**博瑞医药电话会议纪要关键要点** **一 公司及行业概述** - 公司专注于代谢类疾病（如糖尿病、肥胖症）治疗领域 针对不同体重基数人群制定差异化策略 包括快速减肥期和维持治疗期[2] - 行业主要参与者包括诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽、瑞塔鲁肽） 但现有产品在维持治疗效果和耐受性方面存在局限[4][5][17] **二 核心产品布局与临床进展** **1 注射制剂** - 0,504注射液：中国和东南亚三期临床进行中 中国已完成600多例患者入组 预计2026年上半年递交NDA申请[12][13] - 1,812注射液：已向中美提交IND申请 美国IND审评超30天 即将进入临床阶段[7][22] - 联合配方（0,504 + 1,812, 编号22,102）：针对大基数人群开发 计划探索每周或每月一次给药[3][6][8] **2 口服制剂** - 0,504口服片剂：中美IND获批 一期临床进行中 预计2026年Q1获得数据[8][21] - 1,812口服制剂：计划2026年年中申报IND 目标实现每周一次给药[6][24] - 口服平台技术：与深圳奥宇合作 生物利用度较诺和诺德市售司美格鲁肽片剂高8-10倍[31] **3 差异化布局** - 多靶点组合：GLP-1/GIP双靶点（0,504）及GLP-1/GIP/阿明三靶点（2,102）[26][29] - 长效给药：探索每月一次或更长效方案（如1,812单药维持治疗）[6][9][29] **三 临床数据与疗效** **1 减重效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组26-30周体重下降分别超10%/16.2%/19.8% 高剂量组耐受性良好（120例完成给药）[17] - 对比市场：诺和诺德司美格鲁肽高剂量组30-40%患者因不耐受停药[17] - 更高剂量研究：20mg/25mg组临床进行中 预计2025年底或2026年初数据[18] **2 降糖效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组14-18周糖化血红蛋白下降1.99%/2.46%/2.76% 无低血糖事件[15] - 胰岛素敏感性改善：GIP与GLP-1联合贡献90%以上效果[15] **3 血压控制** - 二期临床显示收缩压（SDP）和舒张压（DTP）数据优于市面同类产品 被美国工业指南列为核心次要指标[19] **四 其他重要进展** - ADA年会成果：降糖研究获口头汇报 减重研究壁板展示 相关文章正在JAMA修订发表[20] - 并发症管理：布局心衰、慢性肾病（CKD）及周围神经病变治疗策略[14] - 肌肉与骨密度保护：通过增肌靶点和组合疗法减少肌肉流失和骨密度下降[10][27] **五 战略与竞争优势** - 差异化优势：长效给药、口服便利化、多靶点组合 具备BD潜力[29][30] - 国际化布局：美国临床数据积累以提升全球认知度[32] - 长期愿景：推动代谢病管理发展 实现"让天下没有难降的体重"[34] **六 风险与挑战** - 体重反弹：即使替尔泊肽176周研究后停药17周仍出现反弹 需组合疗法应对[11] - 竞争环境：诺和诺德和礼来持续迭代产品（如礼来三靶点方案）[4][29] **注**：所有数据及进度基于会议纪要时间点（2025年9月） 实际进展可能调整

纪要涉及的公司和行业 - 公司：博瑞医药、深圳奥里生物、礼来、诺和诺德、BMS、百 Biotech、三生、辉瑞、恒瑞 [1][2][3][10][11] - 行业：减重市场、GLP - 1 市场、仿制药行业 [2][8][10][11][13] 纪要提到的核心观点和论据 博瑞医药研发管线进展 - BGM0,504 注射液处于临床三期，预计 2026 年 Q1 完成试验，有望 2026 年底或 2027 年初上市，24 周内 15mg 剂量组减重幅度 19.78%，优于替尔泊肽的 11.96%，还有头对头二期临床试验 [2][3] - BGM0,504 口服片剂获 CDE IND 受理通知，预计年内进入临床阶段，其估值将逐步反映在公司市值中 [2][5] - BGM1,812 长效胰淀素类似物处于临床前阶段，对 Amylin 和降钙素受体激动作用更强，有望成最佳单药 [2][3] 博瑞医药财务情况 - 2018 - 2024 年收入稳定提升，2025 年 Q1 波动因 2024 年 Q1 基数高和流感发病率降低影响奥司他韦销售，随流感常态化及公司转型，业绩预计持续增长 [2][6] 减重市场前景 - 发展迅速，预计 2030 年中国市场规模达 680 亿元，司美格鲁肽销售额超 300 亿美元，市场大且容纳多单品，为企业提供广阔空间 [2][8] 博瑞医药在 GLP - 1 领域进展 - BGM0,504 注射剂数据优秀，是双靶点中最优秀的，口服研发有潜力，全球尚无口服双靶点多肽在研管线，仅恒瑞有 HR953 一片 [10] - 参股深圳奥里生物，其 Macro 技术平台优于司美格鲁肽的 SNACK 技术，解决了司美格鲁肽稳定性低问题，提高疗效并降低成本 [10] GLP - 1 市场交易情况 - 2025 年上半年未出现大额 BD 交易，与 PDL - 1 和 PPVGF 双抗市场对比明显，除礼来外其他 MNC 公司落后，预计 2025 - 2026 年可能出现刷新记录的大额 BD 交易 [11] 博瑞创新药管线估值 - 创新药管线包括 BGM0,504、BGM1,812 及 BGM0,504 口服片等，估值未完全体现在市值中，持有奥里生物 30%以上股份估值也未充分反映，预测 BGM0,504 峰值可达 50 - 100 亿人民币，公司有很大上行空间 [4][12] 博瑞仿制药业务布局及集采影响 - 涉足高难仿制剂品种，受益于医保控费及集采政策，节省学术推广及商业化费用，控制成本 [13] - 主要原料品种包括抗真菌、抗病毒、免疫抑制等类别，制剂通过集采提升市占率 [13][14] 博瑞技术平台优势及产品进展 - 多手性药物平台体现化学合成能力，艾力布林有望抢占更大市场份额，利润贡献预计 2025 和 2026 年体现 [15] - 非生物大分子平台羧基麦芽糖铁预计 2025 年底上市并贡献利润 [15] - 重点开发吸入剂、高端制剂等方向，布地奈德混悬液爆产，多款吸入喷雾剂获批，2025 年底预计两个新产品上市 [15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 博瑞医药董事长袁建栋毕业于北京大学化学系，领导团队攻克 NT 卡伟、艾瑞布林等合成工艺难题，提升公司创新与科研水平 [7] - 目前口服药物生物利用度低，疗效差，唯一上市口服药诺和诺德的 Rebelss 用于降糖，减重适应症司美格鲁肽在研发中，礼来奥格列隆有胃肠道反应，需开发高效递送技术 [9]