SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced that members of the Company’s management team are scheduled to present a corporate update at the Stifel 2025 Virtual Cardiometabolic Forum on Tuesday, September 30, 2025 at 10:00 AM Eastern Time. Interested parties may access the live webcast of the fireside chat by visiting the Investors & Media section of the Cytokinetics website at http://www.cytokinetics.com. The webcast replay will ...

Long-Term Data from FOREST-HCM in Non-Obstructive HCM and Results from Prespecified Analysis of MAPLE-HCM to be Presented in Late-Breaking Clinical Research Session SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced three upcoming presentations, including two Late Breaking Clinical Research presentations and one poster presentation, at the Heart Failure Society of America (HFSA) Annual Scientific Meeting 2025 taking place in Minneapolis ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytokinetics, Incorporated (“Cytokinetics”) (Nasdaq: CYTK) today announced its intention to offer, subject to market conditions and other factors, $550.0 million aggregate principal amount of convertible senior notes due 2031 (the “notes”) in a private placement (the “offering”) to persons reasonably believed to be qualified institutional buyers pursuant to Rule 144A under the Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”). Cytokinet ...

核心观点 - Aficamten在治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验MAPLE-HCM中表现出优于标准治疗药物美托洛尔的疗效 所有预设亚组中均显示一致性优势 [1][3][4] - Aficamten治疗组患者峰值摄氧量(pVO₂)提高1.1 mL/kg/min 而美托洛尔组下降1.2 mL/kg/min 组间最小二乘均值差达2.3 mL/kg/min(p<0.0001) [4] - 在六项次要终点中有五项显示优势 包括51%患者NYHA心功能分级改善≥1级(美托洛尔组仅26% p<0.001) [6] 临床试验设计 - MAPLE-HCM为随机双盲阳性对照3期试验 纳入175例症状性oHCM患者 按1:1随机分配至Aficamten或美托洛尔单药治疗组 [2] - 与关键试验SEQUOIA-HCM相比 本研究纳入疾病严重程度较低的患者 包括静息时无梗阻且预测峰值摄氧量较高的群体 [2] - 主要终点为治疗24周后pVO₂较基线的平均变化 [4] 疗效数据 - Aficamten显著改善左心室流出道梯度(LVOT-G) 静息状态组间差-30 mmHg(p<0.0001) Valsalva状态组间差-35 mmHg(p<0.0001) [7] - 心脏压力生物标志物NT-proBNP降低81%(p<0.0001) 左房容积指数(LAVI)改善7.0 ml/m(p<0.0001) 显示心脏重构潜力 [8] - 堪萨斯城心肌病问卷临床评分(KCCQ-CSS)显著改善6.9分(p<0.01) [6] 安全性表现 - 总体不良事件发生率相近(Aficamten组73.9% 美托洛尔组75.9%) [9] - Aficamten组仅4例(4.5%)需要减量 美托洛尔组有26例(29.9%)因低血压或低心率减量 [9] - Aficamten组1例伴多种合并症的69岁女性因病毒感染死亡 美托洛尔组3例因不良事件终止治疗 [9] 研发进展与市场前景 - Aficamten目前在美国处于监管审查阶段 FDA设定PDUFA目标行动日期为2025年12月26日 [3][14] - 欧洲EMA正在审查上市许可申请(MAA) 中国NMPA已授予优先审评资格 [14] - 公司同时开展ACACIA-HCM(非梗阻性HCM)、CEDAR-HCM(儿科oHCM)和FOREST-HCM(开放标签扩展)三项临床试验 [13] 疾病背景与市场空间 - 肥厚型心肌病(HCM)是最常见的单基因遗传心血管疾病 美国确诊患者约28万例 另有40-80万例未确诊 [15] - 约三分之二患者为梗阻型(oHCM) 三分之一为非梗阻型(nHCM) [15] - HCM是年轻人及运动员心源性猝死的主要原因之一 患者常并发房颤、卒中和二尖瓣疾病 [16] 公司战略定位 - Cytokinetics为专注心血管领域的生物制药公司 拥有超过25年肌肉生物学研发经验 [17] - 产品管线包括心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil(HFrEF)、差异化机制抑制剂ulacamten(HFpEF)及骨骼肌肌钙蛋白激活剂CK-089 [17] - 公司正为Aficamten的潜在商业化做准备 [17]

