公司近期活动 - 管理层将参加四场投资者会议 包括Cantor全球医疗保健会议 Wells Fargo医疗保健会议 摩根士丹利年度全球医疗保健会议和Lake Street最佳创意增长会议 [1][2] - 其中Cantor会议包含炉边谈话和一对一投资者会议 其他三场仅安排一对一投资者会议 [1][2] - 炉边谈话将于2025年9月3日下午3:20 ET进行 并提供网络直播 所有活动直播和回放均可通过公司投资者页面获取 回放存档90天 [1][2] 公司业务定位 - 公司专注于周围神经再生和修复技术的科学研发及商业化 [3] - 致力于为外科医生和医疗保健提供者提供创新 临床证明且经济有效的修复解决方案 以帮助恢复周围神经功能并改善患者生活质量 [3] 产品组合详情 - Avance神经移植物为生物活性即用型处理人神经同种异体移植物 用于桥接断裂的周围神经 避免第二手术部位相关并发症 [4] - Axoguard神经连接器采用猪粘膜下层细胞外基质(ECM) 用于无张力修复断裂周围神经 [4] - Axoguard神经保护器为猪粘膜下层ECM产品 用于包裹保护受损周围神经并加强神经重建 同时减少软组织粘连 [4] - Axoguard HA+神经保护器采用猪粘膜下层ECM基层涂层与专有透明质酸-藻酸盐凝胶 为增强神经滑动并提供短期和长期保护的新一代技术 [4] - Axoguard神经帽为猪粘膜下层ECM产品 用于保护周围神经末端并将神经与周围环境隔离 减少症状性或疼痛性神经瘤的形成 [4] - Avive+软组织基质为多层羊膜同种异体移植物 用于在组织愈合关键阶段保护并分离手术床中的组织 [4] 市场覆盖范围 - 产品组合在美国 加拿大 德国 英国 西班牙 韩国等多个国家均有销售 [4]

美股市场表现 - 美股涨跌互现 道琼斯指数下跌超过200点 [1] Keurig Dr Pepper Inc 股价变动 - Keurig Dr Pepper Inc股价大幅下跌7.8%至32.38美元 因公司宣布收购JDE Peet's [1] 其他个股显著下跌情况 - Valneva SE股价下跌21%至9.19美元 因FDA暂停IXCHIQ许可证 [3] - DeFi Development Corp股价下跌18%至16.51美元 公司宣布以每股12.50美元价格进行420万股、总额1.25亿美元的发行 [3] - Venu Holding Corporation股价下跌13.3%至15.56美元 公司宣布170万股发行计划 [3] - Polibeli Group Ltd股价下跌14.5%至9.64美元 [3] - GigaCloud Technology Inc股价下跌10.6%至27.70美元 [3] - Axogen, Inc股价下跌10.2%至14.60美元 因公司收到FDA重大修订指定 将Avance神经移植决定推迟至2025年12月5日 [3] - Ascentage Pharma Group International股价下跌9.7%至43.22美元 [3] - Amber International Holding Limited股价下跌8.3%至4.29美元 [3] - Next Technology Holding Inc股价下跌8.3%至1.1100美元 [3] - Kyivstar Group Ltd股价下跌7.3%至12.48美元 [3] - Iovance Biotherapeutics, Inc股价下跌6.5%至2.5150美元 公司与Jefferies签订修订后的销售协议 [3]

核心观点 - FDA将Avance Nerve Graft生物制剂许可申请(PDUFA)目标日期延长三个月至2025年12月5日 因公司提交的重大修订包含大量新制造和设施数据[1][2] - FDA预计于2025年11月提供产品标签反馈 符合PDUFA审查程序要求[3] 监管审查进展 - 2025年8月22日FDA认定公司提交的制造及设施数据为"重大修订" 触发自动延期审查机制[2] - 新提交数据包含此前未审查的实质性制造与设施信息[2] 公司业务定位 - 公司专注于周围神经再生与修复技术的开发及商业化[4] - 产品组合覆盖神经移植体、连接器、保护罩及神经帽等解决方案 应用于周围神经损伤修复[4] - 业务范围覆盖美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国等市场[4] 产品技术特性 - Avance® Nerve Graft为生物活性人神经异体移植物 用于桥接断裂周围神经且无需二次手术[4] - Axoguard系列产品采用猪粘膜下层细胞外基质(ECM)技术 包含神经连接器、保护罩及神经帽等差异化产品[4] - Avive+软组织基质为多层羊膜异体移植物 用于术中对愈合组织的保护隔离[4]

