公司行动 - Diagnos公司宣布计划延长总计3,502,931份认股权证的行权期，这些权证是作为2024年6月5日宣布的非经纪私募配售的一部分发行的，原定于2025年12月5日到期 [1] - 权证的行权价格为每普通股0.40加元，在延长的行权期内，权证的所有其他条款将保持不变并完全有效 [2] - 权证行权期的延长需获得加拿大TSX创业交易所的同意，新的到期日拟定为2026年8月5日 [2] 公司业务 - Diagnos是一家公开上市的加拿大公司，专注于利用人工智能技术早期发现严重的眼部健康问题 [4] - 公司旨在通过人工智能为医疗临床医生提供更多信息，以提高诊断准确性、简化工作流程并改善全球范围内的患者治疗效果 [4]

核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩，尽管营收同比下降，但连续第七个季度实现调整后EBITDA盈利，并取得多项临床、监管和战略进展 [3][5][9] 财务业绩 - 第三季度净营收为1050万美元，同比下降43%，主要原因是报销政策不确定性和竞争加剧导致伤口护理产品销量下降 [7] - 毛利润为930万美元，毛利率为88.5%，高于去年同期的77.0%，反映出产品组合向不含许可费的产品转移 [7] - 营业费用为780万美元，高于去年同期的490万美元，主要由于临床试验活动增加和为未来增长进行的基础设施投资 [8] - GAAP净收入为80万美元，每股收益0.05美元，去年同期为680万美元，每股收益0.42美元 [8] - 调整后EBITDA为270万美元，去年同期为1040万美元，下降反映了营收和毛利润降低以及营业费用增加 [8] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物总计2720万美元 [10] 临床与监管进展 - BioREtain®同种异体移植物治疗糖尿病足溃疡的随机对照试验取得积极顶线结果，证明具有优越疗效，结果已发表于《国际组织修复杂志》并提交给CMS考虑纳入地方覆盖决定 [9] - BioREtain静脉性腿部溃疡随机对照试验的受试者入组进度超前，支持在2026年第一季度公布顶线结果的进展 [9] - 公司解决了FDA在2023年检查中指出的所有问题及相关483表缺陷，本季度FDA进行的新的361检查顺利完成，无不符合项、评论或观察意见 [9] 战略扩张与合作伙伴关系 - 公司与一家残疾退伍军人所有的小企业建立合作伙伴关系，通过在美国退伍军人事务部推出American Amnion产品，于第四季度进入VA市场 [9] - 公司在佛罗里达大西洋大学研究园购置土地，用于建设未来总部 [9] - 公司任命毕马威会计师事务所为其独立注册公共会计师事务所 [9] - 公司根据美国GAAP会计准则报告了重述后的财务报表，反映了对其向商业合作伙伴Venture Medical支付的真实服务费的会计处理调整 [9]

公司财务重述 - BioStem Technologies公司宣布已完成并提交了重述后的财务报表，涵盖期间包括2023年和2024年的年度财报，以及2024年第一季度至2025年第二季度的中期财报 [3] - 此次财务重述是公司全面审查美国公认会计原则收入确认准则并与外部技术会计顾问协商后的结果，旨在更准确地处理与Venture Medical的分销协议 [4] - 重述后的财务报表调整了对Venture Medical分销协议相关真实服务费的会计处理和报告方式，此项变更对利润表和资产负债表均产生影响 [4] 会计处理变更细节 - 此前，真实服务费在合并利润表中被记录为销售和营销费用；在重述后及自2025年第三季度起，这些费用被重新分类为收入抵减项，即作为总收入的减项以得出净收入 [5] - 此项会计变更降低了报告的收入和销售与营销费用，降低金额相同，因此对税息折旧及摊销前利润、净利润或现金流没有影响 [5] - 由于收入现在按净额报告，基于百分比的指标如毛利率和EBITDA利润率将略有不同 [5] - 在资产负债表上，公司应付给Venture的真实服务费此前显示为独立的流动负债；现在，这些款项与Venture应付的应收账款进行抵销，有效抵消了两家公司之间的应付金额 [6] 重述目的与公司展望 - 公司管理层强调，业务的基本面未受影响，公司继续向市场提供经过临床验证的伤口护理产品 [7] - 重述财务报表是公司迈向升级上市的重要一步，公司对未来的发展前景感到兴奋，并将继续加强财务、运营和临床基础 [7] - 此次重述尚待公司新任命的外部审计机构毕马威完成独立审计，公司预计2024财年和2025财年的独立审计将在2026年第一季度末前完成 [8] - 公司致力于通过领先的毛利率和严谨的成本结构实现持续盈利，并在业务扩展中产生强劲现金流 [7]

