mRNA therapy

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Moderna (NasdaqGS:MRNA) FY Earnings Call Presentation
2025-09-25 14:30
业绩总结 - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的复发无生存率为74.8%,而KEYTRUDA单独使用为55.6%[12] - 在34.9个月的中位随访中,mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用降低复发或死亡风险49%[14] - 在约3年的随访中,mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用在远处转移无生存率方面显示出62%的风险降低[17] 用户数据 - mRNA-4157/V940与KEYTRUDA联合使用的治疗相关不良事件发生率为100%,而KEYTRUDA单独使用为82%[18] - mRNA-4157/V940在与KEYTRUDA联合使用时,34.6%的患者出现3级及以上不良事件,而KEYTRUDA单独使用为36%[18] 未来展望 - mRNA-4157/V940的临床试验在2026年将提供5年随访数据[11] - mRNA-4157/V940的III期试验已完全招募,参与者约为1,089人[21] - mRNA-4359正在进行的I/II期研究中,计划招募更多适应症[27] - mRNA-4203的I期研究设计为剂量递增,已对15名患者进行给药[51]
Why Vertex Pharmaceuticals Stock Is a Screaming Buy on the Dip
The Motley Fool· 2025-05-07 08:49
公司业绩与股价表现 - Vertex Pharmaceuticals股价在公布第一季度业绩后大幅下跌,年初至今涨幅从20%以上回落 [1] - 第一季度营收27.7亿美元,同比增长3%,低于分析师预期的28.3亿美元 [2] - 调整后每股收益4.06美元,低于市场预期的4.29美元 [2] - 公司上调全年营收指引下限至118.5亿美元(原为117.5亿美元),维持上限120亿美元不变 [4] 研发进展与产品动态 - 暂停mRNA疗法VX-522治疗囊性纤维化(CF)的1/2期临床试验多剂量递增部分,以评估耐受性问题 [3] - 新型CF疗法Alyftrek获欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,预计2025年下半年获欧盟批准 [8] - 非阿片类止痛药Journavx自3月中旬上市后获得支付方、医生和药房的积极反馈,预计下半年收入加速增长 [10] - 严重1型糖尿病疗法zimislecel有望在2025年提交上市申请,IgA肾病疗法povetacicept可能在2026年上半年申请美国加速审批 [11] 市场与运营因素 - 俄罗斯市场非法仿制品导致销售低于预期,但公司认为该问题仅限于俄罗斯 [3] - 供应链受关税影响有限,因主要药品生产位于美国且知识产权集中在美英两国 [12] - Alyftrek将逐步替代公司现有CF药物,其更低特许权使用费结构有望提升整体利润 [7] 投资价值评估 - 业绩不及预期主要受短期因素影响,不影响长期投资逻辑 [5][13] - Alyftrek的推广和Journavx的放量将驱动未来利润增长 [7][10] - 研发管线中多个产品具备成为重磅药物的潜力 [11][14]