财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达1.36亿美元，同比增长17%，环比增长10.1% [4][18] - 调整后EBITDA为1540万美元，同比大幅增长（2024年同期为780万美元） [4][23] - 现金及投资总额为1.178亿美元，季度现金生成达1790万美元（含PFA里程碑付款） [23] - 全年收入指引上调至5.27-5.33亿美元，同比增长13%-15% [24][26] - 全年调整后EBITDA预期提升至4900-5200万美元，对应利润率9%-11% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 心脏附件管理业务 - 全球收入增长超20%，其中美国市场增长18.9%，开放左心耳管理增长29% [6][19] - AtriClip Flex Mini贡献美国收入的20%，推动开放手术增长30% [6][19] - 国际收入增长27.7%（欧洲）和16.3%（亚太及其他） [21] - 新一代AtriClip Pro Mini完成首次临床使用 [7][8] 消融业务 - 开放消融收入增长15%，Encompass钳持续驱动增长 [10][19] - PFA消融设备进入临床前测试阶段，预计年内启动人体试验 [11] - 微创消融受PFA导管技术冲击，美国市场收入下降至780万美元 [20] 疼痛管理业务 - 收入增长43%，CryoSphere Max探头贡献超50%收入 [14][19] - 首次完成下肢截肢疼痛管理的Cryo XT探头临床应用 [15] - 欧洲市场推出CryoStere Max，拓展非阿片类药物解决方案 [14][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入1.106亿美元（+15.7%），国际收入合计2540万美元（欧洲+27.7%，亚太+16.3%） [19][21] - 国际业务增速持续领先美国市场，预计全年趋势延续 [25] - 欧洲市场对微创混合疗法保持稳定需求，临床认知更成熟 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - LEAPS临床试验完成6500名患者入组，为心脏手术领域最大规模器械试验 [9] - BOX No AF试验筹备中，目标将可寻址市场扩大3倍以上 [12] - PFA+RF双能量消融钳开发中，预计成为差异化竞争优势 [108][109] - 应对PFA导管竞争，强调微创混合疗法对长期持续性房颤的独特价值 [13][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强调创新产品管线（AtriClip Pro Mini、Cryo XT等）驱动增长 [5][15] - 预计2025年第三季度受季节性影响收入环比小幅下降，第四季度强劲反弹 [26] - 国际业务和疼痛管理将持续超整体增速，混合疗法压力或持续至2026年 [25][51] - 临床证据战略加速，LEAPS和BOX No AF试验将重塑治疗标准 [9][12] 其他重要信息 - 毛利率74.5%，同比下降15个基点（受国际产品组合影响） [21] - 研发费用增长19%（剔除PFA里程碑付款后），主要投入临床试验 [22] - SG&A费用增长6.5%，团队扩张与业务增长匹配 [22] 问答环节所有的提问和回答 LEAPS试验影响 - 试验结束对AtriClip收入无实质影响（仅涉及6500例中的50%使用） [32][35] - 竞争反而提升市场教育，连续6个季度增长加速 [34] PFA竞争应对 - 与电生理医生保持科学对话，强调混合疗法对难治患者的补充价值 [37][39] - 部分客户开始回流，但尚未反映在财务数据中 [38] 疼痛管理业务 - CryoSphere Max已覆盖超50%美国账户，欧洲推广将更注重经济性 [55][57] - Cryo XT预计2025年贡献有限，2026年放量 [59][62] 开放消融增长潜力 - Encompass钳渗透率从25%提升至35-40%，CABG患者市场仍待开发 [95][97] - 每年新增外科医生用户，CMS报销政策支持长期增长 [101][103] 财务指引 - 混合疗法压力大于预期，但新产品可覆盖影响 [45][51] - 研发投入将保持略高于收入增速，支持临床试验推进 [87]