ST. LOUIS, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Stereotaxis (NYSE: STXS), a pioneer and global leader in surgical robotics for minimally invasive endovascular intervention, today announced the successful completion of the world’s first procedures using MAGiC Sweep™, the first and only robotically-navigated high-density electrophysiology (EP) mapping catheter. The procedures were performed by Dr. Raffaele Corbisiero and Dr. Pedram Kazemian at Deborah Heart and Lung Center in Browns Mills, New Jersey. “We’re ex ...

核心观点 - 公司确认其专利组合为XTRAC激光与JAK抑制剂、全身性药物和生物制剂的联合疗法提供知识产权和市场独占性 强化新的扩张机会 同时寻求将扩展后的CPT编码纳入CMS医生收费计划 最早于2026年1月1日生效 [1] - 公司目前持有三项关键授权专利 涵盖激光与全身性药物、JAK抑制剂及生物制剂的联合使用方法 这些专利从商业和临床角度至关重要 确立了可能成为难治性疾病护理标准的联合疗法的知识产权 并将公司定位为整合皮肤病治疗的前沿 [3] - 美国医学会CPT编辑小组批准更新编码96920–96922 将XTRAC激光治疗的报销资格扩展至所有炎症性和自身免疫性皮肤病 包括白癜风、特应性皮炎和斑秃等 除银屑病外 生效日期为2027年1月1日 公司寻求通过临时CMS编码使这些扩展适应症最早在2026年规则周期获得报销 effectively tripling the addressable patient population [5] 专利组合与知识产权 - 公司持有三项关键专利 WO2021053673A1为全球使用方法专利 涉及使用UVB光（Excimer激光）和至少一种全身性药物进行皮肤病的局部治疗 US20220305282A1为美国使用方法专利 指定使用Excimer激光和JAK抑制剂 US20220296919A1为美国使用方法专利 指定使用Excimer激光与至少一种生物药物联合治疗皮肤病 [3] - 这些专利在定义和保护Excimer激光疗法与全身性药物的联合使用方面具有开创性作用 是治疗炎症性和自身免疫性皮肤病的重大进展 包括银屑病、特应性皮炎、白斑病、斑秃和白癜风 [4] - 专利战略性地解决了激光单独使用的局限性 通过将光疗与全身治疗（包括生物药物和JAK抑制剂）相结合 提供协同治疗效果 包括增强治疗反应、延长缓解期、潜在降低药物剂量以及通过将紫外线暴露限制在受影响皮肤区域来提高安全性 [4] 市场扩张与报销进展 - 公司正与CMS密切合作 以确保快速实施扩展编码 追求将包括所有炎症性和自身免疫性皮肤病的扩展CPT编码纳入CMS医生收费计划 最早于2026年1月1日生效 [1] - 通过确保临时CMS编码 公司寻求使这些扩展适应症最早在2026年规则周期获得报销 effectively tripling the addressable patient population 同时改善提供商和公司的治疗经济性 [5] - 公司通过其独特的合作伙伴计划在美国提供这些技术 其流行的合作伙伴方法包括每次治疗费用结构 versus an equipment purchase 设备安装和使用 现场培训实践人员 设备服务和维护 专用账户和客户服务助理 以及合作广告支持 [7] 公司背景与产品 - STRATA Skin Sciences是一家医疗技术公司 致力于开发、商业化和营销用于办公室治疗各种皮肤病的创新产品 如银屑病、白癜风和痤疮 [6] - 其产品包括XTRAC excimer激光、VTRAC lamp systems和TheraClearX Acne Therapy System [6]

董事会变动 - Anthony Vuoto于2025年8月27日从董事会退休 结束自2016年以来的董事任期[1][2] - Joe Kiani于2025年9月2日被任命为新董事 将担任审计委员会成员及薪酬委员会主席[1][4] 新任董事背景 - Joe Kiani为医疗技术公司Masimo创始人 1989至2024年期间担任董事长兼CEO 带领公司成为无创患者监护技术领域全球领导者[3] - 拥有超过500项专利或专利申请 现任Willow Laboratories CEO及CDX Medical Technologies董事会成员[3] 公司核心技术优势 - 为全球唯一已知的非磁性静脉输液泵系统供应商 专门设计用于MRI环境安全操作[6] - MRidium输液泵系统采用非磁性超声波电机及无铁部件 可在高达30,000高斯磁场环境中安全输送麻醉剂和静脉输液[6][7] - 3880患者生命体征监测系统配备无线ECG动态梯度滤波 Masimo血氧算法及非磁性呼吸CO2监测功能[7] - 监测系统支持患者从重症监护室至MRI室的全程无缝监护 减少危重患者离开监护室的时间[7] 市场地位与产品特性 - 首创消除MRI过程中危险的输液输送系统 解决标准输液泵射频干扰及磁性组件安全隐患[6] - 产品设计轻巧紧凑 3880系统重量轻便可随患者移动 确保儿童及婴儿在MRI扫描中持续接受生命体征监测[6][7]

