医保政策支持创新医疗产品 - 国家医保局为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码绿色通道 优先加快已取得医疗器械注册证产品的赋码进度 支持尚未获批产品同步提交材料并优化分类体系[1] - 政策征集截止2025年9月30日 目标推动医药创新产品进入临床使用收费环节 支持高水平真创新[1] - 覆盖产品包括脑机接口技术 手术机器人 人工心脏 可穿戴超声技术及相关耗材如植入式脑深部神经电极导线 一次性柔性机械臂 人工心肺瓣膜 新材料超声贴片等[1] 脑机接口政策体系完善进程 - 国家药监局发布中国首项脑机接口医疗器械行业标准YY/T 1987—2025 2026年1月1日实施 建立涵盖基本概念 范式类型 信号处理 应用场景的术语体系[2] - 国家医保局3月设立脑机接口独立收费项目 包括侵入式脑接口置入费 取出费 非侵入式适配费等 为商业化应用奠定基础[2] - 工信部等七部门规划到2027年脑机接口关键技术突破 电极 芯片和整机产品性能达国际先进水平 在医疗健康等领域加快应用 打造2至3个产业集聚区[2] 企业商业化进展 - 南京山海医疗研发的"功能神经外科电生理记录和刺激设备"获国家药监局批准 成为中国首个侵入式脑机接口III类医疗器械[3] - 赛诺医疗利用介入技术优势为脑机接口打造微创通道 翔宇医疗"脑控下肢外骨骼"设备帮助中风瘫痪患者康复站立[3] - 三博脑科为渐冻症患者完成介入式BCI植入 患者可通过意念控制机械臂完成喝水 打字等动作[3]