药物批准与适应症 - 埃万妥单抗注射液（锐珂）联合利珂（甲磺酸兰泽替尼片）获国家药监局批准用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [1] - 该药物在中国获批第三个肺癌适应症 此前已获批用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗 以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者治疗 [2] 疾病背景与临床需求 - 肺癌是中国最常见恶性肿瘤 发病率及死亡率均居恶性肿瘤首位 其中非小细胞肺癌占肺癌总数80%-85% [1] - EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中25%-39%因疾病进展无法继续接受二线治疗 接受EGFR TKI治疗患者5年生存率低于20% [1] - 三代EGFR TKI单药治疗后出现的获得性耐药机制具有高度异质性和复杂性 导致疾病进展后治疗困难 [1] 治疗方案与机制优势 - 埃万妥单抗联合兰泽替尼方案通过阻断配体结合和受体降解直接抑制肿瘤信号通路 同时具有免疫细胞导向活性 [1] - 该联合治疗方案为患者提供全新治疗选择 带来更持久的临床获益 [1]