研究核心成果 - 公司成功完成了为期12周的GLP-1-H24-4 Ib期慢性研究 主要终点和关键次要疗效终点结果已出炉 [1] - 研究的主要终点是评估安全性和耐受性 所有4种DehydraTECH®配方均显示出良好的安全性和耐受性 达到了研究目标 [3] - 在降低不良事件方面 DehydraTECH-semaglutide表现最佳 与对照药Rybelsus®相比 总不良事件减少了47.9% 胃肠道不良事件显著减少了54.9% [4][6] - 所有4种DHT治疗组在恶心、呕吐和腹泻等胃肠道不良事件方面均较Rybelsus®对照组有显著降低 [7] 财务与资金状况 - 公司在2025财年结束后（截至2025年8月31日）通过两笔交易成功融资 总额为750万美元 融资时点均为股价高位 [2] - 截至2025年8月31日 公司账面现金为180万美元 有限的资源曾阻碍了其DehydraTECH研究和合作努力 [2] - 新融得的资金将为公司整个2026日历年度的潜在新开发机会提供资金支持 具体细节正在最终确定中 [2][18] 疗效数据详情 - 研究的次要疗效终点包括评估糖化血红蛋白和体重的下降幅度 [8] - 在降低糖化血红蛋白方面 DHT-semaglutide的表现与Rybelsus®在统计学上无显著差异 意味着两者疗效相当 [10] - 在体重减轻方面 Rybelsus®对照组在第12周和第16周的评估中表现优于所有DHT组 [11] - 然而 与诺和诺德®的Pioneer 1 IIIa期研究（703名2型糖尿病患者 给药26周）相比 本研究中Rybelsus®的减重表现异常高 而该历史研究的减重数据与本研究中的DHT-semaglutide更为接近 [11][12] - 公司认为 本研究中Rybelsus®减重表现异常的原因可能与患者群体不同和/或样本量较小有关 基于数千人的历史研究更能代表真实世界表现 [12] 后续计划与合作 - 基于本研究结果 公司认为DHT-semaglutide测试品最值得继续研究 但后续工作应包含SNAC成分 该成分曾用于公司早期的人体临床研究但未包含在本研究中 [14] - 公司计划考虑开展后续人体临床测试 将DehydraTECH + SNAC + semaglutide组合与Rybelsus®进行对比 [15] - 公司已将最终研究结果公开 并将把数据集传递给与其签有材料转让协议的制药合作伙伴 该协议已延长至2026年4月30日 [16] - 公司希望本次研究达到主要终点 以及DehydraTECH在安全性和耐受性上的优越性 能吸引其制药合作伙伴考虑下一步合作 [17] - 公司计划将新融得的资金用于推进DehydraTECH + SNAC + semaglutide的后续临床测试 并支持GLP-1领域的其他互补性研发项目 [18] 研究设计概述 - GLP-1-H24-4研究共招募了126名超重、肥胖、糖尿病前期和/或2型糖尿病患者志愿者 [19] - 研究最初包括三个DHT组 分别测试DHT-CBD、DHT-semaglutide以及两者组合 并以市售Rybelsus®作为阳性对照组 [19] - 本研究使用的DHT-semaglutide配方未包含SNAC成分 这与公司早期研究使用的配方不同 [19] - 研究启动后 增加了一个口服DHT-tirzepatide组 以评估其安全性、耐受性和有效性 [19] - 为容纳大量数据 额外的非主要终点结果预计将于下周发布 [20]