核心事件 - 首都机场临空经济区管委会协同多部门成功助力强生Impella介入式左心室辅助泵作为临床急需进口项目在进博会上签约 这是国内首款获批的临床急需急救医疗器械 [1] - 上药康德乐（北京）医药有限公司作为天竺综保区罕见病药品保障先行区药品进口试点企业承担了该产品的进口任务 [3] 产品与市场意义 - 强生Impella介入式左心室辅助泵是目前全球唯一获得美国FDA批准的介入式心室辅助装置 被誉为“全球最小的心脏泵” [3] - 该产品主要用于治疗严重冠状动脉疾病需要高风险PCI手术或心源性休克的患者 能够提供有效的循环支持 显著提升抢救成功率和患者生存希望 [3] - 此次引进是国内危重症心脏病治疗领域的新“救命利器” 也是天竺综保区在进口临床急需药械领域的又一次破冰 [1][3] - 此次引进以“北京速度”丰富了临床急需药械的品类 展现了先行区强大的政策承接与落地能力 [3] 合作模式与行业影响 - 管委会等部门提供了“一对一”的精准服务和高效通关保障 成功打通了“生命通道” [3] - 此次引进不仅是一次产品的成功引进 更是一个可复制的样板 为后续加速引进更多海外创新药械铺平了道路 [3] - 自2023年底获批建设罕见病药品保障先行区以来 天竺综保区的创新成果正加速涌现 包括引进首款软骨发育不全特效药伏索利肽 建成全市首家罕见病专业诊疗机构 开出全国首个肝豆状核变性新药处方 将首批5款海外特药纳入北京普惠健康保保障范围等 [3] 未来规划 - 首都机场临空经济区下一步将加快推进罕见病药品保障先行区建设 加快让更多的临床急需药品和医疗器械能够“进得来、通得快、用得上” [4] - 此举旨在全力满足民众的健康需求 为首都打造医药产业创新高地注入强劲动力 [4]