Workflow
化学药品制剂制造
icon
搜索文档
海创药业: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-13 12:20
核心观点 - 海创药业是一家创新驱动型国际化医药企业 专注于癌症和代谢性疾病领域的创新药物研发 首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市 实现药品销售收入1306.88万元[5][9][26] - 公司建立了四大核心技术平台:靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台和转化医学技术平台 覆盖创新药开发全流程[5][29] - 报告期内营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺上市销售 净亏损6185.32万元 同比收窄38.40%[4][5] 主要产品管线进展 - HC-1119(氘恩扎鲁胺软胶囊):2025年5月29日获NMPA批准上市 用于治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 是中国首款获批的国产创新药物 Ⅲ期临床显示将疾病进展或死亡风险降低42%[5][8][9] - HP518:口服AR PROTAC药物 用于治疗mCRPC和AR阳性三阴乳腺癌 中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验进行中 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 美国FDA授予三阴乳腺癌适应症"快速通道认定"[10][11][13] - HP515:高选择性THR-β激动剂 用于治疗MASH和联合GLP-1R激动剂治疗肥胖症 中国Ⅰ期临床试验完成 美国临床试验申请于2024年9月获FDA批准[15][16] - HP501:URAT1抑制剂 用于治疗高尿酸血症/痛风 中国联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 美国Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准[17] - HP568:口服ER PROTAC药物 用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 中国临床试验申请于2024年10月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年12月获FDA批准[17][19] - HP537:p300/CBP抑制剂 用于治疗血液系统恶性肿瘤 中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准[20][21] - HP560:BET抑制剂 用于治疗骨髓纤维化 中国临床试验申请于2024年7月获NMPA批准[22][23] 商业化布局 - 采取自建团队与外部合作相结合模式 建立专业化商业化团队 核心成员具备国内外头部制药公司背景[9][26] - 2025年6月实现全国上市首批发货并开出首张处方 产品通过DTP药店渠道销售[9][26] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国家医保谈判提升产品可及性 已完成药物经济学初步研究[9][26] 行业市场前景 - 全球医药市场规模从2019年13245亿美元增长至2023年14723亿美元 预计2030年达20694亿美元[27][28] - 中国医药市场规模2023年达2315亿美元 预计2030年达3732亿美元 位居全球第二[27] - 前列腺癌2022年全球新发病例146.7万 中国新发病例13.4万 发病率呈上升趋势[7][8] - 三阴乳腺癌占乳腺癌10%-15% 全球2022年新发病例231万 中国新发病例35.7万[12] - MASH全球患病率3%-5% 中国预计2030年患者达4830万[14][29] - 全球肥胖症2021年患病人数21.1亿 中国达4.02亿 减重市场规模2023年约279亿美元[16][29]
华丽家族: 华丽家族股份有限公司关于上海证券交易所监管工作函的回复公告
证券之星· 2025-08-13 12:19
海和药物行业分析 - 海和药物专注于抗肿瘤创新药物研发与生产 属于化学药品制剂制造业和战略性新兴产业重点产品 [1] - 全球癌症新发病例从2019年1852.9万人增至2023年2078.1万人 复合年增长率2.9% 预计2030年达2445.6万人 [2] - 中国癌症新发病例2023年达492.9万人 2019-2023年复合增长率2.2% 预计2030年达564.5万例 [3] - 全球肿瘤药物市场规模从2018年1290亿美元增至2023年2232亿美元 复合增长率11.6% 预计2033年达5689亿美元 [3] - 中国肿瘤药物市场从2018年199亿美元增至2023年309亿美元 复合增长率9.2% 预计以11.7%复合增长率持续扩张 [3] 产品管线与竞争格局 - 拥有13条研发管线 其中3款产品已在中国及日本上市 5款处于临床研究阶段 [4] - 核心产品谷美替尼针对c-Met第14号外显子跳变的晚期非小细胞肺癌 2024年1月进入医保 [4] - 谷美替尼初治患者总生存期达25.4个月 经治患者16.2个月 半衰期27.9小时 药物相互作用风险低 [4][5] - RMX3001口服紫杉醇是全球唯一获批口服紫杉醇药物 针对胃癌适应症 中位OS较注射液延长2.59个月 [5][7] - 在研产品CYH33为PI3Kα抑制剂 HH2853为国内唯一EZH1/2双重抑制剂 [10][11] 财务与行业地位 - 2024年营业收入3.23亿元 净利润-2.09亿元 研发费用3.52亿元占营收108.95% 研发人员占比73.84% [8] - 研发投入占比处于行业上游水平 符合创新药企业高风险高投入特征 [8] - 连续获评国家高新技术企业 国家级专精特新"小巨人"企业 参与多项国家科技重大专项 [11] - 拥有全球同步开发能力 具备全流程独立研发及成果转化能力 [12] 华丽家族收购 rationale - 上市公司2024年营收3.53亿元 净利润-0.34亿元 2025年上半年预计亏损1250至835万元 [1][13] - 房地产行业面临周期性挑战 公司寻求新的利润增长点以提升持续经营能力 [16][17] - 选择创新药行业因国家政策支持 行业空间广阔 市场增长明显 [17][18] - 标的公司已有3个产品上市 多个管线临近商业化阶段 研发风险大幅降低 [19] - 控股股东南江集团系海和药物第二大股东 具备行业投资经验和人才储备 [20] 资产评估方法 - 采用资产基础法和市场法评估 增值率分别达347.70%-425.03%和343.66%-441.06% [22] - 资产基础法对表内外资产逐项估值 重点关注无形资产管线价值 [23][27] - 对上市管线采用多期超额收益法 在研管线采用风险调整净现值法 [27][28] - 关键参数包括风险调整系数(如RMX3001乳腺癌适应症取95%) 收益期限按上市后15年预测 [29] - 收入预测基于发病率、就诊率、渗透率和定价等参数综合测算 [30][31]
湖南麦济生物医药有限公司成立,注册资本9000万人民币
搜狐财经· 2025-08-09 14:20
公司成立信息 - 湖南麦济生物医药有限公司近日成立 法定代表人为张成海 [1] - 注册资本为9000万人民币 [1] - 由湖南麦济生物技术股份有限公司全资持股 持股比例100% [1] 经营范围 - 涵盖技术服务 技术开发 技术咨询 技术交流 技术转让 技术推广 [1] - 涉及医学研究和试验发展 [1] - 包括货物进出口 技术进出口 [1] 企业基本信息 - 国标行业为制造业>医药制造业>化学药品制剂制造 [1] - 地址位于湖南湘江新区东方红街道汇北智路116号世界计算·长沙智谷E13地块Q04栋301 [1] - 企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) [1] - 营业期限从2025-8-8至无固定期限 [1] - 登记机关为湖南湘江新区管理委员会 [1]
山东利姝美生物工程有限公司成立,注册资本5000万人民币
搜狐财经· 2025-08-09 03:59
公司成立与股权结构 - 山东利姝美生物工程有限公司于近日成立,法定代表人为刘家诚,注册资本5000万人民币 [1] - 公司由山东弘业医药产业服务有限公司全资持股,持股比例为100% [1] 经营范围 - 公司业务涵盖细胞技术研发和应用、医疗器械销售与生产(包括第一类、第二类、第三类医疗器械)、医用口罩及防护用品生产与销售 [1] - 许可项目包括药品批发、医疗器械互联网信息服务、卫生用品和一次性使用医疗用品生产 [1] 公司基本信息 - 公司所属行业为制造业>医药制造业>化学药品制剂制造 [1] - 注册地址为山东省济南市历城区王舍人街道文誉城营销中心4层410 [1] - 企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),营业期限为2025-8-8至无固定期限 [1]
河北远泓生物化工有限公司成立,注册资本1000万人民币
搜狐财经· 2025-08-05 13:06
公司基本信息 - 河北远泓生物化工有限公司于近日成立 [1] - 公司法定代表人为孙广庆 [1] - 公司注册资本为1000万人民币 [1] - 公司由河北远恒化工实业有限公司全资持股,持股比例为100% [1] - 公司类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) [1] - 公司地址位于河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区北外环路9号505室 [1] - 公司营业期限自2025年8月4日起,为无固定期限 [1] 公司经营范围 - 一般经营项目包括生物化工产品技术研发、化工产品销售(不含许可类化工产品)、五金产品批发、日用品批发 [1] - 一般经营项目包括货物进出口、技术进出口、机械设备研发、机械设备销售 [1] - 许可经营项目包括兽药生产、兽药经营、药品生产、药品进出口 [1] 行业分类与监管 - 公司国标行业分类为制造业 > 医药制造业 > 化学药品制剂制造 [1] - 公司登记机关为藁城区市场监督管理局 [1]
哈尔滨悦骅医疗器械有限公司成立,注册资本200万人民币
搜狐财经· 2025-07-29 12:05
