高端肿瘤药
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粤港澳大湾区临床试验协作平台在港启动
新华社· 2025-12-23 02:49
粤港澳大湾区国际临床试验所启动新平台 - 粤港澳大湾区国际临床试验所正式启动“粤港澳大湾区临床试验协作平台” [1] - 该平台是“一所一中心”共同建立的统一服务门户,旨在整合大湾区临床试验资源 [1] - 平台为全球生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务入口 [1] 平台与中心的战略重点 - 平台重点聚焦于罕见病药、高端肿瘤药,以及细胞与基因疗法等先进疗法制品 [1] - 试验所同日成立“真实世界研究及应用中心” [1] - 该中心旨在提升健康和医疗数据库的存取与应用,并整合“港澳药械通”政策下的真实世界数据 [1] 数据整合与政策成果 - 中心整合的数据将用于支援创新药械在香港、内地及海外的注册申请,以加速产品研发、审批及上市 [1] - 截至今年12月10日,“港澳药械通”指定内地医疗机构共71间,引进港澳已上市药械品种共140种 [1] - 引进品种包括63种药品及77种医疗器械,惠及超过1.7万人次 [1] 合作项目与战略定位 - 今年9月9日,试验所与香港大学李嘉诚医学院及葛兰素史克签署三方合作备忘录,启动首个真实世界数据研究项目 [1] - 试验所将结合大湾区完整生物医药技术研发及科技产业链,善用国家惠港特别政策 [2] - 试验所旨在发挥香港“超级联系人”作用,推动河套成为创新生物医药成果转化“引进来、走出去”的窗口 [2] 发展目标与影响 - 举措旨在加快大湾区病人获得先进诊疗,并发展新质生产力 [2]