公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年10月18日公布对天辰生物境外发行上市备案的补充材料要求 [1] - 要求公司说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量 [2] - 要求公司说明拟参与“全流通”股东所持股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [2] 公司股东与股权结构 - 证监会要求补充说明股东OFC博晖基金及OFC交子基金向上穿透后的情况 [1] - 要求说明国有股东常熟东南、山证创新的国有股东标识办理进展 [1] 公司业务与合规性 - 证监会要求说明公司及下属公司经营范围包含“医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用”的具体情况 [1] - 要求说明是否实际开展相关业务及运营情况，是否取得必要资质许可 [1] - 要求明确是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”等外商投资准入限制或禁止领域 [1] - 需判断本次发行上市及“全流通”前后是否持续符合外商投资准入政策要求 [1] 公司业务概况 - 天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司 [2] - 公司主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发 [2] - 公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线 [2] 公司核心竞争力 - 公司依托在开发创新药方面的专业知识进行研发 [2] - 公司拥有两个自主研发的技术平台：高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台 [2] - 公司具备强大的研发能力，自主研发针对过敏性疾病及自身免疫性疾病的创新药 [2] - 业务发展基于全球及中国自身免疫性疾病和过敏性疾病市场的预期增长 [2] 公司上市申请背景 - 天辰生物已于2025年8月21日向港交所主板提交上市申请 [1] - 国金证券(香港)为本次上市的独家保荐人 [1]

公司上市申请与业务概况 - 天辰生物医药（苏州）股份有限公司-B于2025年8月21日向港交所提交上市申请书 国金证券（香港）为独家保荐人 [1] - 公司成立于2020年 专注于过敏性及自身免疫性疾病生物药物研发 产品管线覆盖鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病领域 [1] - 由海归博士刘恒（43岁）与孙乃超（89岁）联合创立 刘恒任董事长兼CEO负责战略规划 孙乃超任执行董事负责研发策略监察 [1] 财务表现与亏损状况 - 2023年、2024年及2025年上半年分别亏损9577.8万元人民币、1.37亿元人民币和9420.8万元人民币 两年半累计亏损约3.27亿元人民币 [1][2] - 研发成本持续增长：2023年7391.3万元人民币 2024年9808.1万元人民币 2025年上半年6729.1万元人民币 [2] - 行政开支显著增加：2023年748.7万元人民币 2024年1126.6万元人民币 2025年上半年1134.9万元人民币 [2] - 公司预计未来亏损可能因研发投入加大及营销活动加强而增加 [2] 现金流与资金状况 - 经营活动现金流持续净流出：2023年-6086.5万元人民币 2024年-1.04亿元人民币 2025年上半年-4767.3万元人民币 [3] - 融资活动为主要资金来源：2023年融资现金流1.23亿元人民币 2024年9911.3万元人民币 2025年上半年2.32亿元人民币 [4] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1.36亿元人民币 金融资产1.55亿元人民币 [3][4] 供应链管理策略 - 供应链集中度上升：2023-2025年上半年向五大供应商采购占比分别为48.58%、51.65%和57.93% [4] - 公司通过多元化供应基地、优化合同条款及监控供应商表现等措施降低供应风险 [5]