枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁)
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创新药进院难?广州打通“最后一公里”
南方都市报· 2025-12-15 23:19
文章核心观点 - 文章以百奥泰为样本,剖析广州生物医药企业从生物类似药向创新药转型的发展路径,并探讨如何通过政策创新破解创新药“进院难”等瓶颈,以推动产业高质量发展 [1][8] 公司发展现状与战略 - 公司市值约为百亿元级别,其地理位置紧邻康方生物(市值超千亿港元)和百济神州(市值超四千亿元)等巨头 [1] - 公司自2020年上市前后,保持每年上市1-2个单品的节奏,目前已有5款上市产品 [2] - 公司发展战略清晰,短期依靠生物类似药解决生存与现金流,长期锚定创新药以构建核心竞争力 [2] - 2024年前三季度,公司累计实现营收6.84亿元,同比增长17.57%,归母净利润为-2.24亿元,同比增长38.72%,亏损持续收窄 [4] 生物类似药业务与市场地位 - 公司核心产品阿达木单抗(格乐立)、托珠单抗(施瑞立)均为各自品类的国内首仿 [2] - 贝伐珠单抗(普贝希)与托珠单抗(施瑞立)是同品类生物类似药中首个获美国和欧洲批准上市的国产药,其中施瑞立为全球首仿 [2] - 阿达木单抗于2019年上市后,将药品价格从原研药的每针7800元左右降至1000元左右,患者年用药费用从约20万元降低到2万多元 [2] - 公司通过与Hikma、STADA等企业合作,成功将多款产品推入欧美及海外新兴市场,海外营收占比稳定在10%以上 [2] 创新药研发管线 - 在研产品BAT8006是针对铂耐药卵巢癌的FRα ADC药物,已进入确证性III期临床,处于国内研发第一梯队 [3] - 公司旗下有4款创新药物被纳入广州市首批创新药械产品目录(共7款) [4] 面临的挑战与瓶颈 - 生物类似药面临激烈的市场竞争 [4] - 创新药在未进入医保和集采阶段面临“进院难”问题 [4] - 以创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁)为例,其单支价格约1290元,由于上市时间短、未纳入国家医保,且医院执行药品“零加成”政策,导致医疗机构采购动力不足,即使引进也存在采购量小、难以持续供应的问题 [4] - 公司所在地国际生物岛存在交通便利性痛点,从最近地铁站步行至公司需15分钟,且岛上公寓资源不足,影响人才吸引与留存 [6] 政府支持政策与解决方案 - 广州市卫健委于2024年10月9日出台《进一步推动创新药械应用十二条措施》,要求医疗机构在目录发布后1个月内必须召开药事会讨论创新药械入院事宜,并做到“应配尽配”,以制度化、透明化流程加速临床可及 [5] - 新政策出台后,自11月起广东省人民医院、南方医科大学附属医院、中山大学附属第三医院等广州大型三甲医院已响应召开药事会,为公司产品进院提供便利 [6] - 黄埔区将公司进入市目录的四款产品同步纳入区首批创新药械清单,并出台专项措施鼓励采购,对二级以上医疗机构每新增采购一个目录内品种最高资助20万元,对年度实际采购金额达500万元的,最高可按采购金额10%给予资助,每家医疗机构每年最高资助500万元 [7] - 2024年11月,广州黄埔区推出全国首个区县级专属商业保险“埔惠康”,年保费200元,其纳入了此前进入黄埔创新药清单的65款本土创新药械,报销比例最高可达60%,旨在实现“黄埔研发、黄埔先用” [7] - 公司希望加大对各级医院的政策宣传力度,扩大“埔惠康”覆盖范围,以助推创新药更深入进入核心医疗网络 [8] 行业与区域发展背景 - 广州正全力构建以国际生物岛为核心引擎的“一核两极多园区”生物医药产业空间布局,黄埔区获中国生物医药最佳园区奖 [6] - 公司从“仿创结合”到“自主创新”的路径,为广州培育生物医药企业提供了可行范式 [3] - 打通产品从上市到进入医院的“最后一公里”,需要企业提升研发与市场能力,也考验广州在政策细化、跨部门协调、产城融合等方面的智慧 [8]
百奥泰:公司枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁)已申报今年的国家医保谈判,正在积极筹备相关工作
每日经济新闻· 2025-08-14 09:40
公司产品医保申报进展 - 枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁®)已申报2024年国家医保谈判 [2] - 公司正在积极筹备医保谈判相关工作 [2] 投资者关注重点 - 投资者通过互动平台询问贝塔宁医保谈判进展及进入医保目录时间预期 [2]