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舒瑞基奧侖賽注射液
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科济药业(02171) - 自愿公告 - 2025年ESMO年会上呈列的舒瑞基奥仑赛注射液研究成果
2025-10-20 00:00
新产品和新技术研发 - 舒瑞基奥仑赛注射液中国Ib期临床试验结果于2025年10月19日在ESMO年会上展示[3] - 该注射液已开展多项试验,包括中国多项及北美1b/2期试验[5] 产品审批进展 - 2025年6月25日,中国NMPA的CDE受理其新药上市申请[6] - 2025年5月,被CDE纳入优先审评[6] - 2025年3月,获CDE突破性治疗药物认定[6] - 2022年1月,获美国FDA「再生医学先进疗法」认定[6] - 2020年9月,获美国FDA「孤儿药」认定[6] 公司概况 - 科济药业专注开发创新CAR - T细胞疗法[7] - 建立了CAR - T细胞研究与开发端到端能力[7] 公司治理 - 截至2025年10月20日,董事会含3名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事[10]