公司动态与产品进展 - Sapu Nano公司宣布其注射用Everolimus药物Sapu003已获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，将启动针对乳腺癌治疗的1期人体临床试验[1] - Sapu003采用公司专有的Deciparticle™技术开发，通过静脉注射给药，可使100%的药物进入血液，而口服片剂形式仅约10%被人体吸收[2] - 公司首席执行官表示，当前疗法通常将无进展生存期延长不到一年，该1期试验将确定未来研究的最佳剂量[3] 产品技术与优势 - Everolimus是FDA批准的药物（Afinitor®），用于治疗晚期乳腺癌、肾癌和某些罕见肿瘤[2] - 临床前研究表明，静脉注射Sapu003的方法可能比当前口服方法更有效[2] - 通过静脉注射实现完全药物吸收，该方案有潜力在口服制剂受限的领域实现有意义的肿瘤缩小[3] 市场意义与患者影响 - Sapu003是现有癌症药物的新给药方式，通过静脉注射以全剂量给药，可能更有效地缩小肿瘤[4] - 该试验是起点，旨在验证改进版本能否为乳腺癌患者带来更持久的益处和新希望[4]

文章核心观点 - Sapu Nano公司开发的注射型Everolimus（Sapu003）已获澳大利亚人类研究伦理委员会批准，将启动针对乳腺癌的1期人体临床试验 [1] - 与口服制剂仅10%的生物利用度相比，静脉注射可使药物100%进入血液，临床前研究表明该方法可能比当前口服版本更有效 [2] - 该疗法旨在解决现有mTOR抑制剂在无进展生存期和长期疾病控制方面的未满足需求，有望为乳腺癌患者带来更好疗效 [3][4] 产品与技术 - Sapu003是采用Deciparticle™专利技术开发的Everolimus注射剂，其基础药物Everolimus是FDA已批准的药物（品牌名Afinitor®），用于治疗晚期乳腺癌、肾癌和某些罕见肿瘤 [1][2] - 口服Everolimus仅有约10%被人体吸收，而静脉注射可实现100%的生物利用度，从而可能更有效地缩小肿瘤 [2][4] - 1期临床试验的主要目的是确定未来研究（包括3期试验）的最佳剂量 [3] 公司背景与战略 - Sapu Nano是通过GMP Biotechnology Limited成立的Sapu系列公司之一，后者是Oncotelic Therapeutics与Dragon Overseas Capital Limited的合资企业 [1] - Oncotelic Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发肿瘤学和免疫疗法产品，致力于解决高未满足需求的癌症和罕见儿科适应症 [5] - 除直接拥有的研发管线外，Oncotelic还从其首席执行官Dr. Vuong Trieu的发明中获益，其已提交超过500项专利申请并持有75项授权专利 [6] - Oncotelic目前拥有合资公司GMP Bio 45%的股权，通过该合资公司许可和共同开发候选药物，以加强其在肿瘤和罕见病治疗领域的战略地位 [6]