泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)
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华东医药与生诺医药达成商业化合作
中证网· 2025-12-08 02:20
公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物,用于治疗消化系统疾病,合作旨在依托华东医药强大的商业化平台实现产品快速放量 [1] - 此次合作将进一步完善华东医药在消化疾病领域的产品矩阵 [1] 核心产品纳入医保及市场准入 - 利那拉生酯针对反流性食管炎适应症被纳入2025年版国家医保目录 [1] - 公司CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)被纳入2025年版商保创新药目录 [1] - 公司为推广赛恺泽组建了独立专业的商业化团队,并利用中国多层次保险体系提高患者可及性,目前该产品完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [1] 公司研发与创新管线 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域 [2] - 公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式,持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线 [2] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目,自主研发创新能力持续提升 [2] 商业化表现与财务数据 - 公司拥有雄厚的市场推广实力,持续推动多款核心产品上市后快速放量 [2] - 2025年前三季度,公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] - 公司独家商业化的CAR-T产品赛恺泽自上市以来强势占据市场,截至2025年第三季度,公司已向合作方科济药业下达有效订单170份,已超过去年全年订单数量 [2]
1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
全景网· 2025-06-30 13:53
创新药研发进展 - 公司两款ADC创新药HDM2020(靶向FGFR2b)和HDM2012(靶向MUC-17)分别获得中国和美国IND批准,均瞄准晚期实体瘤治疗领域且公司完全持有全球知识产权 [1] - HDM2012是全球首款且唯一进入临床阶段的MUC-17靶点ADC药物,临床前数据显示其具有良好的成药性、安全性和有效性,在胃癌、结直肠癌、胰腺癌PDX模型中展现治疗潜力 [2] - HDM2020是第4款进入临床阶段的FGFR2b靶向ADC,临床前研究显示其对胃癌、鳞状非小细胞肺癌等具有强大抗肿瘤活性,FGFR2b靶点被纳入2025CSCO胃癌诊疗指南III级推荐 [3] ADC领域战略布局 - 公司通过自主研发、外部引进(如ImmunoGen合作开发爱拉赫)和参股Heidelberg Pharma构建ADC研发生态圈,目前肿瘤领域创新药管线超30项,覆盖ADC、抗体、PROTAC等技术 [4] - 全球ADC市场规模预计2030年达647亿美元,CAGR为30%,公司已上市ADC产品爱拉赫(索米妥昔单抗)2024年11月获NMPA附条件批准,2025年3月提交转为常规批准申请 [4][5] 肿瘤产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛)2024年3月获批后已覆盖超200家医疗机构,截至2024年底完成154份订单,2025年4月被70余家商保/惠民保纳入报销范围 [6] - 小分子抗肿瘤药HDM2006片获FDA批准美国IND,三靶点抗体DR30206完成非小细胞肺癌Ib期首例给药,引进ADC产品HDM2027已进入临床 [6] 研发体系与行业地位 - 公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域,以ADC为核心构建差异化管线,HDM2012和HDM2020获批标志其在稀缺靶点革新上的突破 [7] - 通过多管线布局与全球合作,公司正从传统药企转型为覆盖研发全周期的创新巨头 [7]