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获得MDSAP认证的医疗器械
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普门科技(688389.SH):获得MDSAP认证
格隆汇APP· 2025-11-20 07:56
公司认证与资质 - 公司获得由TüV SüD America Inc颁发的医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证证书 [1] - MDSAP认证允许公司通过一次审核即可满足不同国家的质量管理体系要求 [1] 国际市场准入 - 本次获得MDSAP认证的产品满足巴西和美国监管机构对相关医疗器械质量管理体系的要求 [1] - 该认证可在巴西和美国替代部分审核和常规检查 [1] 运营效率与成本效益 - MDSAP认证有助于降低公司相关产品的审核成本 [1] - 认证有助于提升公司的管理效率 [1] 未来业务影响 - MDSAP认证对公司未来的海外市场拓展将产生积极影响 [1]