凝血酶抑制剂行业定义及分类 - 直接凝血酶抑制剂是一组不需要辅助因子参与直接抑制凝血酶活性的小分子，能抑制游离和与血凝块结合的凝血酶 [2] - 药效学及药动学特征具有可预测性，无血小板减少的危险，且能抑制血小板活化 [2] - 分为二价抑制剂及非二价抑制剂 [2] 行业发展现状 - 血栓性疾病居我国人群死亡原因首位，每年死于心肌梗死和脑卒中人数达30多万，占总死亡人数40% [4] - 已上市产品包括凝血酶抑制剂、来匹卢定、比伐卢定、希美加群、地西卢定 [4] - Lu一57291处于Ⅲ期临床试验，适用于心肌梗死、不稳定心绞痛等 [4] 市场销售数据 - 2024年上半年达比加群酯胶囊在销企业7家，销售额34083万元，占凝血酶抑制剂62.41% [6][8] - 阿加曲班注射液在销企业15家，销售额14057万元，占比25.74% [6][8] - 注射用比伐芦定在销企业5家，销售额6467万元，占比11.84% [6][8] 行业产业链 - 上游包括化学原料、生物原料、制药设备、分析仪器等 [10] - 中游涉及原研药企业、仿制药企业、合同研发生产组织 [10] - 下游为医疗机构、零售渠道及第三方检测服务，终端为患者 [10] 行业竞争格局 - 呈现"跨国药企主导、仿制药企追赶、生物药企崛起"特点 [12] - 2024年上半年勃林格殷格翰市场份额21.43%居首，倍特药业13.50%第二，天津药物研究院11.74%第三 [15] - 主要企业包括勃林格殷格翰、倍特药业、正大天晴、豪森药业等18家 [12][13] 代表企业分析 - 博瑞制药2024年营收12.83亿元（+1.03亿元），净利润1.89亿元（+0.13亿元） [17] - 博瑞制药免疫抑制类原料药毛利率52.25%（+4.90个百分点） [19] - 赛隆药业2023年营收3.11亿元，医药行业占比97.71% [22][23] 行业发展趋势 - 未来围绕创新药物研发、适应症拓展、生物技术突破、市场格局重塑展开 [25] - 向更安全、更精准、更可及方向发展 [25] - 跨国药企主导创新，仿制药和生物类似药企业在存量市场竞争加剧 [25]