行业概况 - 降脂药用于降低血液中胆固醇和三酰甘油水平，主要用于预防和治疗心血管疾病 [1][3] - 高脂血症是引起冠心病、心肌梗死、脑卒中等严重疾病的重要危险因素 [2] - 降脂药按作用机制分为他汀类、贝特类、烟酸类、胆汁螯合剂、PCSK9抑制剂等类别 [3] 产业现状 - 国内老年人血脂异常总体患病率高达47%，18岁及以上居民高脂血症患病率从2002年的18.6%提升至35.6% [8] - 2023年降脂药全国等级医院和零售市场销售总额达252.94亿元，2024年预计增至265.95亿元 [10] - 他汀类药物占据市场主导，销售占比达76.58%，但PCSK9抑制剂等创新药物市场份额逐步扩大 [12] 产业链 - 上游为原料药、辅料、包装材料及中间体 [6] - 中游为降脂药生产制造环节，代表厂商包括京新药业、天宇股份、悦康药业等 [6] - 下游通过医疗机构、零售药店、网上药店等渠道销售 [6] 企业格局 - 外资药企如辉瑞、赛诺菲、安进稳居高端市场 [14] - 本土企业如悦康药业、京新药业、信达生物等在中低端市场及仿制药领域发力 [14] - 市场竞争焦点从价格转向疗效、安全性与品牌服务综合竞争 [14] 重点企业 - 京新药业在瑞舒伐他汀等降脂药物生产销售方面具有一定市场份额，积极布局Lp(a)靶点药物 [16] - 君实生物PCSK9单抗已提交上市申请，布局靶向ANGPTL3的siRNA药物 [16] - 信达生物托莱西单抗(PCSK9单抗)已获批上市，研发靶向PCSK9的siRNA药物 [16] - 德展健康2024年前三季度营业收入3.54亿元，同比增长5.77% [16] - 悦康药业2024年营业收入37.81亿元，同比下降9.9%，心脑血管类药物销售收入21.05亿元 [18] 发展趋势 - 市场规模持续扩大，高血脂症发病率上升，血脂异常患者数量增加 [20] - 创新药物不断涌现，如PCSK9抑制剂等创新药种增长迅速 [21] - 市场竞争格局从价格竞争转向创新竞争，市场集中度逐渐提高 [22]