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穿戴式经皮胫神经刺激器(TTNS)
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美敦力新品获批!尿失禁治疗新突破
思宇MedTech· 2025-09-22 04:20
上海活动报名: 2025医疗器械研发创新论坛 近日,美敦力宣布,其 全新植入式胫神经调控设备 Altaviva 获得美国 FDA 批准 ,用于治疗尿急性尿失禁 (UUI)。这是 首个获批 的植入式胫神经调控装置,有望为数以千万计受尿失禁困扰的患者带来新的治疗选 择。 # Altaviva 技术与临床特点 植入方式 :通过踝部的小切口完成,整个过程为微创手术,无需镇静或影像引导,操作相对简便。 装置大小 :仅约半根口香糖的长度,植入位置在皮下筋膜上方,不影响日常生活。 相比传统疗法,Altaviva 兼具低侵入性与长期疗效,特别强调"无需日常维护",降低了患者的使用负担。 # 试验研究数据 Medtronic Altaviva 的上市基于一系列临床研究与真实世界数据积累: TITAN 2 关键性试验(NCT05226286) TITAN 1 可行性研究(NCT04873271) 作用机制 :通过释放电脉冲刺激胫神经,帮助恢复膀胱与大脑之间的神经信号传导,从而改善膀胱控 制。 使用体验 : 植入后疗法立即激活,患者回家即可获得持续治疗; 系统自动工作,无需患者日常干预; 电池寿命可达约 15 年 ; 充电过程简便 ...