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【锦波生物(832982.BJ)】首个胶原蛋白填充类三类械注册证获批,打开成长天花板——获得第三类医疗器械注册证事件点评(姜浩)
光大证券研究· 2025-04-11 09:02
核心观点 - 公司获批第三张重组胶原蛋白三类医疗器械注册证,继续垄断国内重组胶原蛋白医美产业 [3] - 新产品突破III型胶原蛋白物理缺陷,进入填充领域,打开重组胶原蛋白医美高端市场空间 [4] - 重组胶原蛋白开始具备替代动物源胶原蛋白的能力,行业增长潜力显著 [4][5] 产品获批与行业地位 - 公司于4月9日获批"注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶"第三类医疗器械注册证 [2] - 这是公司继2021年、2023年后第三张重组胶原蛋白三类证,国内仅有的三张重组胶原蛋白医美三类证均由公司持有 [3] - 公司在重组胶原蛋白医美领域保持垄断地位,未来在证照方面仍将领先 [3] 新产品技术突破与市场空间 - 新产品为国际首个通过自组装、自交联技术生产的重组胶原蛋白凝胶,适用于中面部填充和支撑 [4] - 突破III型胶原蛋白物理缺陷,填补医美适应症缺失,扩大重组胶原蛋白应用广度 [4] - 支撑和填充型产品定位更高,售价和毛利率更高,公司借此进入医美高端市场 [4] 行业对比与增长潜力 - 2024年台湾双美在大陆销售动物源胶原蛋白金额为3.7亿人民币,同比增长8.5% [5] - 2019-2024年双美在大陆营收CAGR达27.1%,显示行业增长迅猛 [5] - 公司新产品有望复制动物源胶原蛋白的增长路径,进一步打开市场空间 [5]