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体外诊断产品(IVD)
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丹娜生物董事长周泽奇: 以持续创新攻坚真菌诊断难题
中国证券报· 2025-11-30 20:27
公司发展历程与市场地位 - 公司由周泽奇于2014年创办,是国内侵袭性真菌病早期诊断的龙头企业之一,并于2025年11月3日登陆北交所,成为北交所体外诊断产品第一股 [1] - 公司以泛真菌检测产品为起点,在行业内率先提出“5G+联合检测方案”,显著提高对多种病原微生物感染病症的精准诊断水平 [1] - 公司“5G+联合检测方案”已覆盖1300多家医院,并不断开拓下沉市场 [3] 核心产品与技术优势 - 公司首个核心产品为基于鲎血液中特殊变形细胞研发的鲎试剂,可快速区分真菌与细菌感染,最快15分钟即可出具检测结果 [2] - 与传统真菌培养3至7天的周期相比,鲎试剂在时效和精准度上优势显著,有助于快速诊断并提升治愈率 [2] - 公司产品矩阵已多元化,涵盖抗原抗体检测、分子诊断等,“5G+联合检测方案”包含G试验、GM试验、GXM试验等7项核心检测项目,可覆盖呼吸道感染、血流感染、脑膜炎等多种真菌病类型 [3] - 公司已开发出70多个新产品,其曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂为国内注册独家产品 [4][5] 研发投入与创新体系 - 公司每年研发投入保持在3000万元以上,占总收入的10%以上,支撑起六大核心技术平台的建设 [4] - 截至2025年10月,公司已取得91项境内外专利(其中发明专利48项),获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书、102项欧盟CE认证 [4] - 公司搭建了博士后科研工作站、院士专家工作站,研发团队达80余人,周泽奇亲自带教了15名博士后,其中半数成为研发骨干 [5] - 公司成果转化方法论包括:以市场为导向、坚持自主创新、打造核心团队、深化产学研合作、借力政策支持 [5] 财务表现与市场前景 - 2025年上半年,公司实现净利润4996.49万元,同比增长29.55%,销售毛利率达85.99% [5] - 据弗若斯特沙利文报告,2018年至2030年,中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率高达23.5% [2] 供应链与原料保障 - 2021年鲎被列为国家二级保护动物后,原料供应成为行业难题,公司通过开拓海外采购渠道和研发替代产品破解瓶颈 [3] - 公司原料库存可满足未来5年以上生产需求,原料瓶颈已被彻底打破 [3] 未来发展战略与资本运作 - 公司上市募集资金将主要用于总部基地建设和研发创新,总投资3亿元、总面积4万平方米的总部基地项目已于2025年11月29日开工建设 [6] - 未来研发将重点布局AI赋能,推动在精准诊断、合理用药、创新药研发等领域的深耕,AI技术可快速识别感染细胞并给出多维诊断结果 [6] - 公司提出“从卖产品到卖标准、再到卖品牌”的发展路径,立志让中国的真菌诊断技术成为国际标杆 [7] - 上市后,公司借助资本平台吸引高端人才,从国内外引进顶尖技术专家组建核心团队 [7]