核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩，营收实现9%同比增长，并上调全年营收增长指引至至少16% [1][3][7] - 公司通过获得最高7000万美元的信贷额度增强了资本实力，并完成了美国销售团队的加速招聘 [8][9] - 管理层强调商业组织战略调整已初见成效，为2026年增长重新加速奠定基础 [2][3] 第三季度财务业绩 - 营收为2070万美元，较2024年同期增长9%，增长动力来自新客户、国际销售额增长以及美国市场推出更大尺寸的OviTex PRS配置，但部分被疝气产品因产品组合向小尺寸单位倾斜导致的平均售价下降所抵消 [3] - 毛利润为1400万美元，毛利率为67.5%，而2024年同期为1290万美元，毛利率为67.8% [4] - 运营费用为2150万美元，较2024年同期的2220万美元有所下降，原因包括遣散费相关薪酬福利减少和差旅费降低，但部分被因收入增长带来的更高佣金成本、额外研发及外部开发成本以及专业费用增加所抵消 [5] - 运营亏损为760万美元，2024年同期运营亏损为940万美元 [6] - 净亏损为860万美元，2024年同期净亏损为1040万美元 [6] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物总额为2970万美元 [6] 修订后的财务指引 - 预计2025年全年营收将较2024年增长至少16% [7][9] 后续事件与战略进展 - 第三季度结束后，公司获得了来自Perceptive Advisors的最高7000万美元信贷额度，初始贷款金额为6000万美元，另有1000万美元可在满足特定条件（包括达到净收入门槛）后于2027年4月30日前由公司选择提取，该信贷额度于2030年11月14日到期，利率为7.85%加上一个月期Term SOFR或4.25%中的较高者，在到期前仅需支付利息 [8][9] - 董事会任命Betty Jo Rocchio和Bill Plovanic以增强董事会能力 [9] - 美国销售组织加速招聘，已完成2025年目标 [9] 资产负债表要点（截至2025年9月30日） - 总资产为6159万美元，总负债为6003万美元，股东权益为155.7万美元 [14] - 现金及现金等价物为2971.3万美元，应收账款（净额）为1127.4万美元，库存为1155.8万美元 [14] - 长期债务为4149.4万美元 [14] 累计业绩（2025年前九个月） - 营收为5940.6万美元，2024年同期为5165.1万美元 [16] - 毛利润为4058.6万美元，2024年同期为3526.7万美元 [16] - 运营亏损为2710.7万美元，2024年同期运营亏损为2576.1万美元（注：2024年同期包含758万美元的产品线出售收益） [17] - 净亏损为2979万美元，2024年同期净亏损为2863.3万美元 [17]

**公司概况与核心技术** * 公司为Pulse Biosciences (NasdaqCM:PLSE) 是一家生物电医学公司 专注于商业化其专有的纳米脉冲刺激技术 即纳秒脉冲场消融技术[1] * 核心技术为M-Pulse技术 可向目标组织输送超精确定义的纳秒级脉冲电场 用于多种临床环境下的组织消融[5] * 技术优势在于纳秒PFA能提供更高振幅、更短持续时间的脉冲 与微秒PFA相比具有显著优势 包括非热效应、更快、更深的消融[3] * 技术原理是纳秒级脉冲能够透化细胞内细胞器膜 破坏线粒体功能并启动受调节的细胞死亡 而微秒PFA则引发炎症反应[9][10] * 公司已投入约4亿美元资本用于技术开发 拥有超过215项授权专利和100多项待批专利申请[5][6] * 