Arbli
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SCIENTURE and BlinkRx Announce Strategic Collaboration to Expand Patient Access to Arbli™, the First FDA-Approved Ready-to-Use Oral Suspension of Losartan Potassium
Globenewswire· 2025-12-10 13:05
核心观点 - Scienture Holdings, Inc 与 BlinkRx LLC 宣布战略合作,旨在通过BlinkRx平台扩大其新型氯沙坦钾口服混悬液Arbli的全国可及性,预计于2026年第一季度上线,以抓住美国氯沙坦市场每年约2.45亿美元销售额的商业机会 [1][3] 市场与商业机会 - 根据IQVIA数据(截至2025年9月的滚动年度),美国氯沙坦市场年销售额总计约2.45亿美元,每年处方量超过7100万张 [1][3] - Arbli旨在满足数百万需要替代剂型(即口服液体制剂)患者的未满足需求,从而应对这一重大的商业机会 [3] - 高血压影响美国近一半的成年人,即约1.199亿人,是中风和心脏病的主要风险因素,这为降压药物提供了广阔的市场基础 [10] 产品Arbli详情 - Arbli是首个也是唯一一个获得美国FDA批准的、即用型氯沙坦钾口服混悬液,无需配制 [1][5] - 该产品是广泛处方的血管紧张素II受体阻滞剂,用于治疗高血压、降低高血压伴左心室肥厚患者的中风风险,以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [5][7] - 产品具有差异化优势:无需冷藏、室温储存保质期24个月、薄荷口味、165毫升瓶装,且减少了给药体积 [5][6] - 作为FDA批准的产品,Arbli提供了稳定的质量和给药准确性,解决了临时配制的氯沙坦处方常有的风险和不一致性问题 [5] - Arbli已获得美国专利商标局的两项专利,并列入FDA橙皮书 [5] 合作方BlinkRx平台价值 - BlinkRx是一个先进的品牌药患者可及性平台,全面协调并自动化整个处方旅程中的患者准入、支持和药物配送 [2] - 该平台不仅能改善可及性,还能提升患者体验并推动有意义的健康结果 [2] - 使用BlinkRx,开始治疗的患者增加了52%,并且患者按处方坚持服药的时间延长了40% [2] - 平台通过减少行政障碍、加速治疗启动、提高依从性,从而带来更大的处方量、更长的治疗持续时间、更低的准入成本以及更广泛的患者可负担性和覆盖范围 [4] 公司管理层观点 - Scienture管理层认为,Arbli代表了需要即用型氯沙坦钾口服混悬液患者的重大进步 [4] - 与BlinkRx的合作体现了双方对可负担性、可及性和持续治疗益处的共同承诺,目标是提供可及的、以患者为中心的治疗方案 [4] - BlinkRx母公司CEO表示,其平台将确保患者能更早开始治疗,在整个治疗过程中获得支持,并体验改善的结果 [4] 公司背景 - Scienture Holdings, Inc 是一家综合性医药产品公司,专注于通过提供新颖的专业产品来满足未满足的市场需求,从而为患者、医生和护理人员提供增强的价值 [11] - 其全资子公司Scienture, LLC是一家品牌专业制药公司,拥有经验丰富的行业专业团队 [11] - BlinkRx是Blink Health, Inc.的子公司,利用尖端技术彻底改变药房体验,显著改善品牌药的患者可及性,为患者提供可负担的透明定价、共付额援助、免费送货上门和个性化支持 [12]
SCIENTURE Reports Q3 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-11-13 13:05
