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BS001 (OH2 Injection)
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Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd. - B(H0084) - Application Proof (1st submission)
2025-09-29 16:00
股价与定价 - 每股H股最高价格为HK$[REDACTED],需额外支付多种费用,面值为人民币1.00元[11] - 预计定价将在[REDACTED]确定,不超HK$[REDACTED]每股,预计不低于HK$[REDACTED]每股[14] - 若在[REDACTED]中午12:00前未就定价达成协议,发售将失效[14] 产品研发与进展 - 公司有五条产品线,核心产品为基于HSV - 2的溶瘤病毒候选药物BS001[45] - BS001获多项FDA认定,完成Ia/Ib期试验,多项数据良好[55][60] - 公司在LNP递送技术取得突破,确定专有基线生物标志物X[59] - BS001联合治疗方案II期试验进行中,2025年9月获FDA批准开展针对结直肠癌III期试验[63] - 关键产品BS006已在美国进入I期临床试验,2025年8月在中国获IND批准[64] - 公司产品组合还包括核酸和蛋白质生物制品产品线[65] - 公司计划2026年上半年在中国启动BS006一期临床试验[93] - BS051可实现溶瘤病毒全身递送,适用于晚期实体瘤[108] 市场数据 - 全球和中国溶瘤病毒市场规模增长,预计到2030年将大幅增长[77] - 全球多种癌症发病率增长,预计到2030年持续上升[80] - 全球T细胞衔接子市场预计2024 - 2030年复合年增长率高[94] 财务数据 - 2023 - 2025年上半年,公司研发费用有变动,核心产品研发费用占比高[120] - 截至最近实际可行日期,乐普生物持有公司一定股权[126] - 2023 - 2025年6月30日,公司收入、净亏损、净流动资产、净资产有变动[132][137][143][148] - 2023 - 2025年不同时期经营、投资、融资活动净现金流及现金等价物有变动[154] - 2023 - 2025年6月30日流动比率分别为7.7、5.1、4.4[159] - 公司自成立收到七轮Pre - [REDACTED]投资,2023年12月后估值约32.2亿元[166] 未来展望 - 预计截至2025年12月31日年度公司将继续录得净亏损[180] - 公司董事认为现有财务资源可覆盖至少125%未来12个月成本[155] 其他 - 公司于2025年成立北京和海南全资子公司[184] - 公司员工激励计划于2022年12月获股东批准,2023年8月和2024年9月修订[190]