公司基本信息 - 哈尔滨悦骅医疗器械有限公司于近日成立 法定代表人为杨焕南 注册资本200万人民币 [1] - 公司由哈尔滨榕辉管理咨询有限公司全资持股 持股比例100% [1] - 企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) 登记机关为哈尔滨市南岗区市场监督管理局 [1] - 注册地址位于黑龙江省哈尔滨市南岗区新山路67号1栋1-4层 营业期限自2025年7月28日起无固定期限 [1] 经营范围 - 经营范围涵盖第二类医疗器械销售 第一类医疗器械销售 卫生用品和一次性使用医疗用品销售 [1] - 包括医用口罩批发与零售 日用口罩(非医用)生产与销售 医护人员防护用品批发零售及生产(Ⅰ类医疗器械) [1] - 涉及化妆品批发与生产 日用化学产品销售 日用杂品销售 日用品批发与销售 [1] - 包含消毒剂销售(不含危险化学品) 再生资源销售 个人卫生用品销售 劳动保护用品销售与生产 [1] - 许可项目包括第二类医疗器械生产 卫生用品和一次性使用医疗用品生产 医用口罩生产 [1] - 具备互联网销售资质 含医疗器械互联网信息服务 互联网信息服务 第一类及第二类增值电信业务 [1] 行业分类 - 公司国标行业分类属于制造业>医药制造业>化学药品制剂制造 [1]
济南汉朝仁通生物科技有限公司成立,注册资本500万人民币
搜狐财经· 2025-06-26 04:39
公司成立信息 - 济南汉朝仁通生物科技有限公司近日成立 法定代表人为杨红兴 [1] - 注册资本为500万人民币 由汉朝(北京)生物科技有限公司全资持股 [1][2] - 企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) [2] 股东结构 - 汉朝(北京)生物科技有限公司持股比例为100% [2] 经营范围 - 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广 [2] - 日用化学产品制造 医用包装材料制造 [2] - 第一类医疗器械生产及销售 第二类医疗器械销售 [2] - 消毒剂销售(不含危险化学品) 卫生用品和一次性使用医疗用品销售 [2] - 化妆品零售及批发 互联网销售(除销售需要许可的商品) [2] - 细胞技术研发和应用 人体基因诊断与治疗技术开发 [2] - 许可项目包括化妆品生产 第二类医疗器械生产 第三类医疗器械生产及经营 [2] - 消毒剂生产(不含危险化学品) 第一类及第二类增值电信业务 [2] - 药品生产、委托生产、批发、零售及互联网信息服务 检验检测服务 [2] - 卫生用品和一次性使用医疗用品生产 [2] 企业基本信息 - 国标行业为制造业>医药制造业>化学药品制剂制造 [2] - 地址位于山东省济南市章丘区埠村街道经十东路9399号龙山数字经济产业园1号楼501-03办公室 [2] - 营业期限为2025-6-25至无固定期限 登记机关为济南市章丘区市场监督管理局 [2]
民生健康:首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书
2023-08-27 23:10
发行信息 - 公司拟公开发行8,913.86万股,占发行后总股本比例25%,每股发行价10元,发行市盈率50.74倍[9][33] - 发行日期为2023年8月22日,拟上市深交所创业板,保荐人为财通证券[9] - 募集资金总额89,138.60万元,净额79,329.73万元,拟投资项目总额46,457.73万元[34][70] 业绩数据 - 2020 - 2022年核心产品多维元素片(21)销售收入分别为39,610.43万元、42,300.19万元和43,902.26万元[27] - 报告期内净利润分别为5,071.86万元、7,022.43万元和7,898.28万元[31] - 2022年营业收入54,712.05万元,2023年1 - 6月营业收入36,780.02万元,同比增长10.14%[51][60] - 2023年1 - 9月预计营业收入50,259.20万元,同比增长10.37%[64] 研发情况 - 最近三年研发投入复合增长率为25.34%,最近一年研发投入2717.01万元[50] - 2020 - 2022年研发费用分别为1,729.59万元、2,406.82万元和2,717.01万元[73] 销售模式 - 公司采用经销、直销和线上零售三种销售模式,以经销模式为主[43] - 报告期内经销模式销售收入占主营业务收入比例分别为93.77%、93.05%和92.45%[78] 股权结构 - 发行前民生药业持股89%,发行后降至66.75%,公司实际控制人父子间接控制公司92%股权,发行后不低于69%[83][139][140] - 截至招股书签署日,控股股东和实际控制人持股无质押或争议情况[132] 子公司情况 - 公司拥有健康科技和健康销售2家全资子公司[119] - 2022年度健康科技总资产10,546.82万元,净资产4,844.97万元,营业收入3,247.33万元[120] - 2022年度健康销售总资产5,303.05万元,净资产 - 180.60万元,营业收入11,922.04万元[121] 其他信息 - 2020年收购后产品体系拓展至益生菌系列[36] - 截至招股书出具日,公司拥有授权专利56项,其中发明专利6项[46] - 2021年度,公司在中国非处方药生产企业综合统计排名第56名[44]
民生健康:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书
2023-08-10 14:32