核心财务表现 - 2025年第三季度净收入从2024年同期的约6.5万美元大幅增长至59万美元 [1][5] - 2025年第三季度毛利润从2024年同期的约4000美元显著增加至57.5万美元 [1][5] - 截至2025年11月13日,公司现金状况显著增强至超过800万美元 [2] 核心产品Arbli的商业进展 - 公司首个FDA批准的产品Arbli(氯沙坦口服液)已开始销售,标志着进入全面商业规模化阶段 [1][2] - Arbli是市场上首个且唯一无需混合即可使用的氯沙坦口服液体制剂,具有减少剂量体积和室温下长期保质期的特点 [3][4] - 过去一个月内,Arbli被纳入主要国家支付方药品目录,覆盖超过1亿投保人 [2] - 已获得GPO协议,覆盖超过2500家医疗机构,代表潜在渗透美国约20%的机构市场 [2] 产品管线与未来规划 - 计划于2026年第一季度商业推出REZENOPY,一种用于阿片类药物过量急救的治疗药物,被描述为目前可用的最有效的纳洛酮HCl产品 [2] - 公司开发管线保持强劲,并持续评估为商业产品组合增加增值产品的机会 [2] 公司业务描述 - 公司是一家综合性制药产品公司,专注于通过提供满足未满足市场需求的新型 specialty 产品,为患者、医生和护理人员提供增值价值 [9] - 高血压影响美国近一半的成年人,即约1.199亿人,为公司核心产品Arbli提供了广阔的市场空间 [8]
Why Intel Shares Are Trading Higher By Around 8%; Here Are 20 Stocks Moving Premarket - American Rebel Holdings (NASDAQ:AREB), Aditxt (NASDAQ:ADTX)
Benzinga· 2025-10-24 09:25
英特尔公司财报表现 - 英特尔公司第三季度营收达136.5亿美元,超过市场预期的131.4亿美元 [1] - 公司第三季度调整后每股收益为0.23美元,远超市场预期的0.01美元 [1] - 受强劲财报推动,英特尔股价在盘前交易中上涨8.4%至41.37美元 [1] 盘前交易上涨个股 - Qualigen Therapeutics股价飙升106.7%至7.30美元,公司与BitGo达成战略合作伙伴关系 [5] - Wellgistics Health股价上涨74.4%至0.7036美元,公司与Datavault AI签署不具约束力的意向书以整合区块链技术 [5] - Inhibrx Biosciences股价上涨54.6%至43.85美元,其药物Ozekibart在软骨肉瘤研究中达到主要终点 [5] - Nextracker公司股价上涨12.8%至101.75美元,公司第二季度调整后每股收益和销售额超预期 [5] - 福特汽车公司股价上涨2.8%至12.66美元,公司第三季度调整后每股收益和销售额超预期 [5] 盘前交易下跌个股 - Picard Medical股价暴跌65.3%至4.61美元 [5] - Scienture Holdings股价下跌30.3%至1.81美元,该公司周四曾因宣布开始商业销售而大涨355% [5] - MultiSensor AI Holdings股价下跌27.1%至0.9840美元,该公司周四曾大涨102% [5] - AiRWA公司股价下跌18.2%至0.0763美元,公司在宣布1比50的反向拆股后周四已下跌超50% [5] - Deckers Outdoor公司股价下跌11.1%至91.20美元,尽管公司公布的第二季度业绩超预期 [5] - Newmont公司股价下跌5.8%至83.69美元,公司公布了第三季度业绩 [7]
INTC, SCNX, F, DECK, SMCI: 5 Trending Stocks Today - Intel (NASDAQ:INTC)
Benzinga· 2025-10-24 01:50
主要股指表现 - 道琼斯工业平均指数上涨0.3%,收于46,734.61点 [1] - 标普500指数上涨近0.6%,收于6,738.44点 [1] - 纳斯达克指数上涨约0.9%,收于22,941.79点 [1] 英特尔公司 (INTC) - 股价上涨3.36%,收于38.16美元,盘后交易中进一步上涨7.7%至41.10美元 [1] - 第三季度营收达136.5亿美元,超过分析师预期的131.4亿美元 [2] - 调整后每股收益为0.23美元,远超预期的0.01美元,受人工智能领域计算需求增长推动 [2] Scienture Holdings公司 (SCNX) - 股价飙升354.94%,收于2.60美元,但盘后交易中下跌23.8%至1.98美元 [3] - 