疫苗产品发布 - 全球首款六价轮状病毒疫苗于2025年11月14日正式亮相 [1] - 该疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发，为预防用生物制品1类新药 [1] - 疫苗可全面覆盖G1 G2 G3 G4 G8 G9六种血清型，实现对国内主流流行株的全面防护 [1] 疾病负担与市场需求 - 轮状病毒是导致全球5岁以下儿童中重度腹泻的首要病原体 [3] - 几乎所有未接种疫苗的婴幼儿在2岁前都会经历至少一次轮状病毒感染 [3] - 我国5岁以下儿童腹泻死因中，轮状病毒占比高达42% [3] - 儿童早期腹泻可能影响身高和智力发育，一次中重症腹泻会使患儿在患病后两个月内的死亡风险增加8.5倍 [3] 产品技术优势与临床数据 - 该六价疫苗是全球首个覆盖六种血清型的轮状病毒疫苗，精准覆盖了国内主流流行的G8 G9型别 [5] - 疫苗采用突破性均质工艺确保病毒颗粒均一性与高稳定性，使用无动物源性配方且不含防腐剂抗生素 [5] - III期临床试验证实接种后零肠套叠不良反应，安全性达到国际领先水平 [5] - 对轮状病毒重度胃肠炎保护效果达85.72%，住院保护效果84.78%，对G8型重症腹泻保护效果高达100% [5] 接种方案与预期影响 - 疫苗适用于6周至36周龄婴幼儿，采用口服接种方式，需按程序完成三剂次接种 [6] - 疫苗普及后有望使12个月以下婴幼儿轮状病毒住院率下降63%至80% [6] - 接种疫苗是最有效的防控手段，能从源头减少病毒传播 [6] 市场渗透与行业机遇 - 我国轮状病毒疫苗第一剂接种率仅20.3%，第二剂低至1.8%，远低于55%的全球平均水平和世卫组织建议的90%目标 [8] - 全球疫苗应用已使儿童轮状病毒胃肠炎死亡率下降76% [8] - 疫苗上市填补了国内流行株防护空白，为我国轮状病毒防控提供了更适应本土流行趋势的工具 [8]