公司产品与市场动态 - 达因药业新药曼乐静®褪黑素颗粒于12月23日在京东健康开启预约 [1] - 该产品是国内唯一获批用于神经发育障碍儿童睡眠障碍治疗的药用级褪黑素 [1] - 产品采用颗粒剂型设计，口感清甜，便于儿童服用 [1] - 用户可通过京东APP搜索“曼乐静”进行预约 [1] 产品临床效果与定位 - 临床研究证实，用药两周后，儿童的入睡潜伏期平均缩短超过36分钟，显著改善入睡困难 [2] - 持续使用能带来夜间睡眠与日间行为的双重改善，有助于减少儿童日间的多动、易怒、语言不当等行为问题 [2] - 曼乐静®褪黑素颗粒是中国唯一获批的褪黑素药品，并非普通保健食品或膳食补充剂 [1] - 国际儿科睡眠学会(IPSA)、美国神经病学学会(AAN)等多项国际权威组织发布指南共识要求儿童使用褪黑素应选择药用级褪黑素 [2] 目标市场与需求背景 - 近半数患有自闭症谱系障碍、注意缺陷多动障碍等神经发育障碍的儿童正经历着入睡困难、夜间频繁觉醒等睡眠困扰 [1] - 神经发育障碍儿童的睡眠问题已成为影响其健康成长的重要挑战 [1] - 这些睡眠问题与日间行为表现、学习能力以及整体发育密切相关 [1] - 神经发育障碍儿童普遍存在褪黑素分泌节律异常，表现为分泌延迟或分泌量不足，这是导致其睡眠障碍的核心生理机制之一 [1] 行业合作与未来展望 - 京东健康将继续依托其医药健康服务生态，联合达因药业等知名药企，持续引入前沿治疗药物 [2] - 合作旨在为更多患儿提供覆盖全病程的数字化健康管理解决方案 [2]

产品上市与战略合作 - 曼乐静®褪黑素颗粒于12月23日在阿里健康平台开启线上预约，用于改善6至15岁神经发育障碍相关儿童的入睡困难 [1] - 该产品由达因药业引进，是阿里健康与达因药业于今年10月达成三年战略合作后，在“产品创新”维度快速落地的首个关键成果 [1] 市场需求与临床背景 - 睡眠障碍是神经发育障碍儿童中普遍且棘手的共患病，尤其在孤独症谱系障碍和注意缺陷多动障碍患儿中高发，长期入睡困难严重影响患儿发育及家庭照料 [5] - 国内此前获批专门用于此类儿童群体、尤其是伴有神经发育基础疾病的安全有效药物选择并不多 [5] - 美国神经病学学会2020年指南及国际儿科睡眠学会2024年共识指出，对于行为治疗反应不佳的ASD/ADHD患儿的失眠问题，可考虑使用药用级褪黑素进行治疗 [5] - 医生与家长在选择此类药物时，最关注的三大因素是：安全性、海外同类产品的有效性与安全性实证，以及对特定基础疾病伴随症状的明确功效 [5] 产品特性与临床数据 - 临床数据显示，服用曼乐静®褪黑素颗粒可显著缩短患儿入睡潜伏期，长期使用还能改善异常行为（如易激惹、多动、语言不当） [6] - 为期半年的随访观察发现，其无严重不良反应、也无依赖性和戒断风险，适合儿童长期服用 [6] 公司战略与平台能力 - 达因药业以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命，聚焦于儿童专用药物和营养健康产品的研发与引进，强调“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念 [6] - 达因药业选择阿里健康作为合作平台，看中其精准连接海量潜在用户、提供专业药事服务的能力，平台可通过权威内容帮助家长建立科学认知，并借助严格的处方药流程确保用药安全 [6] - 阿里健康相关业务负责人表示，与达因药业的合作是其深耕垂直人群健康管理的重要布局，印证了阿里健康作为“新特药首发阵地”的定位，旨在为药企提供从市场洞察、精准触达到患者服务的完整解决方案 [7] - 未来，双方将继续在儿童健康领域深化合作，探索更多创新产品与服务的可能性 [7]