公司宣布开始商业销售Arbli,这是一种氯沙坦钾口服混悬液,为公司首次将该药物推向市场 [4] - Arbli是首个获得FDA批准的即用型氯沙坦钾口服混悬液,为需要替代药物形式的患者开发 [4] 福特汽车公司 (F) - 股价下跌0.72%,收于12.34美元,盘后交易中上涨近2.6%至12.66美元 [5] - 第三季度每股收益为0.45美元,超过预期的0.36美元 [5] - 营收达471.8亿美元,超出预期,反映出强劲的季度业绩 [5] Deckers Outdoor公司 (DECK) - 股价上涨1.64%,收于102.54美元,但盘后交易中下跌12.3%至89.91美元 [6] - 第二季度每股收益为1.82美元,超出预期1.57美元,超出幅度达16% [7] - 公司预计本财年GAAP每股收益在6.30美元至6.39美元之间,略高于6.28美元的共识预期,但营收预期为53.5亿美元,低于分析师54.5亿美元的预估 [7] 超微电脑公司 (SMCI) - 股价下跌8.72%,收于47.92美元,盘后交易中上涨1.2%至48.49美元 [8] - 公司预计第一季度营收为50亿美元,低于此前指引的60亿至70亿美元 [9] - 近期价值超过120亿美元的设计订单被推迟至第二季度 [9]
Dow Gains 50 Points; Tesla Shares Slide After Q3 Earnings
Benzinga· 2025-10-23 13:56
美股市场表现 - 道琼斯指数上涨0.12%至46,644.20点,涨幅超过50点 [1] - 纳斯达克指数上涨0.14%至22,772.87点 [1] - 标普500指数上涨0.21%至6,712.54点 [1] 行业板块表现 - 能源股大幅上涨1.6% [1] - 非必需消费品股下跌0.6% [1] 重点公司动态 - 特斯拉第三季度营收280.95亿美元,同比增长12%,超出市场预期的262.39亿美元 [2] - 特斯拉第三季度每股收益0.50美元,低于市场预期的0.54美元,股价下跌约4% [2] 商品市场 - 原油价格上涨4.8%至每桶61.30美元 [4] - 黄金价格上涨2.2%至每盎司4,156.40美元 [4] - 白银价格上涨2.7%至每盎司48.985美元 [4] - 铜价上涨2%至每磅5.0960美元 [4] 欧洲及亚太市场 - 欧洲斯托克600指数上涨0.4%,西班牙IBEX 35指数上涨0.5% [5] - 英国富时100指数上涨0.8%,法国CAC 40指数上涨0.6%,德国DAX指数下跌0.1% [5] - 日本日经225指数下跌1.35%,香港恒生指数上涨0.72% [6] - 中国上证综指上涨0.22%,印度Sensex指数上涨0.15% [6] 个股异动 - Ventyx Biosciences股价飙升87%至7.22美元,因其公布肥胖症药物VTX3232的二期研究结果 [8] - Scienture Holdings股价大涨66%至0.95美元,因公司宣布开始商业销售并完成首批订单 [8] - American Rebel Holdings股价上涨45%至3.11美元 [8] - AiRWA Inc股价下跌45%至0.10美元,因公司宣布1比50的反向拆股 [8] - Everbright Digital Holding股价下跌45%至0.59美元 [8] - Beneficient股价下跌33%至1.00美元,此前一个交易日该股曾大涨206% [8]
Scienture Holdings, Inc. Regains Compliance with Nasdaq Listing Requirements
Globenewswire· 2025-07-16 12:15