公司拥有强劲的资产负债表 截至第三季度末持有9520万美元现金[7] **市场机会与商业策略** * 公司瞄准三个初始目标市场 总机会约60亿美元[11][12] * 甲状腺介入市场：年市场规模超过10亿美元 美国每年有25万患者被诊断患有有症状的良性甲状腺结节[13][14] * 心脏外科市场：每年有30万例开心手术 其中近三分之一患者患有术前房颤 但伴随消融手术的渗透率仅为约30%[18] * 心脏电生理市场：当前市场规模为30亿美元 是公司最大的潜在市场[12] * 商业策略采用混合模式 甲状腺市场将采用直销 心脏电生理市场计划寻求合作伙伴关系[12][25] **产品管线与临床进展** * **甲状腺项目 (M-Pulse Vibrance经皮电极系统)** * 该系统已获得FDA 510(k)许可用于软组织消融 并于第三季度启动限量市场发布 当季产生86,000美元收入[7][8][16] * 正在进行名为Precise BTN的前瞻性单臂多中心研究 计划招募最多50名患者 目前入组率已超过40% 预计2026年第一季度完成入组[16][17] * **心脏外科项目 (M-Pulse Cardiac Clamp)** * 该产品旨在在伴随心脏手术期间提供精确、连续、透壁的线性消融[19] * FDA已批准其IDE关键性研究 NanoClamp AF 这是首个获FDA批准用于外科心脏消融设备的PFA研究[19] * 研究计划在约20个中心招募最多136名患者 已于上月治疗了首名患者[19][20] * **心脏电生理项目 (M-Pulse Cardiac Catheter)** * 该导管设计可在单次5秒的能量应用中完成完整的圆周消融 有望将总消融时间缩短至10分钟以内 而当前市售设备需要约30分钟[21][22][28] * 正在与FDA就拟议的IDE研究方案进行沟通 预计2026年第一季度启动关键试验[23] * 在欧洲进行的可行性研究已招募150名患者 预计在2026年第一季度分享包括一年随访数据在内的新安全性和有效性数据[23] **运营与财务亮点** * 公司拥有强大的领导团队和董事会 由连续创业者Bob Duggan领导[6][7] * 第三季度营收为86,000美元 反映了商业化活动的初步成果[8] * 商业推广目前集中在特定地理区域的大都会账户 重点在于提高现有账户的使用率 然后再扩大团队和覆盖范围[16][33] * 甲状腺项目的目标医生群体约为200名具备超声引导穿刺技术的医生 培训周期短 医生能快速熟练操作[32][34] **其他重要信息** * 纳秒PFA技术被视为一个平台技术 未来有潜力拓展至其他适应症 如肾去神经术等[30] * 在心脏电生理市场 公司已通过现场手术案例向行业展示了其技术 并与潜在合作伙伴保持接触[26][27] * 公司计划在心脏电生理产品的最终商业化阶段寻求合作伙伴关系 目前正在与行业各方进行洽谈[25][26]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度非GAAP运营亏损为44.6万美元，主要由Veris植入式设备的增量承包商开发成本驱动[23][24] - 公司现金消耗率为每季度90万美元，反映了Veris的运营成本，其中包括约50万美元与植入式设备相关的外部承包商开发成本[20] - 公司非GAAP运营费用在过去四个季度平均约为440万美元，季度间变化非常小[24] - 按权益法核算的投资余额在9月30日为3200万美元，反映了3130万股Lucid股票按市价计量，环比减少了440万美元，与Lucid股价变动一致[20] - PAVmed目前是Lucid Diagnostics的最大单一股东，拥有约23%的已发行普通股，以及约28%的投票权[21] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - EsoGuard季度收入为120万美元，检测量略超过2800次，与上一季度持平，符合公司设定的2500-3000次检测目标范围[9] - Lucid通过承销公开发行筹集了近2700万美元资金，增强了资产负债表，为直至2026年的运营提供了充足的资金跑道[10] Veris - Veris与俄亥俄州立大学（OSU）的战略合作进入商业阶段，协议目标是在第一年注册1000名患者进入登记系统[12] - Veris已重新启动植入式生理监测仪的产品开发工作，目标是在2026年向FDA提交申请[12] - Veris已获得充足资金，足以支持其开发工作直至FDA批准及后续商业发布[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在采取关键步骤稳定企业结构和资产负债表，包括在今年初进行了债务重组，并计划在近期完成后续步骤，以恢复其作为多元化商业生命科学公司的原有定位[4][5][7] - 公司采用共享服务模式运营，随着子公司（尤其是Lucid）的成功，PAVmed也应获得成功[5] - 公司正在积极寻求生命科学领域有前景的资产，例如与杜克大学和北卡罗来纳大学教堂山分校合作的突破性内窥镜成像技术，该技术已进入许可协议最终阶段[8][9][43] - 对于Veris，公司计划超越远程患者监测，转型为基于人工智能的现代公司，提供AI临床决策工具，并建立风险分层工具[17][40][41] - Veris计划扩展其商业产品，为合作伙伴提供临床支持服务等增值服务，以简化平台使用流程[16][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，在完成重组最终步骤后，PAVmed将得到巩固，并能够重新实现其更广泛的愿景，继续寻找下一个Lucid或Veris[7][27] - 管理层对Lucid的Medicare承包商会议结果表示乐观，认为专家一致认可Medicare对EsoGuard的覆盖是获得近期Medicare覆盖的最后一步[10] - 管理层认为Veris植入式设备的监管路径非常清晰，要求明确，不确定性很低，预计过程将相对直接[32][33][35] 其他重要信息 - 公司于2024年9月10日将Lucid从合并财务报表中分拆出去，因此2025年期间的财务报表不再合并Lucid的运营业绩[18][19] - 公司在本年初发行了25,000股C系列优先股作为债务重组的一部分，截至当时约有4,300股C系列优先股转换为约1100万股普通股[21] - 公司获得美国国立卫生研究院（NIH）110万美元的拨款收益，以及490万美元的PAVmed Veris融资，用于支持相关开发活动[24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于植入式监测仪的进展以及除完成OSU试验外是否还需要其他临床步骤[31] - 植入式监测仪的开发工作已重新启动，并已过渡到新的开发和制造合作伙伴，进展非常顺利[31] - 除了正在进行并将继续进行的临床前要求（如动物研究）外，唯一需要的临床数据是一项“皮肤研究”，即无需植入设备，只需贴在皮肤上测量其检测心律的能力，并与谓词设备等效，这是一项简单的小型研究[32][33] - 提交FDA申请的主要限制因素是传统的产品开发工作，如生物相容性测试、包装等，监管路径清晰，要求明确，不确定性很低[33][35] 问题: 是否计划在植入式设备准备就绪前就开始与其他癌症中心进行商业化对话[36][37] - 公司已调整策略，计划可能在明年第一季度在OSU积累一定量后，开始寻求向其他中心扩展[37] - 扩展的关键因素之一是提供临床支持服务等增值服务，以简化平台使用流程，这方面已有很大兴趣[38][39] - 另一项不等待植入式设备即可开始的工作是开发基于AI的工具，例如风险分层工具，公司预计将与OSU合作开展此项工作[40][41] 问题: 关于内窥镜成像技术意向书的细节，包括排他性、达成最终协议的时间安排，以及该技术是纳入PAVmed组合还是最终转移至Lucid Diagnostics[42] - 该意向书将转化为许可协议，预计很快会签署最终协议，相关工作将在协议签署后立即开始[43][44] - 该技术将置于PAVmed的一个独立子公司内进行推进，监管策略已确定，预计为510(k)路径，可能需要小型临床研究[45][46] - 目前决定将该技术与Lucid分开，Lucid已有足够多的工作；Lucid在该子公司中拥有少量股权权益，待接近商业化时会决定最合适的路径[48][49]

公司动态 - 公司子公司Clyra Medical Technologies与Advanced Solution公司签署了独家库存分销协议 [1] - 该协议旨在通过Advanced Solution的全国网络在全美范围内分销和推广ViaCLYR™伤口冲洗解决方案 [1] 产品与技术 - ViaCLYR™是一款创新的伤口冲洗解决方案，其技术基于创新的铜碘复合物技术 [1]

