Efgartigimod(品牌名Vyvgart)
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明星药物遭重挫!Argenx(ARGX.US)终止甲状腺眼病药物试验,股价创七个月最大跌幅
智通财经网· 2025-12-15 11:39
核心事件与市场反应 - 比利时生物技术公司Argenx SE宣布终止其药物Efgartigimod(品牌名Vyvgart)针对中重度甲状腺眼病成人患者的后期试验 [1] - 公司股价在布鲁塞尔股市一度下跌9.7%,创下自5月8日以来七个月最大跌幅,美股盘前下跌5.31% [1] - 试验终止冲击了公司到2030年让5万名患者接受治疗的目标 [1] 试验终止详情与原因 - 终止决定基于独立数据监测委员会的建议,该委员会对完成24周治疗患者的非盲数据进行了无效性评估 [2] - 药物显示出良好的安全性和耐受性特征,未发现新的安全信号 [2] - 公司计划在未来医学会议上分享研究数据 [2] 对公司业务与财务的影响 - 分析师指出,试验终止意味着一个规模约10万人的美国潜在甲状腺眼病患者市场被排除在外 [1] - 该结果给2026年在眼肌型重症肌无力、肌炎和原发性免疫性血小板减少症等领域取得成功的“关键数据读出增加了额外负担” [1] - 分析师原预测甲状腺眼病适应症可为公司目前110亿美元的销售峰值预测增加8亿美元,但这仅占对Vyvgart估值的一小部分 [3] 公司背景与产品管线 - Argenx公司命运与其唯一获批的药物Vyvgart紧密相连 [2] - Vyvgart目前已获批准用于治疗全身性重症肌无力与慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病,并在日本获批治疗原发性免疫性血小板减少症 [2] - 公司预计明年将公布针对多种自免疫疾病的其他四项后期临床试验项目的结果,其中三项涉及Vyvgart [1] - 公司股价自2014年7月在布鲁塞尔上市以来已暴涨逾8000% [2] 分析师观点与长期前景 - 有分析师认为此次试验终止“出人意料” [1] - 其他分析师表示,Argenx的长期前景依然看好,并将把情绪性超跌视为买入欧洲必持生物科技股之一的机会 [3]