文章核心观点 公司收到纳斯达克通知,因其普通股收盘价连续十个工作日达到或超过每股1美元,已重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2) [1]。 公司情况 - 公司是现有和计划中的制药运营公司的控股公司,通过开发、推向市场和分销新型特色产品满足未满足的市场需求,为患者、医生和护理人员提供更高价值 [1] - 公司旗下的Scienture, LLC是一家品牌特色制药公司,由经验丰富的行业专业团队组成,致力于开发和推出为患者和医疗系统提供更高价值的独特特色产品,其在研资产涵盖多个治疗领域、适应症,面向不同细分市场和渠道 [4] 合规情况 - 2025年5月19日,公司收到纳斯达克上市资格部门的信函,因其普通股收盘价连续30个工作日低于每股1美元的最低出价要求,不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2),公司被给予180个日历日(至2025年11月17日)的合规期以重新符合要求 [2] - 公司已重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2),因其普通股收盘价连续十个工作日达到或超过每股1美元 [1] 管理层表态 - 公司联合首席执行官兼执行董事长Shankar Hariharan对团队努力使公司重新符合规则表示满意,称公司将继续专注为股东创造价值,尤其期待首款FDA批准产品Arbli的推出 [3] - 公司联合首席执行官兼总裁Narasimhan Mani表示重新符合纳斯达克上市要求使公司能全力投入即将推出的产品,并朝着改善患者预后的目标努力,对公司未来充满期待 [3]
Scienture Holdings Announces Cancelation of ELOC
Globenewswire· 2025-06-17 12:05
文章核心观点 公司终止股权信贷额度(ELOC)安排并注销未售出股票,为首款FDA批准产品Arbli的商业化做准备,以寻求更有利融资条件支持公司发展 [1][2][3] 公司决策 - 公司于2025年5月22日终止ELOC安排 [1] - 2025年6月16日,公司提交S - 1表格注册声明的生效后修正案,注销注册声明下310,488股未售出普通股 [2] 决策原因 - 公司准备在2025年夏季商业化推出首款FDA批准产品Arbli,取消ELOC安排可让管理层专注于此,并寻求更有利融资条款支持公司近长期增长战略 [3][4] 产品信息 - Arbli是美国市场首款且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦,用于治疗6岁以上高血压患者、降低高血压合并左心室肥厚患者中风风险以及治疗特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [4][5] - Arbli为165 mL瓶装薄荷味混悬液,常温保存,原保质期18个月,基于额外稳定性数据,保质期延长至24个月 [5] 公司概况 - 公司通过全资子公司Scienture, LLC和Integra Pharma Solutions, LLC运营,是综合制药产品公司,专注提供新型特色产品满足未满足市场需求 [6] - Integra Pharma Solutions, LLC是持牌药品批发商,向医疗市场销售品牌、仿制药和非药品 [6] - Scienture, LLC是品牌特色制药公司,团队经验丰富,致力于开发和推出为患者和医疗系统带来更高价值的特色产品 [6]
SCIENTURE Announces Executive Leadership Transition
Globenewswire· 2025-05-22 12:05
文章核心观点 - 公司宣布首席执行官兼董事会主席Suren Ajjarapu卸任 由Dr. Shankar Hariharan和Dr. Narasimhan Mani接任 此次过渡经过精心规划以确保连续性和战略一致性 [1][3] 管理层变动 - Suren Ajjarapu卸任公司首席执行官和董事会主席 由Dr. Shankar Hariharan和Dr. Narasimhan Mani接任相关职位 [1] - Shankar Hariharan担任董事会执行主席兼联合首席执行官 Narasimhan Mani担任总裁兼联合首席执行官及董事会成员 [2] - Suren Ajjarapu卸任后将继续作为公司董事会顾问参与公司事务 [3] 前任领导贡献 - Suren Ajjarapu任职期间带领公司实现显著增长和转型 建立医疗IT市场平台和批发分销业务 [2] - 2024年他主导公司将基于网络的市场平台出售给Micro Merchant Systems 并完成与Scienture Inc.