公司动态 - 和黄医药宣布其药物赛沃替尼用于治疗特定胃癌或胃食道连接部腺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理，并被纳入优先审评 [1] - 该新药上市申请基于一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签II期注册研究的数据，该研究已达到客观缓解率的主要终点 [1] - 赛沃替尼已于2023年获国家药监局纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症，表明其临床证据较现有治疗手段有明显优势 [1] 药物临床数据与市场 - 赛沃替尼的II期注册研究针对经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者 [1] - 研究依据RECIST1.1标准进行评估，详情可于clinicaltrials.gov通过注册号NCT04923932查看 [1] - 据估计，约有4-6%的胃癌患者伴有MET扩增，中国每年约新增18,000例MET扩增的胃癌病例 [1] 行业背景 - 胃癌是中国最常见的癌症之一，并高居癌症死亡原因前列 [1] - MET驱动的胃癌预后一般较差 [1]