备外形更小，医生反馈良好，带来大量新账户和新外科医生，业务增长速度超出预期 [39][40] 问题3：为何不提高业绩指引下限，以及EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，所以维持指引；本季度SG&A的杠杆效应带来EBITDA增长，公司团队有效控制和评估可自由支配支出，且公司规模扩大也带来了效益 [43][44] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 增长主要源于Cryosphere MAX探头的广泛采用，该探头减少了手术时间，使更多医生愿意采用该疗法，价格不是主要增长因素 [47] 问题5：CONVERGE和MIS业务是否已触底反弹 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，PFA治疗出现失败案例后，一些账户开始考虑采用CONVERGE疗法；虽然仍面临压力，但预计未来会有所改善 [50][51][52] 问题6：AtriClip Flex Mini设备的长期目标 - 公司希望该设备能占据主导市场份额，类似Flex V设备推出后的情况 [54] 问题7：国际市场MIS业务是否面临PSA压力及未来趋势 - 国际业务下降主要受荷兰和日本部分业务影响，不代表整体情况，Convergent程序在欧洲增长约50%，国际业务整体增长27% [56][57] 问题8：国际市场开放式消融业务是否会有同样的增长势头 - 公司希望Encompass钳在美国的成功经验能在国际市场复制，目前在欧洲处于早期阶段，反馈良好，有望成为长期增长驱动力 [59][60] 问题9：新产品的增长动力能持续多久 - 公司认为新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品仍有很大市场空间，且ProMini的推出将进一步推动增长 [63][64][65] 问题10：Cryo XT产品的销售团队建设 - 目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员，公司已与许多客户建立了关系，可通过现有渠道推广该产品 [67][68][69] 问题11：疼痛管理业务账户的目标数量及美国与国际市场的预期 - 美国市场目标是1200个账户，国际市场约为美国的一半，目前业务在美国和国际市场的推出进展顺利 [72][73] 问题12：Cryo XT产品的推出与前两次推出相比有何不同 - 今年对该产品的计划投入较少，将进行缓慢推出，类似于原始Cryosphere和Encompass的推出过程，预计明年中到年底开始有重大贡献 [75][76] 问题13：美国微创业务在销售团队和营销方面是否有变化 - 公司认为重要的是在EP社区保持相关性和良好关系，通过与他们沟通学习，了解治疗流程，维护现有团队，等待业务反弹 [79][80][82] 问题14：FBE产品的情况及对业务的帮助 - 该产品不是主要收入来源，但可帮助公司进入心脏的特定区域，用于与EPs沟通，一些知名KOL已开始使用 [83][84] 问题15：AtriClip业务的竞争优势及护城河 - 竞争有助于市场发展和提高产品知名度，公司通过创新产品（如Flex Mini）和临床证据（如LEAPS试验）建立竞争优势，未来将通过临床数据进一步区分产品 [88][89][90] 问题16：Encompass在美国业务的增长空间 - 目前在美国AFib患者中的渗透率为25% - 40%，仍有60%的增长空间，且BOXINO AF试验有望扩大市场，该产品将长期带来增长 [93] 问题17：MIS业务何时能实现正增长 - 今年MIS业务仍面临压力，明年有望出现更多增长机会，但目前难以确定具体时间 [97][98] 问题18：LEAPS试验是否能为AtriCure带来AF消融适应症并与其他公司区分 - LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他公司无法获得的，将成为公司在市场上的重要差异化因素 [100][101]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收达1.24亿美元，增长14%，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为900万美元，较2024年第一季度提升超200% [6] - 2025年第一季度全球营收1.236亿美元，报告基础上增长13.6%，固定汇率基础上增长14.1% [21] - 美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [21][25] - 第一季度毛利率为74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [25] - 总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长640万美元或6.9% [26] - 第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年同期为0.28美元；调整后每股亏损分别为0.14美元和0.25美元 [27] - 预计2025年全年营收5.17 - 5.27亿美元，增长11% - 13%；调整后EBITDA为4400 - 4600万美元，调整后每股亏损约0.50 - 0.55美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛管理业务 - 第一季度增长加速至39%，总客户数增长12% [18] - 美国疼痛管理业务营收1730万美元，增长35.6%，主要受Cryosphere MAX探头推动 [24] 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [10] - 美国附属物管理产品销售4210万美元，增长17.3%，开放式附属物管理产品整体增长率达23.5% [23] 房颤消融业务 - 开放式消融业务第一季度增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，客户数量增长约25% [14] - 