上市信息 - 公司拟在创业板上市,预计2023年8月22日发行,发行新股8913.86万股,占发行后总股本25%,发行后总股本35655.4330万股[6] - 保荐人(主承销商)为财通证券股份有限公司[6] 业绩数据 - 2022 - 2020年营业收入分别为54712.05万元、48957.73万元、43942.58万元[53] - 2022 - 2020年净利润分别为7898.28万元、7022.43万元、5071.86万元[53] - 2023年1 - 6月营业收入36780.02万元,同比增长10.14%,净利润7005.24万元,同比增长10.55%[57] - 预计2023年1 - 9月营业收入50259.20万元,同比增长10.37%,归属于母公司股东的净利润8248.17万元,同比增长10.21%[60] 产品销售 - 报告期内核心产品多维元素片(21)销售收入分别为39610.43万元、42300.19万元和43902.26万元,占主营业务收入比重分别为91.32%、86.70%和80.46%[24] - 2022 - 2020年维生素与矿物质补充剂系列主营业务收入分别为53091.14万元、46950.10万元、40946.06万元,占比分别为97.30%、96.23%、94.40%[36] 研发情况 - 公司最近三年研发投入复合增长率为25.34%,最近一年研发投入金额为2717.01万元[48] - 公司最近三年累计研发投入金额为6853.42万元[48] 资产数据 - 2022 - 2020年公司资产总额分别为76483.05万元、68148.78万元、68004.07万元[53] - 截至2023年6月30日,公司资产总额83682.41万元,较2022年末增长9.41%,归属于母公司所有者权益66415.42万元,较2022年末增长11.79%[58] 股权结构 - 控股股东为杭州民生药业股份有限公司,实际控制人为竺福江、竺昱祺,发行前民生药业持股89%,发行后持股66.75%[29][136] - 发行前公司总股本为26741.5730万股,拟发行不超8913.8600万股[136] 公司历史 - 公司成立于2009年12月14日,报告期内进行2次增资、1次股份公司改制[29][102] - 2020年11月25日,公司以4650万元收购健康科技100%股权[106] 人员情况 - 公司有5名高级管理人员,任职期间均为2021.05.20 - 2024.05.19[191] - 公司有4名其他核心人员,分别担任市场部、数据运营部、制造、质量总监[194]
杭州民生健康药业股份有限公司_招股说明书(注册稿)
2023-05-19 09:43
发行信息 - 本次拟公开发行不超过8913.86万股,占发行后总股本比例不低于25%,发行后总股本不超过35655.4330万股[8][32] - 行使超额配售选择权发行股票数量不得超本次发行规模(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)的15%[8] - 每股面值为人民币1.00元[8] 业绩数据 - 2022年营业收入为54712.05万元,净利润为7898.28万元[53] - 2023年1 - 3月营业收入为22179.76万元,较去年同期增长6.71%[59] - 2023年1 - 3月净利润为5527.33万元,较去年同期增长9.01%[59] - 2023年1 - 3月经营活动产生的现金流量净额为11102.00万元,较去年同期增长42.95%[59] - 截至2023年3月31日,公司资产总额为82408.50万元,较2022年末增长7.75%[59] - 公司预计2023年1 - 6月实现营业收入36441.71万元,同比增长约9.12%[61] - 公司预计2023年1 - 6月归属于母公司股东的净利润为7029.06万元,同比增长约10.93%[61] 产品销售 - 报告期内核心产品多维元素片(21)销售收入分别为39610.43万元、42300.19万元和43902.26万元,占主营业务收入比重分别为91.32%、86.70%和80.46%[26] - 2022 - 2020年维生素与矿物质补充剂系列主营业务收入分别为53091.14万元(占比97.30%)、46950.10万元(占比96.23%)、40946.06万元(占比94.40%)[40] - 2022 - 2020年益生菌系列主营业务收入分别为1448.92万元(占比2.66%)、1813.19万元(占比3.72%)、2382.23万元(占比5.49%)[40] - 报告期内,维矿类保健食品营收分别为1299.16万元、4568.05万元和5793.37万元,占主营业务收入比重分别为3.00%、9.36%和10.62%[44] 研发情况 - 最近三年研发投入复合增长率为25.34%,最近一年研发投入金额为2717.01万元[48] - 最近三年累计研发投入金额为6853.42万元[48] - 2022年研发投入占营业收入的比例为4.97%[54] 公司架构 - 公司拥有2家全资子公司,分别为健康科技和健康销售,无参股子公司和分公司[118] - 公司设有BD、保健品、新零售、OTC、招商事业部、市场部等部门[116] 股权结构 - 公司控股股东为杭州民生药业股份有限公司,实际控制人为竺福江、竺昱祺[31] - 本次发行前公司总股本为26741.5730万股,拟发行不超过8913.8600万股,发行后总股本为35655.4330万股,民生药业持股23800.0000万股,占比66.75%[138] - 发行前民生药业持股23800.0000万股,占比89.00%[138][139] 风险提示 - 本次发行可能因投资者不认可投资价值导致股票认购不足、发行失败[91] - 募投项目可能因公司能力不足等因素导致收入不如预期[92] - 公司引用的信息或数据在反映行业现状和趋势方面有滞后性[93]