公司动态 - HeartSciences首席执行官Andrew Simpson将于2025年5月21日10:15 AM EDT在Emerging Growth Conference 82进行线上演讲并参与问答环节[1] - 活动为投资者提供了解公司使命、市场机会及AI-ECG平台的渠道 该平台旨在提升标准心电图的诊断效用 实现更早、更快的心脏病检测[2] - 演讲将涉及公司当前的Regulation A投资机会 该机会为合格投资者提供通常公开市场无法获得的投资条款[2] 技术产品 - 公司专注于通过AI技术扩展和提升心电图(ECG/EKG)的临床效用 每周有数百万次心电图检测 目标使其成为更有价值的心脏筛查工具[4] - HeartSciences拥有最大规模的AI-ECG算法库 计划通过设备无关的云端解决方案及低成本硬件平台提供这些算法[4] - 首款FDA候选产品MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图 可提供传统需心脏成像才能获得的 cardiac dysfunction诊断信息[4] 活动信息 - 会议注册需通过Emerging Growth Conference 82官网完成[2] - 无法实时参会的投资者可观看Emerging Growth及其YouTube频道发布的存档录像[3] 公司背景 - HeartSciences为纳斯达克上市医疗科技公司(HSCS) 致力于通过AI赋能心电图技术实现心脏病早期检测[1][4] - 所有解决方案均与临床专家合作开发 确保适配现有临床护理流程 便于医生使用AI-ECG技术改善患者护理[4] - 公司官网及社交媒体渠道(X: @HeartSciences)提供更多信息[5]

文章核心观点 - 公司推出专为医疗专业人员设计的先进大语言模型平台KineticMD，强调本地运行保障数据隐私，与ABBSI合作展示商业潜力，有望成为安全特定领域AI领导者 [1][4][5] 公司信息 - 公司是新兴医疗和企业安全AI系统提供商，专注基于开源大语言模型的安全本地解决方案，为多领域专业人士提供AI系统、咨询和教育支持 [1][6] - 公司位于伊利诺伊州绍姆堡，股票在OTCQB创业市场交易，投资者可在otcmarkets.com获取实时报价和市场信息 [1][8] 产品介绍 - KineticMD由公司与长寿医师共同开发，首版部署用于长寿医学，已授权给ABBSI，未来将开发运动医学等专业模块 [1][2] - 该平台基于开源基础构建，适合数据控制要求高的领域，通过许可模式提供软件和硬件，还可通过实施支持和专业微调创收 [3][4] 合作与商业前景 - 公司与ABBSI合作，首份合同预计带来约500 - 1000万美元年收入，显示平台强大商业潜力 [4] 公司愿景 - 公司认为AI将改变美国医疗体系护理标准，推出KineticMD使其成为安全特定领域AI领导者，助力医生提供更好医疗服务 [5]

文章核心观点 Spectral AI公司的研究合作伙伴RCSI皮肤伤口与创伤研究中心和RCSI康诺利医院利用其DeepView系统开展的糖尿病足溃疡项目获2025年教育奖最佳研究项目，这验证了DeepView系统的临床价值，有助于公司将其推向更广泛市场 [1][3] 获奖项目相关 - 教育奖旨在表彰、鼓励和庆祝爱尔兰高等教育卓越成就，属于BusinessRiver网络，该网络通过30多个涵盖多行业的奖项计划连接超12000名高级专业人士 [2] - 项目突出实时多光谱成像与人工智能驱动分析的创新整合，用于指导糖尿病足溃疡更快更有效评估和潜在治疗策略，因创新使用人工智能和成像进行实时伤口评估获最佳研究项目，展示了DeepView系统前沿技术 [3] 公司及系统介绍 - Spectral AI是达拉斯一家专注伤口护理医疗诊断的预测性人工智能公司，最初应用于烧伤患者，正用DeepView系统“洞察未知”，革新伤口护理管理 [4] - DeepView系统作为预测设备开发，为临床医生提供烧伤伤口治疗或其他医疗干预前愈合潜力的客观即时评估，算法驱动结果，有望超越当前护理标准，改善患者预后并降低医疗成本 [4]