核心财务表现 - 第二季度收入5670万美元 同比增长18.3% 环比增长16.7% [6] - 毛利率提升至74.2% 同比增加40个基点 环比增加230个基点 [6] - 实现净利润60万美元 每股收益0.01美元 去年同期净亏损190万美元 [6] - 调整后净利润570万美元 每股收益0.12美元 同比大幅增长 [6] - 调整后EBITDA为930万美元 较去年同期的560万美元显著改善 [6] 业务运营亮点 - 所有市场实现两位数增长 包括四肢、口腔颌面及头颈、乳腺等领域 [7] - 保险覆盖范围扩大 新增约1000万受保人群 商业支付方覆盖率超过55% [7] - 现金及投资总额3590万美元 较上季度增加780万美元 [6] - 预计全年实现正现金流 重申现金流预期 [5] 产品与监管进展 - Avance®神经移植物BLA申请获FDA受理 目标批准日期为2025年9月5日 [7] - 完成FDA晚期周期会议、预许可检查及生物研究监测计划检查 [7] - 产品组合涵盖神经修复、连接、保护及软组织基质等多领域解决方案 [10] - 业务覆盖美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国等多个国家 [10] 全年业绩指引 - 上调全年收入指引至至少增长17% 达2.19亿美元 [1][5] - 维持全年毛利率预期73%-75% 考虑BLA批准相关一次性成本影响 [5] - 管理层对市场发展战略和商业模式优化计划充满信心 [3]

公司突破性产品获批 - Tissium公司自主研发的Coaptium Connect神经接合系统与Tissium Light光固化平台获得美国FDA市场准入许可，这是自2007年以来FDA首次批准基于新型聚合物平台的医疗设备[1] - Coaptium Connect是一种无创伤、无缝合的周围神经修复系统，通过光激活的生物可吸收外科聚合物和3D打印的聚合物保护腔实现神经连接，消除了传统显微缝合的需求[3] - 该系统使用的聚合物可在体内自然降解，无需二次手术移除，减少患者术后并发症[5] - 该系统简化了神经修复手术的操作流程，适合临床应用，提高手术效率[7] 临床数据表现 - 针对12名手指神经损伤患者的临床研究显示，Coaptium Connect实现了100%的手术成功率[8] - 所有患者在术后12个月恢复了受伤手指的完全屈伸功能，运动功能恢复评分(TAM)达正常值98.2±1.3%，且无疼痛报告[8] - 研究成果已获《神经外科杂志》(Journal of Neurosurgery)接收[8] 公司发展规划 - Tissium计划在未来几个月内在美国启动Coaptium Connect的商业化推广，这是该公司进入美国市场的首个产品[9] - 公司正在开发其他解决方案，包括无创伤疝修补和心血管密封等外科应用[9] - Tissium拥有7种产品，涵盖无创神经修复、无创疝气修复和心血管密封剂三个领域[16] 市场概况 - 全球老龄化进程加速，外周神经损伤年发病率已突破200万例[10] - 全球周围神经修复市场2024年规模约为2.42亿美元(约合人民币17亿元)，预计到2031年将增长至5.74亿美元，2025-2031年CAGR为13.4%[10] - 北美是全球最大的市场，2024年占据约73%的市场份额，欧洲紧随其后，市场份额约为19%[10] - 亚太地区预计在预测期内增长最快，CAGR接近15%[10] 同类型产品比较 - Axogen的Avance Nerve Graft是一种人类脱细胞神经同种异体移植物，已获得FDA批准并在美国市场广泛使用[13] - Polyganics的Neurocap是一种生物可吸收的神经导管，已获得FDA和欧洲CE认证[14] - Integra LifeSciences的NeuraGen Nerve Guide是一种胶原基神经导管，已获得FDA批准[15] 公司背景 - Tissium是一家总部位于法国巴黎的医疗创新技术公司，致力于开发和商业化其独特的全合成、生物形态和可编程聚合物平台衍生的产品[16] - 公司技术基于麻省理工学院和布里格姆妇女医院的罗伯特·兰格教授和杰弗里·卡普教授的世界级研究和知识产权[16] - 自2013年成立以来，Tissium已筹集超过1.7亿欧元(1.97亿美元)[16]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩和业务亮点，营收增长强劲，对实现长期目标有信心，维持全年财务指引 [1][3][5] 第一季度财务结果 - 第一季度营收4860万美元，较2024年第一季度增长17.4% [6] - 2025年第一季度毛利率为71.9%，低于2024年第一季度的78.8% [6] - 本季度净亏损380万美元，即每股0.08美元，而2024年第一季度净亏损660万美元，即每股0.15美元 [6] - 本季度调整后净亏损90万美元，即每股0.02美元，而2024年第一季度调整后净亏损270万美元，即每股0.06美元 [6] - 本季度调整后EBITDA为290万美元，而2024年第一季度为100万美元 [6] - 2025年3月31日，所有现金、现金等价物、受限现金和投资的余额为2810万美元，而2024年12月31日的余额为3950万美元 [6] 业务亮点总结 - 2025年第一季度营收增长广泛覆盖整个产品组合，所有市场均实现两位数增长 [7] - 2025年第一季度毛利率表现归因于产品成本增加和库存冲销 [7] - 美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年11月1日受理了公司Avance®神经移植物的生物制品许可申请（BLA），并设定处方药用户费用法案目标日期为2025年9月5日。2025年第一季度，公司成功完成多项监管里程碑，以支持预计在2025年9月获得批准 [7] - 任命Lindsey Hartley为新首席财务官，于2025年5月12日生效，Nir Naor将寻求其他机会，他将在2025年7月1日前担任顾问，以确保职责顺利过渡 [7] 2025年财务指引 - 维持全年营收增长指引在15%至17%的范围内，预计毛利率在73%至75%的范围内，其中一次性成本（主要与预期的BLA批准相关）将使毛利率降低约1% [5] - 重申预计全年实现正净现金流 [5] 公司概况 - 公司是专注于外周神经再生和修复技术的研发和商业化的领先企业，为外科医生和医疗保健提供者提供创新、临床验证且经济有效的修复解决方案 [9] - 产品组合包括Avance神经移植物、Axoguard神经连接器、Axoguard神经保护器等，产品在美国、加拿大、德国等多个国家有售 [10] 财务报表数据 资产负债表 - 2025年3月31日总资产为1.96165亿美元，2024年12月31日为2.03728亿美元 [17][18] - 2025年3月31日总负债为9080万美元，2024年12月31日为9982.1万美元 [17][18] - 2025年3月31日股东权益为1.05365亿美元，2024年12月31日为1.03907亿美元 [17][18] 利润表 - 2025年第一季度营收为4856万美元，2024年第一季度为4137.8万美元 [20] - 2025年第一季度净亏损为383.4万美元，2024年第一季度为663.5万美元 [20] 非GAAP财务指标调节表 - 2025年第一季度调整后EBITDA为287.7万美元，2024年第一季度为100.2万美元 [23] - 2025年第一季度调整后净亏损为92.5万美元，2024年第一季度为271.6万美元 [23] 股东权益变动表 - 2025年3月31日普通股股数为4551.2623万股，2024年12月31日为4414.8836万股 [24] - 2025年第一季度净亏损使股东权益减少383.4万美元，股票薪酬使股东权益增加290.9万美元 [24] 现金流量表 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1317.9万美元，2024年第一季度为1226.6万美元 [27] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为133.9万美元，2024年第一季度净现金使用量为325.1万美元 [27] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为238.2万美元，2024年第一季度为20.4万美元 [27]

文章核心观点 - 2025年5月8日Axogen公司宣布Lindsey Hartley自5月12日起担任首席财务官接替Nir Naor Nir Naor将留任至7月1日提供咨询服务 公司对Nir Naor贡献表示感谢 认为Lindsey Hartley经验丰富适合带领公司下一阶段发展 [1][2] 公司人事变动 - 公司宣布Lindsey Hartley自2025年5月12日起担任首席财务官 接替Nir Naor Nir Naor将在7月1日前以顾问身份留任确保平稳过渡 [1] - 公司总裁感谢Nir Naor在财务职能上提供的领导和稳定 其带领团队改善运营费用和现金流管理 支持新战略计划制定 [2] - 总裁认为Lindsey Hartley对业务理解深刻 财务敏锐 工作敬业 经验和知识使其适合带领公司下一阶段发展 [2] 新CFO情况 - Lindsey Hartley有超19年财务领导经验 在医疗保健和医疗设备领域的企业财务 会计和财务报告方面有专长 [2] - 自2021年10月加入公司担任副总裁兼企业主计长 负责会计运营 改善财务报告流程 减少40%月末结账时间 增强现金预测能力 [2] - 曾在VERO Biotech 布鲁克黑文医疗等公司任职 拥有南佛罗里达大学会计学学士学位 是注册会计师 [2] 公司业务情况 - Axogen专注于周围神经再生和修复技术的研发和商业化 为外科医生和医疗保健提供者提供创新 临床验证且经济有效的修复解决方案 [3] - 公司产品组合包括Avance Nerve Graft Axoguard Nerve Connector等多种产品 可用于修复和保护周围神经 产品在美国 加拿大等多个国家有售 [4][5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收1.873亿美元，较2023年增长17.8% [11] - 第四季度营收4940万美元，同比增长15.1%，主要因单位销量和组合增长约11%、价格上涨4% [12][31] - 第四季度毛利润3760万美元，去年同期为3200万美元，毛利率从74.6%提升至76.1% [31] - 第四季度总运营费用增至3560万美元，去年同期为3520万美元 [32] - 第四季度销售和营销费用占总营收比例从46.9%降至40.6% [32] - 第四季度研发费用降至670万美元，较2023年减少6.2%，占总营收比例从16.7%降至13.6% [32] - 第四季度一般和行政费用为880万美元，较2023年增长11.8% [33] - 第四季度净利润40万美元，合每股0.01美元，去年同期净亏损390万美元，合每股0.09美元 [33] - 第四季度调整后净利润350万美元，合每股0.07美元，去年同期调整后净亏损260万美元，合每股0.06美元 [33] - 第四季度调整后EBITDA为670万美元，去年同期为60万美元 [33] - 截至12月31日，现金、现金等价物和投资余额为3950万美元，第三季度末为3050万美元 [34] - 预计2025年全年营收增长15% - 17%，全年毛利率73% - 75%，含约200万美元与BLA批准相关一次性成本，影响约1个百分点 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 四肢业务占比超一半，受商业支付方覆盖政策、客户开发流程和患者就医过程影响，增长受限 [20] - 乳腺神经化业务是增长最快业务，有可预测和可扩展商业模式 [22] - 口腔、颌面和头颈业务有较大市场机会，但因外科医生教育不足和患者意识缺乏，神经损伤常未得到治疗 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司服务的四肢、口腔、颌面、头颈和乳腺市场在2024年均实现广泛增长 [11] - 公司认为美国外周神经修复市场开发优先级代表着50亿美元的潜在市场机会 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来四年投资和市场开发优先级将遵循新战略计划，目标是实现15% - 20%的复合年增长率 [18] - 优先投资选择性和计划性手术市场，推动Axogen算法成为四肢治疗标准 [19] - 确立在乳腺神经化市场的领导地位，推动Resensation技术成为乳腺重建手术标准 [22] - 加速口腔、颌面和头颈业务中Axogen神经修复算法的采用，推动其成为治疗标准 [24] - 投资开发神经修复的大型未开发市场，初期聚焦前列腺切除术中的神经修复和保护 [26] - 增加创新项目投资，提高神经修复治疗标准和一级临床证据生成 [27] - 投资制造系统和流程，提高运营效率，优化毛利率 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是取得关键成就的一年，公司对团队进展满意，进入2025年对各业务板块更有信心 [6] - 尽管还有工作要做，但完成提交BLA申请、实现营收指引和制定新战略计划等承诺，增强了公司进入新年的信心 [7][8] - 新战略规划确定的机遇，也是公司进入2025年更有信心的原因 [9] 其他重要信息 - 公司于2024年第三季度提交Avance神经移植物的BLA申请，预计9月获批，获批后将从361组织产品过渡到351生物产品，有望被指定为潜在生物类似药的参考产品，获得12年市场独占权 [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 50亿美元美国潜在市场机会与之前估计差异原因 - 公司在新规划过程中评估了发病率、表现形式等基本问题，对整体潜在市场机会估计有信心，具体组成部分将在投资者日详细说明，市场大小重要，可及性也关键 [42][43][45] 问题2: 能否在执行战略计划同时提高盈利能力 - 公司计划能平衡营收增长和利润率提升，投资与临床应用有因果关系，虽需执行验证，但计划可行，2025年预计保持现金流为正 [48][49][50] 