文章核心观点 - 受呼吸系统疾病患病率攀升及健康意识提升驱动，中国肺功能仪市场需求持续释放，但2024年因采购均价上涨导致采购总量下滑至1602台，采购总额为4.22亿元，与2023年基本持平 [1][6] - 外资品牌凭借技术优势主导市场，尤其在高端领域，2024年进口品牌市场占有率达64.84%，其中国内市场占有率最大的品牌是耶格，占35.50% [8] - 国产品牌通过提升技术、性价比和本地化服务，在中低端市场站稳脚跟并开始向高端渗透，代表企业如呼吸家市场占有率达9.63% [8] - 行业未来发展趋势明确，将向智能化、便携化及细分专用机型方向发展 [11] 市场概况与驱动因素 - 呼吸系统疾病患病率因空气污染、人口老龄化及不良生活方式等因素持续攀升，老年人因生理机能衰退患病率更高 [1][6] - 肺功能检查临床普及率过去长期偏低，目前医疗机构临床诊断、患者居家监测及健康人群筛查需求均在持续释放 [1][6] - 截至2024年底，中国医疗卫生机构总数达109.2万个，同比增长2.0%，其中医院3.9万个，基层医疗卫生机构104万个，机构数量增长扩大了设备需求 [6] - 慢性呼吸系统疾病高发也带动了家用领域需求呈爆发式增长，该领域产品注重操作简易性、便携性和数据互联功能 [6] 市场现状与采购数据 - 2024年中国肺功能仪采购总额为4.22亿元，与2023年基本持平 [1][6] - 由于采购均价上涨，2024年肺功能仪采购总量下滑明显，降至1602台 [1][6] - 肺功能仪分为便携式（“小肺”）和肺功能检测系统（“大肺”）两大类，分别适用于不同场景 [3] 竞争格局 - 外资品牌（如耶格、康讯、科时迈）凭借长期技术积累、复杂专业模块及高精度稳定性，主导市场并深受高端医疗机构青睐 [8] - 2024年进口肺功能仪市场占有率高达64.84%，其中耶格市场占有率最大，为35.50%，康讯占15.72% [8] - 国产品牌（如瑞超、呼吸家）通过技术攻关和工艺改进，产品性能逐步接近外资品牌，凭借更高性价比和本地化服务在中低端市场站稳脚跟，并开始向高端市场渗透 [8] - 2024年，呼吸家肺功能仪市场占有率为9.63%，科时迈为3.53%，国产份额呈缓慢增长趋势 [8] 产业链与政策环境 - 肺功能仪行业上游为核心零部件供应商（如传感器、芯片），中游为研发生产环节，下游需求市场涵盖医院、基层机构、体检中心及家用等领域 [4][5] - 国家高度重视医疗器械产业发展，近年来发布了一系列政策（如深化医改重点任务、完善集采机制、支持创新发展等），为行业提供了良好的政策环境 [3][4] 代表国产企业分析 - 浙江柯洛德健康科技有限公司（瑞超品牌）是国家高新技术企业，专注于心肺功能产品，已形成全系列测试仪产品，掌握核心技术，产品在全国30个省约一千多家医院使用 [9] - 广州红象医疗科技有限公司（“呼吸家”品牌）是国内最早专注肺功能测定及传感器技术自主研发的国家高新技术企业，提供全流程解决方案，产品已服务国内外近万家医疗机构和上百万患者 [10] 未来发展趋势 - **智能化**：将广泛搭载AI辅助诊断系统，自动分析数据并生成初步诊断建议，提升效率与准确性，实现与医院信息系统互联及数据云端共享 [11] - **便携化**：适配基层医疗和家用场景的小型化、轻量化设备将增多，操作流程简化，方便非专业人员及患者自主使用 [11] - **细分专用化**：针对儿童、高原等特殊环境，以及围手术期、运动医学等特定场景的定制化产品将快速发展，丰富市场供给 [11]

行业概述与产品特点 - 便携式肺功能仪是一种用于肺功能检测的医疗设备，体积小巧、携带方便、操作简便，适用于基层医疗机构筛查和家庭健康监测 [1][3] - 与传统台式设备相比，便携式肺功能仪检测精度相对略低，但能快速获取基础肺功能指标，如用力肺活量（FVC）和第一秒用力呼气容积（FEV1），满足基本筛查需求 [3] - 该设备由呼吸家公司于2014年推出首款智能型号，并获得NMPA、FDA、CE等医疗器械认证 [3] 市场规模与增长驱动 - 2024年中国便携式肺功能仪行业市场规模达到4.44亿元，同比上涨9% [1][7] - 2020-2024年中国肺功能仪整体市场规模从4.68亿元增长至7.4亿元，年复合增长率为9.60% [6] - 市场规模增长主要驱动力包括人口老龄化加剧、慢性呼吸系统疾病发病率上升以及人们健康意识的提高 [4][6] 产业链分析 - 行业上游包括金属和塑料等原材料，以及传感器、气流阀、芯片等核心部件，其中传感器国产化率已显著提升 [5] - 行业中游为便携式肺功能仪的生产制造 [5] - 行业下游应用场所包括医院、诊所、体检中心等，2024年全国医疗卫生机构数量达109.36万个，同比上涨2.13% [5] 行业竞争格局 - 过去市场长期由耶格、瑞超等国际品牌主导，近年来国内优秀企业如迈瑞医疗、鱼跃医疗、康泰医学等逐渐崭露头角 [9] - 2025年1-9月迈瑞医疗实现营业收入258.34亿元，同比下降12.38%，归母净利润75.70亿元，同比下降28.83% [9] - 2025年上半年康泰医学实现营业收入3.44亿元，同比上涨3.03%，归母净利润0.09亿元，同比下降5.08% [10] 未来发展趋势 - 行业将加强技术革新和产品升级，物联网、大数据、人工智能等新技术的应用将推动产品向智能化、精准化发展 [11] - 随着市场规模扩大和技术进步，行业竞争日益激烈，并购与资本运作趋于频繁，行业格局将发生深刻变化 [12] - 在国家政策支持和技术实力提升的背景下，国产便携式肺功能仪替代进口产品的步伐将加快 [13]