市场规模与用户数据 - 美国低背痛市场的总规模为1350亿美元，其中包括融合和非融合手术及术前护理[17] - 美国腰椎融合和椎间盘置换市场的规模为100亿美元[17] - 每年全球有2.66亿患者患有退行性脊柱疾病和低背痛，其中美国有1600万患者[17] 技术与产品研发 - Nociscan技术通过生化信号和挑衅性椎间盘造影的相关性，将每个椎间盘标记为疼痛或无痛，提供个性化治疗路径[14] - MRS（磁共振波谱）在44个椎间盘的研究中，准确率为87%，灵敏度为100%，特异性为80%[47] - 使用Nociscan诊断算法的MRS在识别慢性低背痛手术候选者方面显示出显著的成本效益优势，提供更好的手术结果[51] - Nociscan的专有信号处理软件将原始光谱数据转化为清晰的生物标志物，符合FDA和CE标记的要求[64] - Aclarion拥有23项已授予的美国专利，涵盖使用光谱学识别椎间盘炎的技术[39] - Aclarion已发行40项美国及国际专利，另有13项待审，支持其平台技术[105] 成本效益与市场前景 - Nociscan每位患者手术的成本节省为1712美元，年化美国总节省为2.83亿美元[53] - Nociscan在美国、欧盟和英国的商业化路径已获得CPT代码和监管支持，市场规模高达1345亿美元[105] - Aclarion在全球范围内已完成超过1100例商业Nociscan检查[97] - Aclarion在美国、欧盟和英国设有25个商业及客户赞助研究站点[98] 临床试验与未来展望 - 2024年和2025年将进行两项新的临床试验，分别为LIFEHAB和CLARITY，评估不同治疗方案的效果[56][58] - Aclarion计划在2024年推出重要的CLARITY试验[101] - Nociscan将在2024年RSNA会议上被Siemens MAGNETOM Flash特别介绍[100] - Aclarion的Nociscan AI在ISSLS 2024会议上将发挥关键作用，深入理解Modic变化[100] - Aclarion在伦敦宣布获得3项支付方覆盖[100] - Aclarion的Nociscan在开创性的LIFEHAB试验中得到应用[100]

公司活动安排 - 首席执行官Larry Jasinski和首席财务官Mike Lawless将于2025年5月21-22日出席Sidoti五月虚拟投资者会议并进行企业演讲及一对一投资者会议 [1] - 演讲于2025年5月21日美国东部时间上午10:00开始 可通过指定链接实时观看 一对一会议在5月21日至22日举行 [2] - 会议注册免费且无需成为Sidoti客户 注册网址为www.sidoti.com/events [2] 公司业务概览 - 公司专注于设计开发和商业化改变生活的物理康复与恢复解决方案 覆盖临床、家庭及社区场景 [3] - 产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统、MyoCycle FES系统以及ReStore外骨骼服 [3] - 公司成立于2001年 在美国、以色列和德国设有运营机构 [4] 公司使命与定位 - 公司使命是通过持续创新改变身体受限或残疾人士的生活 致力于提供突破性解决方案帮助患者重获热爱之事 [3] - 公司被定义为创新医疗技术领域的全球领导者 专注于改善身体功能障碍患者的生活质量 [1][3] 企业标识与联系方式 - 公司注册商标包括Lifeward®、ReWalk®、ReStore®和Alter G® [4] - 媒体联系人为市场营销与业务发展副总裁Kathleen O'Donnell 投资者联系人为首席财务官Mike Lawless [4]

世界卫生组织(WHO)驻华代表马丁·泰勒(Martin Taylor)通过视频为本次研讨会致辞。新加坡工程院院 士、香港中文大学(深圳)数据科学学院执行院长李海洲，北京协和医院纪委书记杨敦干，上海交通大学 医学院附属瑞金医院-上海市数字医学创新中心副主任朱立峰，中国医学装备协会理事长侯岩，四川大 学华西医院常务副院长黄进，中国信息通信研究院云计算与大数据研究所副所长闵栋，西门子医疗系统 有限公司大中华区副总裁陈颀潇，罗氏制药中国肿瘤领域总经理钱巍现场出席并作主题演讲。全国政协 常委、浙江省政协副主席、浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长蔡秀军以视频方式发表演讲。 中国经济网北京5月18日讯(记者 李方) 5月17日下午，由世界互联网大会人工智能专委会主办的"数字转 型创新、智绘健康未来"研讨会在北京国家会议中心召开。中国国家互联网信息办公室副主任王京涛、 世界互联网大会秘书长任贤良出席会议并致辞，世界互联网大会常务副秘书长梁昊主持会议。 会议认为，当前数字技术正以前所未有的深度和广度重塑医疗健康生态系统，数字化转型和人工智能技 术是推动医疗健康迈向高质量发展的关键引擎。会议就促进人工智能赋能医疗健康提出三点建议： ...