问题3: 15% - 20%复合年增长率目标的假设及与现有和新市场关系 - 公司有增长历史可参考，如乳腺业务将扩大规模，培训有较高成功率，计划有明确数学逻辑，可执行性强 [55][56][57] 问题4: 2025年15% - 17%销售指引的关键假设及销售节奏 - 关键假设基于现有组织和发展势头，部分2025年投资将在当年产生成果，推动营收达到指引高端，全年销售有上升趋势，投资效果下半年更明显 [60][61][64] 问题5: 长期毛利率指引 - 2025年重点是完成BLA流程，期间流程改进受限，应参考Nir给出的毛利率指引，长期预计逐步改善 [68][69][70] 问题6: 新政府对BLA申请的影响 - 目前FDA信息请求节奏未中断，双方工作积极，暂无延迟迹象 [73] 问题7: 2025年销售和营销团队扩张规模及影响 - 乳腺团队将从12人增至24人，各部门还有约10人市场开发和专业教育人员，前列腺业务今年主要是开发商业模式和手术技术，预计无大量营收 [77][79][80] 问题8: 高潜力账户的共性及识别方法 - 公司通过算法识别高潜力账户，关注一级创伤中心、大量显微外科训练医生和神经修复病例等共性，目前关注约600个此类账户 [84][85] 问题9: 前列腺切除神经修复是否需更多数据和不同监管动态 - 前列腺业务包含在BLA内，公司各业务都需持续开发额外数据，高质量数据对开发目标机会很重要 [89][90] 问题10: 毛利率上升需满足的条件 - 毛利率受新加工设施生产的Avance产品比例增加影响，未来需提高效率、充分利用产能以提升毛利率 [92][93] 问题11: 不同业务模式和高潜力账户策略在第四季度结果中的体现 - 这些策略仍在实施中，乳腺业务模式清晰可复制，四肢业务模式因历史变化不够清晰，还需更多时间评估策略效果 [96][97][98] 问题12: 2025年营收指引中销量增长和价格的构成 - 价格增长约为CPI水平，其余为销量和组合增长 [104] 问题13: 乳腺重建业务现有数据的信心及需更多数据的领域 - 公司对乳腺Resensation技术的效益 - 风险数据有信心，但建立新疗法和追求标准治疗需要更多高质量数据，目前有一项研究接近完成，未来三到五年还需一项研究 [108][109] 问题14: 生产能力是否满足未来计划及长期情况 - 规划期内公司对产能有信心，超出规划期无法明确，但可进行规划 [113] 问题15: 2025年可使用的股份数量及是否有增量提升 - 目前报告的股份数量可用于2025年，公司预计自筹资金，近期无融资计划 [117][118]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收为1.873亿美元，较2023年增长17.8%；第四季度营收增至4940万美元，同比增长15.1% [10][11] - 第四季度毛利润为3760万美元，毛利率为76.1%，高于去年同期的3200万美元和74.6% [30] - 第四季度总运营费用增至3560万美元，略高于2023年第四季度的3520万美元 [31] - 第四季度净收入为40万美元，合每股0.01美元，而2023年第四季度净亏损390万美元，合每股0.09美元；调整后净收入为350万美元，合每股0.07美元，而2023年第四季度调整后净亏损260万美元，合每股0.06美元；调整后第四季度EBITDA为670万美元，而去年同期为60万美元 [32] - 截至12月31日，公司现金、现金等价物和投资余额为3950万美元，高于第三季度末的3050万美元 [33] - 预计2025年全年营收增长15% - 17%，全年毛利率在73% - 75%，其中包括约200万美元与BLA批准相关的一次性成本，预计将影响全年毛利率约1个百分点 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 四肢业务占公司业务一半以上，受商业支付方覆盖政策、客户开发流程和患者就医过程复杂等因素影响，增长受限 [19] - 乳腺神经化业务是公司增长最快的业务，拥有稳定、可预测和可扩展的商业模式 [21] - 口腔、颌面和头颈部业务在约900家医院有较高的手术集中度，与四肢业务的高潜力客户有很强的重叠 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司服务的所有市场（包括四肢、口腔、颌面和头颈部以及乳腺）在2024年均实现了广泛增长，这得益于公司增长战略的商业执行改善，重点是推动神经修复算法的采用和高潜力客户的开发 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司新的战略优先事项包括优先投资于选择性和计划性手术市场、推动Axogen算法成为四肢治疗标准、在乳腺神经化市场建立领导地位、加速口腔、颌面和头颈部业务的Axogen神经修复算法的采用、投资开发神经修复的大型未开发市场、增加创新项目投资、提高制造运营效率以及保持正现金流以支持有机增长计划 [18][20][21] - 公司目标是在整个规划期内实现15% - 20%的复合年增长率 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得关键成就的一年，公司对团队的进展感到满意，进入2025年，公司在业务各方面的信心有所增强 [5][6] - 公司认为Avance神经移植物的BLA批准将完成其从361组织产品到351生物产品的监管过渡，并预计Avance将被指定为潜在生物类似物的参考产品，提供12年的市场独占期 [13][14] - 公司认为其神经修复产品组合和专业知识是重要优势，未来四年有机会在这些优势基础上发展 [16] 其他重要信息 - 公司在2024年第三季度提交了Avance神经移植物的BLA申请，并继续与FDA定期沟通，预计9月获得批准 [14] - 公司将在3月4日的投资者日活动中详细讨论新的战略计划 [8][15] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司提到的50亿美元美国TAM与之前的估计有何不同，新增机会（如前列腺切除术）和核心市场重新评估各占多少比例 - 公司表示在新的规划过程中对TAM的基本和关键问题进行了评估，对整体TAM的估计有信心，具体各部分组成将在投资者日详细说明，同时强调市场规模重要，但可寻址性也存在差异 [41][42][44] 问题2: 公司能否在实施市场开发和投资新机会的同时继续提高盈利能力，未来是更注重营收增长还是平衡营收增长与利润率扩张 - 公司认为可以平衡两者，计划具有实际可行性，投资与临床应用有因果关系，预计2025年实现正现金流 [47][48][49] 问题3: 公司目标15% - 20%的复合年增长率的假设是什么，低、高端假设分别与现有核心市场渗透和新市场开拓的关系如何 - 公司表示有历史增长数据可参考，例如乳腺业务将扩大组织规模，预计会带来新客户，且培训项目有较高的转化率，计划具有可执行性 [54][55][56] 问题4: 2025年15% - 17%销售指引的关键假设是什么，如何看待全年营收的季节性 - 关键假设是2025年的部分投资将在当年产生收益，推动营收达到指引高端；预计全年营收呈上升趋势，投资收益将在下半年体现，同时受产品发布和节假日等因素影响，增长不会平稳 [59][60][63] 问题5: 公司是否有长期毛利率指引 - 2025年公司重点是完成BLA流程，毛利率应参考Nir提供的指引；长期来看，公司预计会逐步提高毛利率，如缩短周期时间、提高废品率等，但2025年建议参考已公布的范围 [68][69] 问题6: 新政府对BLA申请是否有担忧或预期变化 - 目前FDA信息请求的节奏未中断，双方都在积极工作，没有迹象表明会延迟 [72] 问题7: 公司今年将在多大程度上增加销售和营销投入，如何实施，以及如何识别高潜力客户 - 乳腺业务销售团队将从12人增加到24人，此外还将增加约10名市场开发和专业教育人员；前列腺业务今年主要是开发商业模式和手术技术，预计不会有大量营收；公司通过算法识别高潜力客户，这些客户通常是一级创伤中心、有大量显微外科培训的外科医生和神经修复病例的医院 [76][78][84] 问题8: 前列腺切除术神经修复是否需要更多数据和更大规模的研究，是否有不同的监管动态，以及如何提高毛利率 - 公司认为各业务都需要不断开发额外数据，前列腺业务也不例外；毛利率受Avance产品在新加工设施生产成本较高的影响，未来随着效率提高和产能利用率提升，毛利率有望继续改善 [88][91][92] 问题9: 第四季度结果是否体现了不同应用的商业模式和高潜力客户策略，这些策略是否正在实施 - 这些策略仍在实施中，乳腺业务的商业模式较为清晰，可进行量化分析；四肢业务的商业模式因历史方法变化而不太明确，目前该策略已实施约三个季度，还需要一个季度或更长时间来确定其有效性 [95][96][97] 问题10: 2025年营收指引中，销量增长和价格增长各占多少，以及对乳腺重建业务现有数据的信心如何，还需要在哪些方面生成更多数据以支持增量采用 - 价格增长约为CPI水平，其余为销量和产品组合增长；公司对乳腺Resensation技术的数据有信心，但为确立新疗法并追求标准治疗，还需要进行更多研究，目前有一项研究接近完成，未来三到五年还需进行一项研究 [103][107][108] 问题11: 公司APC的产能是否足以满足未来计划，以及目前的股份数量是否适用于2025年，是否有增量提升的时间考虑 - 公司在规划期内对产能有信心，超出规划期无法确定，但可以进行规划；目前报告的股份数量可用于当前参考，公司预计自我融资，近期不打算进行融资 [112][116][117]