行业监管与政策环境 - 国家药监局颁发国内首张超声医美设备"三类证" [1] - 美容用途超声器械被明确按照第三类医疗器械管理 监管要求逐步落实 [3] - 第三类医疗器械遵循全流程最严安全标准 必须经临床验证安全有效后才可上市 被视为"黄金标准" [3] - 2024年6月至9月期间 多个厂家的超声治疗仪产品在注册适用范围中去掉了相关科室表述 被认为是监管部门规范医美超声设备的重要步骤 [3] 公司产品与技术突破 - 深圳半岛医疗集团的"半岛大超炮"（聚焦超声皮肤治疗仪）获得国内首张超声医美设备"三类证" [1] - 该产品是国内首个获得NMPA认证的超声类医疗设备 其更易传播的别称"超声炮"由公司提出并推广 [2] - 产品注册项目自2021年1月立项 历时近4年 系统完成了注册检验、多中心临床试验等关键环节 [3] - 产品利用聚焦超声波技术 通过分层加热真皮层、筋膜层 刺激胶原再生 达到紧致提拉的效果 [2] 市场表现与行业地位 - 自2021年中推出相关设备后 截至2024年年底 累计治疗人次已超过400万 相当于平均每天有超过3000人接受该项治疗 [2] - 半岛超声炮系列产品在细分领域占据了约八成市场份额 [3] - 产品已覆盖超1万家医院及医疗机构 累计销量超10万台 [3] - 公司技术和服务已进入全球超过70个国家和地区 [3] 市场规模与发展趋势 - 中国医美产业规模有望在2025年突破4000亿元大关 [2] - 非手术类轻医美市场因创伤小、恢复快、风险低等特点呈现快速扩张趋势 [2] - "超声炮"被皮肤科医生列为轻医美抗衰入门级产品 [2]