核心观点 - TransMedics (TMDX) 近期被Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利预期的上升趋势 [1] - 盈利预期的变化是影响股价的最强因素之一，Zacks评级系统通过跟踪卖方分析师的EPS共识预测来评估公司前景 [1][4] - 机构投资者利用盈利预期计算公司股票的公平价值，盈利预期的上调或下调直接影响其买卖行为，进而推动股价变动 [4] Zacks评级系统 - Zacks评级系统基于盈利预期修订的四个因素将股票分为五类，从1（强力买入）到5（强力卖出） [7] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25%，表现优异 [7] - 该系统覆盖超过4000只股票，仅前5%获“强力买入”评级，前20%获“买入”评级，TransMedics位列前20% [9][10] TransMedics盈利预期 - 截至2025年12月的财年，公司预计每股收益为1.90美元，同比增长88.1% [8] - 过去三个月，Zacks共识预期上调32.4%，显示分析师对其盈利前景持续乐观 [8] - 盈利预期的改善表明公司基本面业务向好，可能推动股价上涨 [5][10] 盈利预期修订与股价关系 - 实证研究表明盈利预期修订趋势与短期股价走势高度相关 [6] - Zacks评级系统有效利用盈利预期修订的力量，帮助投资者识别潜在市场表现优异的股票 [6][10] - TransMedics的评级上调意味着其盈利预期修订特征优于同行，有望在短期内跑赢市场 [10]

公司新产品发布 - 公司推出新产品线MedTrack RFID产品和MedVision软件，旨在提升围手术期和诊所环境中的工作流程效率和库存可视化管理 [1] - MedTrack OR是一款支持手术室和麻醉工作流程的RFID抽屉系统，可自动跟踪非管制药物并在紧急情况下提供即时药物访问 [5] - MedVision软件提供实时诊所药物库存数据，支持中央药房自动补货，并可选集成Epic电子健康记录系统 [6][7] 公司财务与市场表现 - 公司当前市值为13.1亿美元，2025年收入预计增长1.4%，上一季度盈利超预期62.5% [3] - 过去三个月公司股价下跌27.4%，表现逊于行业平均跌幅9.5% [12] 行业前景 - 全球医院资产跟踪和库存管理系统市场规模预计2025年达310.5亿美元，2030年前年复合增长率为5.5% [10] - 行业转型由技术进步和对运营效率的需求驱动 [10] 公司战略与研发 - 公司在德克萨斯州奥斯汀开设创新实验室，专注于解决药物和供应链挑战并开发新技术 [11] - 新产品支持行业定义的“自主药房”愿景，强调全系统药物使用的可视化管理 [4] 同业比较 - 同业公司Hims & Hers Health（HIMS）过去一年股价上涨336.5%，2025年每股收益预期上调9.4%至0.7美元 [14] - Inspira Medical Systems（INSP）过去一年股价下跌2%，但2025年每股收益预期上调2.6%至2.26美元 [15] - Cardinal Health（CAH）过去一年股价上涨50.4%，2025年每股收益预期上调1.9%至7.94美元 [16]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP净收入为1860万美元，GAAP基本每股收益为2.28美元，摊薄后每股收益为0.34美元 [23] - 第一季度非GAAP亏损为91万美元，部分由第四季度90万美元的NIH赠款和本季度240万美元的融资资金支持 [24] - 第一季度运营费用约为540万美元，包括100万美元的基于股票的薪酬费用和20万美元的交易费用 [24] - 第一季度末预估现金为4000万美元，资金可支撑到2026年以后 [11] - 负债减少约2500万美元，其中可转换票据减少约2300万美元，应计费用减少200万美元，优先股增加约2500万美元 [19] - 截至3月31日，权益法投资余额近4700万美元，反映了3130万股Lucid股票的市值，自去年年底以来实现2100万美元的收益，Lucid股价在此期间上涨82% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid - 上一季度收入为80万美元，测试量为3034次，处于每季度2500 - 3000次测试目标范围的上限 [10] Verus - 近期完成融资，重启关键可植入生理监测仪的开发，并重新与FDA接触，预计工作将持续到今年，目标是在2026年上半年提交FDA申请 [12] 孵化器 - 专注于PortIO可植入骨内装置，与约十几家战略合作伙伴进行了持续讨论，希望达成战略合作伙伴关系并获得战略投资，以重启BORD并启动临床试验以获得批准 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为多元化商业生命科学公司，旗下有多个独立融资的子公司，通过共享服务模式运营 [5] - 计划扩展到生物制药领域，与一位董事合作审查有吸引力的生物制药资产，希望在近期完成合作 [9][10] - 利用与俄亥俄州立大学（OSU）的合作关系，制定可在其他国家癌症研究所指定的癌症中心复制的模板和模式 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在稳定公司结构和资产负债表后，处于有利地位，能够作为多元化商业生命科学公司运营 [5] - 预计Concierge Initiative和Employer Market Initiative将在今年下半年对收入产生影响，且认为EsoGuard获得医疗保险覆盖即将实现 [12] - 管理层对Lucid和Verus的未来充满信心，认为它们在近期将创造价值 [52] 其他重要信息 - 公司正在进行多步骤流程以符合纳斯达克最低股权上市标准，并于2月达成该标准，同时为公司的长期财务稳定做好准备 [17] - 截至目前，公司是Lucid Diagnostics的最大股东，持有约29%的流通普通股，但不再拥有投票控制权，不过董事会和管理层仍对Lucid有重大影响，拥有超过27%的投票权 [20] - 目前流通股约为1840万股，本季度末GAAP流通股为1680万股，此外还有约25000股C系列优先股，若按每股1.7美元的转换价格转换，将增加约2300万股普通股 [21] - Z认股权证转换价格为24美元，在最初五年期限基础上延长一年后，于4月30日到期 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 试点项目完成后，能否分享医生和患者的反馈，以及这些反馈是否会影响平台全面商业化前的调整 - 试点项目有预先指定的指标，包括患者满意度、临床成功和结果等，所有指标均已达成，大家对该技术充满热情，预计平台无需立即调整，核心软件平台受到好评并满足所有指标，同时公司从实施过程中吸取了一些经验教训，如如何利用OSU的呼叫中心和定制警报等 [31][32][33] 问题2: OSU是否拥有Verus平台的独家权利，公司是否还在与其他大型中心进行谈判 - OSU只有一些本地推进的权利，不影响公司的整体发展，公司期望该商业协议包括患者登记和可植入设备的登记，OSU将是第一个进行可植入设备植入的地点，公司计划利用与OSU的合作关系制定可在其他癌症中心复制的模式 [34][35][36] 问题3: 公司扩展到生物制药领域的战略理由，以及融资方式 - 公司在过去6 - 8个月调整了公司结构和资产负债表，使其能够灵活寻找股东价值，与董事会成员Cindy Agarwal医生合作，认为公司的基础设施、服务管理结构、获取公共资本的历史以及独立融资子公司的模式在生物制药领域具有吸引力，目前有大量处于临床前后期或临床一期的肿瘤和心脏代谢资产需要临床研究，公司有临床研究团队和成功经验，相信可以利用现有基础设施，融资方式将与其他子公司一样，由子公司自行筹集资金，公司认为不会影响其他业务的推进 [38][39][40] 问题4: 市场波动是否影响公司筹集资金的能力 - 公司在第一季度的融资表明投资者认可公司的愿景，公司认为有机会获得投资者的支持，无论是Verus的后续融资还是生物制药领域的资产，公司都相信能够获得所需的私人资本和最终的公共资本 [47][48]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额为920万美元，较2024年第一季度增长42%，较2024年第四季度增长11% [9] - 2025年第一季度毛利率为84%，略低于2024年第一季度的85%，主要因工厂洁净室扩建致工厂产量下降，目前扩建已完成 [24] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较2024年第一季度减少44%，预计2025年临床成本将继续下降 [24] - 2025年第一季度一般及行政费用为500万美元，较2024年第四季度增长超7%，主要因审计和法律费用的时间安排 [25] - 2025年第一季度运营亏损为730万美元，低于2024年第一季度的1170万美元，主要因销售额增加和研发费用减少 [25] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为550万美元，低于2024年第一季度的1040万美元，主要因销售额增加、研发费用减少和非现金股票薪酬费用增加 [27] - 第一季度末公司有1300万美元现金及现金等价物，第一季度末后通过私募筹集约2200万美元，预计2026年初实现正现金流 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在复杂肝脏栓塞市场保持强劲势头，TriNav在该市场进一步渗透，技术拓展到新临床环境 [9] - 第一季度新增32个账户，独特订单数量较2024年第一季度增加39%，账户利用率提高 [11] - 推出TriNav Large和TriGuide，将PEDD技术扩展到更大血管，支持肝脏市场更深渗透并开辟新手术机会 [15] - 即将全面推出TriNav Flex，该产品可提供更好的跟踪性，是PEDD产品组合的重要补充 