核心观点 - 公司2025年上半年在技术创新、市场拓展、临床验证和财务表现方面取得显著进展 标志着重要转折点 [2][3][8] - 新一代血液容量分析系统获得FDA批准 其速度、便携性和准确性有望改变医疗实践 [4] - 未审计收入同比增长73% 净资产价值增加397万美元 每股净资产从6.75美元增至7.15美元 [6][8] 监管批准与行业认可 - 2025年8月获得FDA对快速轻量型血液容量分析系统的上市许可 [4] - 2025年8月在纳斯达克举行收市敲钟仪式 彰显行业地位提升 [4] - 新系统性能较BVA-100提升三倍速度 保持全血容量、红细胞容量、血浆容量和白蛋白渗漏率测量能力 [4] 财务表现 - 截至2025年6月30日的六个月未审计收入同比增长73% [6] - 净资产价值从2024年6月的3266万美元增至2025年6月的3663万美元 每股净资产从6.75美元升至7.15美元 [6] - 投资活动实现净收益46.8万美元 运营部门因研发投入产生11.5万美元亏损 较去年同期129.6万美元亏损大幅收窄 [6] 市场拓展与临床采用 - 2025年7月新增三家医疗设施采用该技术 [9] - 2025年5月进入两个美国医疗系统 佛罗里达州医疗领导者采用该技术 [9] - 肯塔基州、阿肯色州和费城三家医疗中心在2025年5月采用血液容量诊断技术 [9] 临床研究验证 - 杜克大学关于心衰血液容量分析的研究于2025年5月发表于《美国心脏杂志》 [9] - 2025年4月ACC会议数据显示BVA确定的正常血容量心衰患者生存率提高2.61倍 [9] - 《重症监护杂志》发布COVID/脓毒症研究：36名患者数据显示临床液体评估存在频繁误判 BVA可改善液体治疗指导 [9] 行业活动参与 - 2025年4月参加第45届国际心肝移植学会年会 [9] - 2025年春季在MedAxiom心血管论坛展示血液容量分析技术 [9] 公司背景 - 专注解决血液容量精确测量难题 拥有50年经验及FDA批准的手持式实验室系统 [10] - 持有ISO认证 运营2万平方英尺美国生产基地 [10]

First European Purchase Order for LockeT ReceivedFort Mill, SC, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- – Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced the introduction of LockeT in Italy. Following the first successful procedures and clinical acceptance in France and Germany a successful product evaluation was completed in Italy. The first procedures in Italy were perfo ...

NEW YORK, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against RxSight, Inc. (NASDAQ: RXST) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in RxSight, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases-investigations/rxsight-inc-class-action-lawsuit. Investors have until September 22, 2025, to ask the Court to ...

业绩总结 - 2024/25财年预计有机收入增长约为7%，报告收入增长为3-4%[54] - 2024/25财年EBIT的报告增长为6.355亿DKK，EBIT利润率为27%[58] - 2020/21至2024/25财年期间，预计有机收入年均增长率为7-8%[51] - 预计到2029/30财年，投资资本回报率将超过20%[52] - 预计市场增长率为4-5%[24] - Coloplast在2024/25财年的增长预期为4-6亿丹麦克朗，市场整体增长率为5-6%[137] 用户数据 - 每年进行约1-1.5百万次手术，约三分之一的患者使用产品超过6个月，显示出市场的潜在增长机会[137] - 公司在慢性护理领域的市场份额预计将继续增长，成为收入增长的最大贡献者[69] - 公司在中国市场的慢性护理业务在疫情后出现放缓[60] 未来展望 - 预计到2030年，Coloplast的生产能力将足以满足需求，支持增长[160] - 预计在未来的战略周期内，Coloplast将实现有机收入增长，超出市场平均水平[144] - 预计到2030年，Coloplast的领导层多样性将超过40%[198] 新产品和新技术研发 - 预计在Impact4期间，投资将集中在高潜力和高影响领域，包括Kerecis和Intibia的商业化[80] - 预计毛利率将因Kerecis和Atos Medical的贡献以及全球运营的效率提升而增加[77] 市场扩张和并购 - 在Ostomy和Continence Care领域，公司的增长超过市场，尤其是在中国以外的地区[71] - Voice和Respiratory Care的增长预计将保持在8-10%的范围内[71] - Wound和Tissue Repair的增长预计为两位数，主要受Kerecis推动[71] - Interventional Urology的增长预计为中到高个位数，Impact4后期受Men's Health和Intibia推出的推动[71] 负面信息 - 由于高通胀影响，毛利率下降约2个百分点，但最近已趋于稳定[60] - 由于外部挑战，Coloplast的全球运营计划面临压力，但仍在推动效率提升[146] 其他新策略和有价值的信息 - 预计税率将在22%左右，受益于最近的知识产权转让[90] - 预计资本支出与销售比率将在4-5%之间，Impact4战略期末将降至约4%[93] - 公司的自由现金流（FCF）目标是销售额超过20%[95] - Coloplast的质量管理系统保持稳定，尽管SKU数量增加，投诉水平保持在较低水平[154] - 预计通过新数字化浪潮和直接支出管理，Coloplast将实现产出增加和成本节约[177] - Coloplast的员工参与度得分为8.1%，自2020年以来增加了约10,000名员工[187]