公司动态 - 公司计划于2025年8月7日美国东部时间下午4点公布第二季度财报 并在下午4:30召开电话会议讨论财务业绩和业务进展 [1] - 电话会议将通过公司官网投资者与媒体栏目进行网络直播 并提供6个月的存档回放 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于心血管领域的专业生物制药企业 拥有超过25年肌肉生物学领域的科研创新积累 [3] - 主要研发针对心肌功能障碍疾病的创新药物管线 包括：治疗肥厚型心肌病(HCM)的aficamten(心肌肌球蛋白抑制剂) 目前已完成SEQUOIA-HCM三期临床试验并获得积极结果 正在准备监管审批和商业化 [3] - 其他在研产品包括：治疗射血分数降低型心衰(HFrEF)的omecamtiv mecarbil(心肌肌球蛋白激活剂) 治疗射血分数保留型心衰(HFpEF)的CK-586(与aficamten作用机制不同的心肌肌球蛋白抑制剂) 以及治疗特定类型肌营养不良症的CK-089(快骨骼肌肌钙蛋白激活剂) [3] 公司信息 - 公司官网提供更多详细信息 并在X LinkedIn Facebook和YouTube等平台设有官方账号 [4] - CYTOKINETICS®名称及C形标志是公司在美国等国家的注册商标 [6]

文章核心观点 Cytokinetics公司宣布在2025年欧洲心脏病学会大会上有五项关于aficamten的报告，包括MAPLE - HCM主要结果的热线报告和三项aficamten治疗梗阻性肥厚型心肌病临床试验中心房颤动发生率和影响的最新临床科学报告 [1] 分组1：会议报告信息 口头报告 - 报告“MAPLE - HCM: Aficamten vs Metoprolol in Obstructive HCM”由Pablo Garcia - Pavia博士于2025年8月30日上午9:18 CEST在马德里主礼堂进行 [2] - 报告“REDWOOD - HCM, SEQUOIA - HCM and FOREST - HCM Trials: Incidence and Impact of Atrial Fibrillation in Obstructive HCM with Aficamten”由Ahmad Masri博士于2025年8月31日下午4:45 CEST在布达佩斯10号厅进行 [2] - 报告“Efficacy and Safety of Long - Term Treatment with Aficamten in Patients with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results from FOREST - HCM”由Sara Saberi博士于2025年8月31日下午5:40 CEST在科学盒4（研究门户）进行 [2] 海报报告 - 报告“Effect of Aficamten Compared with Metoprolol on Cardiac Structure and Function in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: A Pre - Specified Analysis of MAPLE - HCM”由Sheila Hegde博士进行，最终报告日期和时间待确认 [3] - 报告“Aficamten in Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: An Integrated Safety Analysis”由Ahmad Masri博士进行，最终报告日期和时间待确认 [3] 分组2：公司介绍 - 公司是一家专业心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超25年的开创性科学创新，正在推进一系列治疗心肌功能障碍疾病的潜在新药管线 [4] - 公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药是一种心肌肌球蛋白抑制剂，在梗阻性肥厚型心肌病的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [4] - 公司还在评估aficamten在其他梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病临床试验中的效果，同时正在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物 [4]

文章核心观点 Cytokinetics宣布年度企业捐赠计划，为美国符合条件的非营利组织提供慈善捐赠，支持心血管疾病公平医疗、科学教育多元化及社区基本服务等项目，申请截止日期为2025年8月4日 [1][2][3] 捐赠计划详情 - 计划为美国符合条件的非营利组织提供慈善捐赠，支持心血管疾病公平医疗、科学教育多元化及社区基本服务等项目 [2][3] - 单个慈善捐赠最高可达20,000美元，面向美国合格的501(c)(3)组织，且这些组织不从事医疗保健实践 [3] - 申请可通过https://www.cybergrants.com/Cytokinetics/corporate_giving_eligibility在线提交，截止日期为2025年8月4日 [3] - 更多信息可访问https://cytokinetics.com/responsibility/grants-and-giving-programs/corporate-giving-program/ [3] 公司简介 - Cytokinetics是一家专业心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超25年的科学创新经验 [4] - 公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药物在梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的3期临床试验中取得积极结果 [4] - 公司还在开展omecamtiv mecarbil、CK - 586、CK - 089等药物的研发工作 [4] 公司联系方式 - 访问www.cytokinetics.com并在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注公司获取更多信息 [5] - 联系电话：(415) 290 - 7757，联系人：高级副总裁Diane Weiser [7]