公司股权变动 - 西门子计划将其持有的西门子医疗30%股份转让给西门子股东 [1] - 交易完成后，西门子对西门子医疗的持股比例将从67%降至非控股的显著少数股权 [1][2] - 此举旨在使西门子医疗成为一家完全独立的公司，这是自2018年首次公开募股后的自然下一步 [3] 战略动机与影响 - 股权变动使西门子能更专注于其核心技术组合，并获得更大的资本配置灵活性以加速增长 [2] - 战略审查结果表明，此举能使两家公司更好地释放潜力、加速转型并进入新的增长领域 [3] - 两家公司均拥有强劲的财务状况，通过量身定制的资本配置，可在各自核心市场加速价值创造，并以更大的敏捷性和专注度运营 [4] 交易细节与公司业绩 - 交易结构和时间等进一步细节将于2026日历年第二季度初公布 [5] - 交易尚需通过监管审查以及西门子和西门子医疗各自股东大会的批准 [5] - 西门子医疗本月早些时候公布的第四季度财报显示，其净利润同比下降4%，收入大致持平，反映出关税上涨带来的挑战性环境 [5]

财务业绩表现 - 第三季度每股收益为-3.40美元，远低于预期的-0.24美元，出现显著亏损 [1][6] - 第三季度营收为2630万美元，低于预期的2990万美元，但较2024年同期的2170万美元增长了22% [2][6] - 公司企业价值与营运现金流比率高达约59.33，显示其估值相对于现金流存在高溢价 [4][6] 关键财务比率 - 公司市盈率为负，约-18.30，收益率为负约-5.47%，反映当前处于亏损状态 [3][4][6] - 市销率约为1.93，企业价值与销售额比率约为2.23 [3] - 债务权益比率约为1.28，显示债务水平适中，流动比率约为2.26，表明短期偿债能力强劲 [4][5] 公司业务与战略 - 公司专注于医疗技术领域，致力于改善外科市场的临床结果并降低医疗成本 [1] - 营收增长是公司持续努力开发和商业化医疗保健领域变革性技术的一部分 [2] - 公司近期举行了2025年第三季度财报电话会议，由公司主要领导和分析师参加，讨论战略方向 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度研发费用为1750万美元，相比2024年同期的1900万美元有所下降，下降主要归因于Revitalize One研究支出减少以及股权激励费用降低，部分被Remain One关键研究和Rejuva项目的持续投资所抵消 [17] - 第三季度销售、一般和行政费用为520万美元，相比2024年同期的480万美元有所增加，同比增长主要反映了与8月承销公开发行相关的权证发行产生的一次性成本 [17] - 第三季度报告净亏损4560万美元，而2024年同期为2320万美元，差异主要由权证公允价值变动产生的2350万美元非现金会计变更驱动，并不反映基础运营业绩的变化 [17] - 截至2025年9月30日，公司拥有约7770万美元现金及现金等价物，加上近期8300万美元承销发行的收益，预计现金可支撑至2027年初，为关键里程碑提供资金 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 Revita产品线 - Revita是一种内窥镜手术疗法，旨在通过热液消融改造十二指肠内膜以解决代谢疾病的根本原因 [5] - 在Remain One Midpoint队列中，Revita治疗患者在停止替尔泊肽后额外减重2.5%，而假手术组体重反弹约10%，显示出统计学显著且具有临床意义的差异 [6] - 德国真实世界登记研究中，14名达到两年随访的患者平均维持了9%的总体重减轻和HbA1c降低1.7个百分点，且效果在一年（8%）和两年（8.9%）之间没有减弱，显示出持久的疗效 [10][26] - 截至10月31日，Remain One关键队列中超过60%的患者已完成随机分组，预计在2026年初完成全部315名参与者的随机分组 [7] Rejuva产品线 - Rejuva 002（肥胖候选药物）的临床前数据显示，在转化肥胖模型中单次给药后体重减轻近30%，且未观察到不良反应 [14] - Rejuva 001（2型糖尿病主导候选药物）旨在重编程胰岛细胞以响应葡萄糖分泌GLP-1，目标恢复生理激素调节并实现长期代谢缓解 [15] - Rejuva 001药物产品的临床前CMC和批次放行已完成，所有临床前里程碑均已达成，预计在2026年对首批患者给药并报告初步数据 [16] - Rejuva 001有望以仅十分之一的常规循环GLP-1水平实现类似药物的疗效，可能带来更好的耐受性 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为Revita定义了一个新的肥胖治疗类别：GLP-1治疗后体重维持，该类别与慢性药物疗法互补而非竞争，为患者和医生提供了所需的"出口" [9] - 公司正在构建一个平台，通过互补的内窥镜方法（重置肠道和重编程胰腺）来根本改变代谢疾病的治疗方式 [16] - 临床工作和合作关系为Revita获批后的快速启动做好了准备，公司与Barriendo等合作伙伴已在美国多个高容量内窥镜中心建立了可随时启动的布局 [12] - 由于该手术自然契合现有的内窥镜工作流程，Revita在采用高峰时可能达到近100万例年手术量，带来可观的收入机会 [13] - Revita的单位经济学为临床中心层面创造了强大的采用激励，预计参与中心的毛利率可与其他先进内窥镜干预相媲美或更优 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对美国政府近期关于Medicare中GLP-1药物可及性的公告感到鼓舞，认为扩大这些药物的可及性对患者和领域都有利 [11] - 管理层认为，随着更多患者开始使用GLP-1药物（无论是注射剂还是口服剂），也将有更多患者最终在停药时需要"出口"，这为Revita创造了机会 [11] - 在肥胖领域，真实世界中大多数现代药理学疗法的效果远低于三期临床试验所示， due to 治疗中断、滴定不足等因素限制，而Revita有望在真实世界提供可靠效果 [28] - 管理层预计未来12个月将有一系列价值创造的催化剂，包括Reveal One六个月数据、Remain One Midpoint六个月随机数据、Reveal One一年数据、关键顶线数据以及潜在的PMA提交 [19] 其他重要信息 - Revita手术在研究中耐受性良好，无相关严重不良事件 [6] - 研究中患者接受了持续的、标准化的饮食和生活方式建议，模型参考了司美格鲁肽和替尔泊肽三期研究使用的方案，即每日500千卡净热量赤字和每周三到四次30-40分钟锻炼 [35][36] - 德国真实世界登记研究中的患者为晚期2型糖尿病患者，平均BMI为32，大多数服用非胰岛素药物，平均服用1-3种药物，只有少数使用胰岛素 [26][37] - 目前Revita手术尚无CPT代码，公司正积极与报销和市场准入专家合作，制定在美国批准前建立CPT编码的路线图，并将在下次财报电话会议分享更多具体报销策略 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Reveal One第四季度六个月数据和Remain One Midpoint第一季度六个月数据的预期，以及其对Revita持久性特征的指示意义 [21] - 即将公布的Reveal六个月数据集将是首次观察患者停止GLP-1基础疗法并接受Revita手术六个月后的情况 [21] - 基于公司大量2型糖尿病患者的经验，一和三个月的结果是6、12和24个月持久性的极佳预测指标 [21] - 基于SURMOUNT-4的替尔泊肽数据，停药后患者通常在六个月内体重反弹约10% [22] - 如果Revita患者体重反弹少于一半（即少于总重量的5%），将是一个非常令人信服的结果，也是指向关键试验的强烈信号 [23] - 由于Reveal开放标签三个月数据与Remain随机化三个月数据具有转化性，管理层对Reveal和Remain Midpoint的六个月数据能直接转化为关键研究的积极读出感到乐观 [24] 问题: Remain