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在介入肿瘤领域成为增长最快的医疗技术公司之一，在肝脏栓塞市场份额达10% [10][23] - 对超600名PEDD治疗患者与1.6万名非PEDD患者分析显示，PEDD治疗患者30天住院率显著降低、疲劳状况改善、为医疗服务提供商节省成本 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个核心领域：推动PEDD在多种实体肿瘤中的应用、推进TriNav新临床应用、改善制造和毛利率、扩展产品组合、建立高增长可扩展组织 [10] - 完成nalatolimod一期试验后，转向合作战略，年底消除其开发费用，集中内部资源发展PEDD技术平台 [9] - 未来将深化肝脏栓塞市场渗透，利用映射和治疗全额报销机会，推进TriNav Flex和TriNav Large，生成和发布新HEOR和临床数据，完成nalotolimod研究报告以进行合作讨论 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已开始实现十多年努力的全部潜力，2025年及以后有多个商业和临床催化剂 [8] - 确认至少50%的收入增长指引，虽致力于改善EBITDA表现，但决定投资业务战略领域，预计2025年EBITDA和现金流不会转正 [20] 其他重要信息 - 4月1日，医疗保险和医疗补助服务中心发布HCPCS代码C8004，为TriNet映射程序提供覆盖，实现全额报销，医生反馈良好 [12][57] - 与55%的优先股股东达成交换要约协议，将优先股转换为普通股，简化资本结构，消除2027年7月的重置条款 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：perio three研究结果中，对潜在合作伙伴有吸引力的结果是什么 - 该研究是一期剂量范围试验，一是PEDD设备通过静脉血管进入胰腺肿瘤，设备功能良好、使用方便、副作用小；二是作为剂量范围研究收集了大量相关信息，有肿瘤组织样本和细胞因子水平测量等，还关注药物nalotolimod能否刺激胰腺肿瘤的先天环境及整体安全性 [33][34][36] 问题2：nalatolimod是本身受关注还是与TriNav结合受关注，若合作公司角色如何 - nalatolimod不能通过静脉注射，通过公司技术输送可优化其性能，公司希望与合作伙伴合作，负责程序方面并可能参与药物方面 [39][40] 问题3：TriNav Large反馈如何，哪些患者和临床医生率先采用 - TriNav Large表现良好，主要用于较大肿瘤、子宫纤维瘤栓塞、肝脏肿瘤（由直径3 - 5毫米动脉供血的肿瘤）、甲状腺（因较大甲状腺肿导致动脉较大的情况） [44][45][47] 问题4：洁净室扩建何时完成，今年剩余时间毛利率节奏如何 - 洁净室扩建于2 - 3月完成，预计第二季度毛利率将回升，有望达到80%以上 [49][50] 问题5：融资增加销售团队对下半年增长率有何影响，如何实现全年50%的增长 - 私募融资目标一是利用业务势头，增加销售和营销资源以实现更高增长；计划立即增加销售资源，未来几个月逐步增加，第四季度开始有较大影响，2026年影响显著，通常销售代表需3 - 6个月才能产生有意义的销量 [54][55] 问题6：新映射代码的早期反馈及影响如何 - 反馈非常积极，医生使用更频繁和一致，现在产品组合覆盖全血管范围且有全额报销，医生更愿意在更广泛患者中使用 [57][58] 问题7：nalotolimod的药代动力学特征，与输送机制、滴定时间表的相对平衡如何，与战略合作伙伴讨论时有何优势 - 在转移性葡萄膜黑色素瘤试验中，nalotolimod有长期效果，可能对免疫系统有较长持续影响；其能帮助对检查点治疗无反应的患者，这是大型制药公司关注的重点 [63][64] 问题8：TriNav 42%的增长有多广泛和深入，利用率特征如何 - 第一季度通常是淡季，今年获得新代码推动了业务发展；去年重点是获取新账户，今年重点是提高利用率，公司对各地区进行详细规划，有信心实现50%的增长目标 [67][68][69] 问题9：销售团队季度末人数、年底目标人数，第一季度末净账户数量 - 目前销售团队（含临床专家和代表）约45人，目标是未来18个月增至60 - 70人；第一季度末账户数量处于300 - 350的低至中间范围 [76][79] 问题10：更新后的指引推迟盈利，商业组织扩张和新应用投资各占比多少 - 商业组织扩张占比约60%，新应用投资占比约40%；公司将开展多个注册试验，如膝关节动脉栓塞和子宫纤维瘤栓塞，目标是收集数据以纳入指南，2026年将在其他领域增加注册试验 [80][81] 问题11：对第二季度市场共识是否满意 - 公司表示满意 [82] 问题12：销售团队扩张能否实现全国全面覆盖 - 目前不能，未来18个月若招聘完成可覆盖约80%程序量的400家医院，但新应用可能会影响计划，未来几个月会有更清晰的规划 [86] 问题13：TACE和TARE的使用趋势如何 - 整体市场TARE趋势更高，已成为让患者留在肝移植名单上的首要局部区域治疗方法；TACE在神经内分泌肿瘤栓塞中仍有大量使用，此类患者会接受多次栓塞治疗 [88][89]