宫舒康保健贴
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贴一贴、泡一泡,子宫肌瘤能消失?多款医疗器械贴剂涉违规宣传
贝壳财经· 2025-10-30 06:08
虚假宣传行为 - 商家利用女性对子宫肌瘤的焦虑和对手术的恐惧心理,以“不手术、不吃药”为噱头进行虚假和夸大宣传[1] - 一类医疗器械穴位压力刺激贴被宣传为含“中药成分”或“纯中药贴”,但产品备案成分仅为物理材料,不包含任何中药[3][13][14] - 产品宣称具有“缩小甚至消除子宫肌瘤”的功效,例如宣称直径3厘米以上的肌瘤使用四盒(价格320元)后可见明显效果[17][18] - 中药贴膏和泡脚包等产品使用更夸张的宣传用语,如“一贴消瘤”、“当晚脱落”、“包根治”、“秒消子宫肌瘤”,甚至有商家以“骗人死十八代”作为宣传[25][26] - 部分产品通过标注“日本制”、使用日文包装和日本专家形象误导消费者,实则原料进口国内组装,生产企业为国内公司,存在欺诈性营销[32][35] 产品合规性问题 - 根据国家药监局规定,一类医疗器械“穴位压力刺激器具”禁止添加中药、化学药物、天然植物提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分[16] - 商家宣传的“中药成分”与产品备案的预期用途仅为“对中医穴位起刺激作用”或“缓解身体疼痛”不符,属于超范围宣传[14][16][24] - 产品视频广告内容(如“特别猛,一天贴一次就够了”)远超经审核的平面广告内容,属于擅自扩大宣传的违法操作[22][24] - 部分产品医疗器械备案号标注混乱,同款产品标有不同备案号,甚至存在无法在国家药监局数据库查询到的无效备案号[37][40] - 相关公司因发布虚假广告、虚构产品使用效果和科研成果等行为受到行政处罚,例如湖南大盛公司被罚没123万余元[35] 产品实际成分与功效 - 一类医疗器械穴位压力刺激贴的实际成分通常为远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠等物理材料[13][14] - 专家指出,此类器械仅能通过物理刺激穴位缓解局部疼痛,无科学证据表明能直接消除或缩小子宫肌瘤[24] - 对于中药贴膏,专家认为草本提取物经皮吸收率有限,无法证明可高浓度到达子宫或杀死肌瘤细胞,外敷无法从根本上抑制肌瘤生长[28] - 中药泡脚包成分难以通过足底皮肤有效吸收并精准作用于子宫,热水泡脚仅能作为缓解焦虑和压力的辅助放松手段[28][29] - 目前没有经验证的非药物物理贴敷能直接导致肌瘤消退或缩小,药物治疗也仅能抑制生长,停药后肌瘤可能继续生长[24][29] 市场情况与消费者反馈 - 宣称可“消瘤”的产品在各大购物平台热销,涉及医疗器械贴剂、中药泡脚包、中药贴膏、营养补充剂等[1] - 部分产品销量巨大,例如“宫大夫穴位贴敷治疗贴”宣称全网累计销量超过80万件[18] - 消费者反馈指出产品实际效果与宣传不符,如贴上仅微微发热,成分不明,且存在虚假评论和诱导性售后推销[21] - 有消费者使用后出现皮肤过敏反应,如红肿痒痛,导致不敢再贴[25]