美国微创消融业务销售850万美元，较2024年第一季度下降约31% [23] - 欧洲混合房颤治疗业务流程营收增长近50%，美国面临下行压力 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲销售额1420万美元，增长25.1%；亚太及其他国际市场销售额830万美元，增长14% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在产品开发、临床研究和疗法开发方面进行投资，以保持在各服务市场的领先地位，目标是实现两位数营收增长和扩大盈利能力及现金流 [7] - 公司正在开发Encompass钳的脉冲电场消融（PFA）版本，预计今年进行首次人体试验和临床试验 [14] - 公司的FOX no AF试验已获FDA批准，预计今年启动临床试验并招募首批患者，有望扩大设备全球市场 [16][17] - 公司计划推出Cryo XT探头，为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [19] - 行业中PFA导管对公司微创消融业务造成压力，但公司认为混合房颤治疗对长期持续性房颤患者仍有必要 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了产品平台的实力和团队在全球拓展患者治疗的努力，对全年业务发展充满信心 [6][20] - 预计美国微创消融和微创附属物管理业务第二季度将有轻微改善，全年业务表现将由疼痛管理、附属物管理和开放式消融业务推动 [28][29] - 公司认为关税和贸易限制对业务影响较小，且多数产品在美国制造，多数组件从美国供应商采购 [30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，介绍了业务愿景和目标，并邀请了四位关键意见领袖分享见解 [7] - 公司LEAPS试验已招募5500名患者，计划第三季度完成6500名患者的全部招募 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否改变海外采购源以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年；从营收角度看，公司多数营收来自美国，受影响较小，且已在指引中考虑相关因素 [36][37] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 业务加速增长主要是因为推出了Flex Mini设备，其尺寸比市场上其他产品小约60%，医生反馈良好，带来大量新客户和更多手术量 [39] 问题3：公司为何不提高全年营收指引低端数值以及调整后EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，暂不提高指引低端数值；调整后EBITDA增长得益于销售、一般和行政费用（SG&A）的杠杆效应，以及公司运营规模的扩大 [44][45] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 业务增长主要是因为CryoStur Max和CryoStur Plus探头的快速采用，减少了手术时间，吸引了更多医生和患者；价格不是增长的主要因素 [47] 问题5：CONVERGE和微创业务下降后是否已触底反弹以及AtriClip Flex Mini的长期目标 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，随着PFA治疗失败案例增加，一些客户开始重新考虑公司的混合房颤治疗方案；对于AtriClip Flex Mini，公司长期目标是使其占据主导市场份额，类似Flex V产品 [50][54] 问题6：国际微创业务是否受到PFA压力以及未来趋势 - 国际业务下降主要是因为荷兰和日本部分客户从微创产品转向开放式产品；总体而言，国际混合房颤治疗业务增长27%，欧洲增长近50% [56][57] 问题7：新产品的增长动力能持续多久以及Cryo XT产品的销售团队建设 - 新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品；对于Cryo XT产品，公司目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员 [64][69] 问题8：疼痛管理业务的客户目标数量以及美国和国际市场的预期 - 美国市场目标是达到1200个客户账户，国际市场约为美国的一半；公司通过找到使用产品且效果良好的医生，让其在所在账户传播产品优势，推动业务发展 [73][74] 问题9：Cryo XT产品的推出与之前产品相比的速度预期 - 公司预计今年对Cryo XT产品进行缓慢推出，类似于最初的Cryosphere产品推出，先确保每个案例顺利进行并学习经验，预计明年年中到年底开始有较大贡献 [76][77] 问题10：美国微创业务是否调整销售策略 - 公司认为维持与电生理医生（EP）的关系至关重要，要确保在市场中保持相关性，了解他们的治疗方案和需求，以便在PFA治疗失败时能及时提供解决方案 [80][81] 问题11：FBE产品的情况及对业务的帮助 - FBE产品不是主要营收来源，但它是一种独特的设备，可帮助医生进入心脏的特定区域，公司通过该产品与EP建立联系，提高产品的相关性 [84][85] 问题12：AtriClip产品的竞争优势以及Encompass钳的增长前景 - AtriClip产品的竞争优势在于竞争促进市场发展、产品创新以及临床证据支持；Encompass钳在美国的渗透率已从25% - 22%提升至35% - 40%，随着BOXINO AF试验的开展，其市场将扩大2 - 3倍，增长前景良好 [88][93] 问题13：微创业务何时能恢复正增长以及LEAPS试验对公司的差异化作用 - 公司预计今年微创业务仍面临压力，明年可能会有更多增长；LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他竞争对手无法获得的，将成为公司在市场中的重要差异化因素 [99][102]