The new 5-year strategy, Impact4, will be presented today at the company’s Capital Markets Day 2025 The Impact4 strategy puts customers at the centre of everything we do and sets an ambitious goal for the company – to help 4 million people in the long-term. With Impact4, we focus on four strategic priorities which are essential to our success and value creation: Grow through innovative customer offerings, by setting the standard of care and driving strong customer centricity across all our business areas.U ...

In relation to the launch of Coloplast’s new 5-year strategy, Impact4, the company announces a new financial ambition with organic revenue CAGR of 7-8% until FY 2029/30, growth in absolute EBIT* in line with or above revenue growth over the period and Return on Invested Capital (ROIC) of more than 20% in FY 2029/30. At its Capital Markets Day on 2 September 2025, Coloplast will present a new 5-year strategy, Impact4. In relation to the strategic update, Coloplast is providing a new long-term financial amb ...

产品发布 - 公司推出最先进的人工智能心血管超声系统Vivid Pioneer 具备下一代cSound Pioneer架构 增强2D 4D和彩色血流成像以及人工智能驱动的自动化工具 [1][2][8] - 该系统获得CE标志和FDA 510(k)许可 支持更广泛的全球部署 其人工智能性能比前代系统快高达360% [1][8][10] - 系统集成了AI Cardiac Auto Doppler Easy AFI和4D Auto LHQ等工具 可在9秒内完成应变和射血分数分析 旨在提高诊断一致性并缩短扫描时间 [10] 产品特性 - 系统配备基于XDclear技术的新探头4Vc-D和6Sc-D 扩展了其多功能性 支持从儿科到成人患者群体的精细解剖结构可视化和心脏功能评估 [9] - 采用符合人体工程学的设计 具有简化的界面 可定制的触摸面板和更大的显示屏 以减少扫描疲劳 其紧凑的外形允许在回声实验室 导管实验室和床边等多种临床环境中使用 [11] - 系统包含电池备份功能 可在患者转运期间实现无缝扫描 并在电源中断后快速恢复 支持在停电期间长达5分钟的操作 [11] 财务与市场表现 - 公司市值为336.6亿美元 在最近报告的季度中 其盈利超出预期16.5% [5] - 公司股价在消息公布后收平于73.73美元 年初至今其股价下跌5.7% 而同期行业增长7.6% 标普500指数上涨10% [3] 行业前景 - 全球人工智能医疗保健市场规模在2024年估计为265.7亿美元 预计到2030年将达到1876.9亿美元 2025年至2030年的复合年增长率为38.62% [12] - 推动市场增长的一个关键因素是医疗保健领域对提高效率 准确性和改善患者疗效的需求不断增长 [12] 同业比较 - 同业公司Medpace Holdings第二季度每股收益为3.10美元 超出预期3.3% 收入6.033亿美元超出预期11.5% 其长期估计增长率为11.4% [14] - 同业公司West Pharmaceutical第二季度调整后每股收益为1.84美元 超出预期21.9% 收入7.665亿美元超出预期5.4% 其长期估计增长率为8.5% [15] - 同业公司Boston Scientific第二季度调整后每股收益为75美分 超出预期4.2% 收入50.6亿美元超出预期3.5% 其长期估计增长率为14% [16][17]