公司公告核心事件 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日 [1] 产品与适应症信息 - HRS-5965胶囊适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），该疾病已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [1] - PNH是一种后天获得性溶血性疾病，主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向 [1] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平 [1] 市场竞争格局 - 针对PNH适应症，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta®）在国外获批上市 [1] - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年诺华该产品全球销售额约为1.29亿美元 [1] 公司研发投入 - 截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约20,994万元人民币 [1]