文章核心观点 Cytokinetics公司将举办第二届肌肉生物学研究研讨会，旨在促进该领域的科学交流和研究进展 [2][3] 会议信息 - 会议名称为当代肌肉生物学研究景观研讨会（CLIMB） [2] - 时间为2025年5月30日上午8点至下午6点太平洋时间 [2] - 地点在加利福尼亚州旧金山的使命湾会议中心 [2] - 需在2025年5月23日前在https://climbsymposium.com/ 上在线注册才能亲自参加 [4] 会议目的 - 汇聚学术界和行业的关键贡献者，促进有意义的科学交流，展示新颖研究 [3] - 促进合作、提供社交机会和推动跨学科对话，以推动对肌肉相关疾病的生物学理解和新兴治疗方法的进步 [3] 会议内容 - 有杰出专家演讲和肌肉生物学领域新颖研究的海报展示 [3] - 演讲重点包括心脏生物学、骨骼肌生物学的创新以及肌肉生物学的新兴治疗方式 [3] 专家演讲者 - 包括John C. Marioni、Craig Blanchette、Helen Blau等多位专家 [6] 公司介绍 - Cytokinetics是一家专业的心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超过25年的开创性科学创新 [5] - 正在推进针对心肌功能障碍疾病患者的潜在新药管线 [5] - 准备对aficamten进行潜在的监管批准和商业化，该药物在阻塞性肥厚型心肌病（HCM）的3期关键临床试验中取得积极结果 [5] - 还在对aficamten进行额外临床试验评估，同时也在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物 [5] 公司信息 - 可访问www.cytokinetics.com 并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [7] - 公司联系人为高级副总裁Diane Weiser，电话(415) 290 - 7757 [10]

公司动态 - Cytokinetics将在2025年5月17日至20日于贝尔格莱德举行的欧洲心脏病学会国际会议上进行三项Late Breaking Science演讲和一项ePoster展示 [1] - 三项Late Breaking Science演讲分别涉及Aficamten在梗阻性肥厚型心肌病患者中的疗效和安全性、SEQUOIA-HCM试验中Aficamten治疗效果的地区差异分析以及Omecamtiv Mecarbil对GALACTIC-HF试验结果的Win Ratio分析 [2] - ePoster展示内容为非梗阻性肥厚型心肌病患者年龄和性别与心血管结局的关联研究 [3] 产品管线 - 公司正在准备Aficamten的潜在监管审批和商业化，该药物是一种心肌肌球蛋白抑制剂，在SEQUOIA-HCM关键III期临床试验中取得阳性结果 [4] - Aficamten正在针对梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病患者进行额外的临床试验 [4] - 公司还在开发Omecamtiv Mecarbil（心肌肌球蛋白激活剂）用于严重射血分数降低的心力衰竭患者 [4] - 其他在研产品包括CK-586（作用机制不同于Aficamten的心肌肌球蛋白抑制剂）和CK-089（快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂） [4] 公司背景 - Cytokinetics是一家专注于心血管领域的生物制药公司，拥有超过25年的肌肉生物学科学创新经验 [4] - 公司致力于开发针对心肌功能障碍疾病的新型药物 [4] - 公司拥有CYTOKINETICS®注册商标和C形标志 [7]

文章核心观点 Cytokinetics公司宣布2025年股东大会相关安排，介绍参会股东资格、投票方式、会议直播等信息，并对公司业务进行了说明 [1][2][3][4] 股东大会安排 - 股东大会将于2025年5月14日上午10点太平洋时间在公司总部举行，结束后公司总裁兼首席执行官将进行公司情况更新 [1] - 2025年3月24日收盘时登记在册的股东有权参会投票或现场提问，投票需现场参会或在2025年5月13日晚上11:59东部时间前按指示提交有效代理卡 [2] - 可通过指定链接观看股东大会及后续展示的直播，直播存档将在公司网站投资者与媒体板块保留12个月 [3] 公司业务情况 - 公司是心血管生物制药公司，基于25年肌肉生物学创新推进潜在新药管线，为心肌功能障碍疾病患者服务 [4] - 公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药在关键3期临床试验中取得积极结果，还在其他临床试验中进行评估 [4] - 公司还在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物，分别针对不同类型的心脏和肌肉疾病 [4] 公司信息获取 - 可访问公司网站www.cytokinetics.com并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [5] 公司联系方式 - 公司联系人是高级副总裁Diane Weiser，联系电话(415) 290 - 7757 [8]