One关键队列随机化进度提前，预计2026年初完成，关于主要分析（六个月）的读出时间是否在2026年下半年初 [24] - 管理层认为这是非常合理的预期，预计在2026年初完成随机化，最后一位患者访视预计在2026年后半年很早的时候，对2026年下半年顶线读出和PMA提交的时间安排充满信心 [24] 问题: 德国登记数据中14名达到两年随访患者的平均体重减轻在一年和两年时的具体数据，以及疗效是否减弱 [26] - 疗效在一年和两年之间绝对没有减弱，数据显示一年时体重减轻8%，两年时体重减轻8.9% [26] - 这些患者是晚期2型糖尿病患者，BMI为32，是极难实现减重的人群，在此背景下实现显著且持续的体重减轻维持具有重要临床意义 [26] - 观察到HbA1c大幅改善和药物使用的显著净减少，在排除少数用药增加的患者后，治疗效果在整体队列中保持不变 [27][28] 问题: Rejuva 002对于肥胖，能否披露其相对GIP与GLP受体效价和亲和力，以及小鼠中平均循环活性GLP水平是否会高于Rejuva 001观察到的10-20皮摩尔水平 [29] - 关于GIP与GLP的比率，公司已积极优化并拥有数据，但尚未公开分享，已知某些比率效果更好 [30] - 尚未汇总GLP-1循环水平数据，但指出Rejuva 001的一个引人注目之处在于能以仅十分之一的常规循环GLP-1水平实现类似药物的疗效，暗示可能实现相同甚至更好的效力，且耐受性问题预期更少 [31][32] 问题: 德国登记研究中患者疗效的变异性如何 [33] - 疗效表现出显著的一致性，从图表误差带可以看出，绝大多数在三个月减重的患者能将体重减轻维持到一年，误差带随时间并未明显变宽，表明体重维持具有显著的一致性 [33] 问题: 假设Rejuva的CTA获批并于明年启动研究，关于初步数据可能包含哪些内容 [34] - 初步数据将首先关注可行性、安全性和初步PK/PD特征，待CTA获批并对首位患者给药时间有明确规划后，可提供更详细信息 [34] 问题: 研究中患者在接收Revita手术后是否采取饮食和生活方式措施，是否接受咨询或遵循计划 [35] - 患者从入组试验时（甚至在开始服用替尔泊肽的开放标签导入期之前）就开始采取饮食和生活方式措施，并持续到研究结束，Revita手术时这些措施没有改变，是持续的标准化建议，提供建议的人员对治疗分配设盲 [35] - 措施模型参考了司美格鲁肽和替尔泊肽三期研究，即每日500千卡净热量赤字和每周三到四次30-40分钟锻炼 [36] 问题: 德国研究中的患者是1型还是2型糖尿病，使用泵或MDI的比例 [37] - 患者为2型糖尿病患者，大多数使用非胰岛素药物，平均服用1-3种药物，只有少数使用胰岛素，观察到的数据与背景药物无关，Revita对体重和血糖效果的最大决定因素是基线体重和血糖水平 [37] 问题: 关于CPT代码以及支付方对手术的看法 [37] - 目前Revita手术没有CPT代码，公司正积极与报销和市场准入专家合作制定批准前建立CPT编码的路线图，将在下次财报电话分享更多报销策略细节 [37] 问题: 基于礼来历史数据患者六个月体重反弹约10%，Remain One Midpoint三个月数据中假手术组患者的体重反弹情况与礼来数据的比较 [38] - 在Midpoint队列中，假手术组患者在停用替尔泊肽（此前已减重18%）后三个月内体重反弹了10% [39] - 礼来数据显示六个月反弹10%，公司在Midpoint队列中观察到的反弹略高于礼来数据，部分原因可能是公司选择的患者是那些实现至少15%体重减轻且快速达到此目标的患者，体重减轻的幅度和速度被认为与体重反弹的幅度和速度相关 [39] - 药物效果越好、起效越快，体重反弹可能越剧烈，随着未来药物实现更大减重，反弹可能更严重，公司预期在Midpoint和关键队列中，体重反弹在3-6-12个月内呈大致线性速率 [40] 问题: 近期和中期对制造需求和扩张的定义 [41] - 近期对支持临床研究的能力感到满意，目前正将注意力转向确保拥有足够的制造能力为规模化做准备 [41] - Revita导管的所有最终组装和测试均在自有设施完成，有足够产能支持未来几年的预期量，导管子组件由一级合同制造商生产，他们可以承担更大责任以确保满足市场需求 [41]