的反向合并 使公司重新定位到增值专科制药产品开发和商业化领域 [2] 新管理层背景 - Shankar Hariharan在制药行业拥有超35年经验 参与过Celexa、Lexapro等知名品牌产品的开发和推出 此前担任Scienture Inc.总裁兼首席执行官及Scienture, LLC董事会成员和首席执行官 [4] - Narasimhan Mani是经验丰富的医疗专业人士 在制药行业拥有超25年经验 曾领导过Ritalin、Morphelan等产品的开发和商业发布 此前担任Scienture, LLC总裁 [5] 公司概况 - 公司是一家综合制药产品公司 通过全资子公司Scienture, LLC专注于为患者、医生和护理人员提供新型专科产品 以满足未被满足的市场需求 [6] - Scienture, LLC是一家品牌专科制药公司 拥有经验丰富的专业团队 致力于开发和推出为患者和医疗系统提供更高价值的独特专科产品 [6] - 公司正在开发的资产涵盖不同治疗领域、适应症 并面向不同市场细分和渠道 [7]
Scienture Holdings, Inc. Issues Annual Letter to Shareholders
Globenewswire· 2025-04-03 12:26
文章核心观点 公司由聚焦健康服务IT资产和运营转型为专注开发创新专业产品管线的品牌和专业制药公司,拥有两款待上市产品,在产品开发、业务拓展和商业运营等方面取得进展,未来将继续执行产品开发计划、拓展业务并提升员工能力以创造价值[2][3][15] 公司转型情况 - 2024年Q1以2250万美元出售子公司TRXaDE Inc.资产给Micro Merchant Systems,并与Scienture, Inc.进行价值1.03亿美元的全股票交易,完成向专注开发创新专业产品管线公司的转型[2] 公司现状 - 旗下全资子公司Scienture, LLC使公司成为成熟的品牌和专业制药公司,有两款FDA批准的商业产品将于2025年下半年推出,正剥离医疗IT和药品批发业务相关的遗留子公司[3] Scienture, LLC情况 - 成立于2019年6月,使命是解决患者护理的关键差距,愿景是开发多样化的产品管线,有灵活的商业化模式和营销能力,由经验丰富的团队和战略伙伴支持[4] 关键成就 产品开发 - SCN 102(Arbli)完成所有开发活动并获FDA的NDA最终批准,与战略伙伴签订成品制造和商业供应合同,提交三项知识产权申请,两项获专利,一项待审批,专利有效期至2041年且可列入FDA橙皮书[6] - SCN 104为治疗偏头痛患者设计可注射笔配方和设备的创新产品策略,完成初始开发活动和与FDA的会议,与美、德、加的战略伙伴签约,持续开发产品,目标2025年进行注册NDA批次生产,2026年提交NDA申请,已提交知识产权申请[7] - SCN 106确定并启动CVS治疗领域的增值生物仿制药开发活动,与印度的战略伙伴签约,完成与FDA的会议,继续推进产品开发,目标2028年提交BLA申请[7] - SCN 107为术后非阿片类疼痛管理建立创新产品概念和开发计划,与欧盟伙伴合作,完成与FDA的会议,提交知识产权申请[7] 业务拓展 - 今年3月4日,Scienture, LLC获得REZENOPY(盐酸纳洛酮)鼻喷雾剂10mg的美国独家商业推广权,该产品于2024年4月19日获FDA批准,是市场上最有效的盐酸纳洛酮版本,IQVIA数据显示2024年12月美国纳洛酮年销售总额为1.89亿美元,销量为1000万单位[8] 商业运营 - 有强大灵活的商业运营策略和计划,经验丰富的内部领导和行业领先伙伴提供多领域支持,未来将专注于现场运营、品牌推广、支付方签约等多方面工作[9][10] 公司优势及意义 - 作为专业制药控股公司,独特模式汇聚多方面人才和经验,能应对行业挑战,通过创新技术改造现有分子,提供克服行业局限的方案,扩大产品可及性、改善临床结果,节省医疗成本,Scienture, LLC的产品管线不断扩展,灵活的商业模式提高运营效率[11] 未来规划 - 成功推出两款商业产品以获取市场份额和实现盈利,IQVIA数据显示2024年12月美国氯沙坦和纳洛酮年销售总额为4.81亿美元[15] - 继续执行产品开发计划并推进监管申报和审批[15] - 利用行业网络寻找业务发展和授权的收入及利润机会[15] - 提升员工能力以取得良好业绩[15]