临床研究进展 - 启动TH103治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的1b/2期多次递增剂量(MAD)研究 旨在评估安全性和有效性 患者将接受4次初始月度玻璃体内注射[1] - 1b/2期研究将指导潜在3期开发项目的剂量选择 初步数据预计在2026年下半年公布[1] - 替代原计划中较小的第2部分研究设计[2] 研究时间表 - 正在进行的1a期单次递增剂量(SAD)研究按计划推进 安全性和初步疗效数据将于2025年第四季度报告[1][2] - 1b/2期研究设计细节将在1a期数据公布时进一步分享[2] 药物特性与机制 - TH103采用新型分子方法 可能提供更强的VEGF抑制能力和更长的视网膜保留时间[3][4] - 作为双作用研究性疗法 针对渗出性和新生血管性视网膜疾病 包括nAMD 糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)[6] - 基于数十年抗VEGF疗法研究 由公司联合创始人Napoleone Ferrara博士开发 其开创性工作曾获得拉斯克奖[3] 疾病背景 - 新生血管性AMD影响全球数百万人 是50岁以上人群视力丧失的主要原因[5] - 现有抗VEGF疗法虽改善治疗结果 但许多患者仍经历进行性视力丧失 突显持续治疗创新的必要性[5] 公司背景 - Kalaris Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗未满足医疗需求的流行性视网膜疾病[8] - 由著名科学家Napoleone Ferrara博士创立 其开创性研究推动了抗VEGF疗法的发展[8]

核心观点 - 公司继续推进TH103的1期临床试验 预计2025年第四季度公布初步临床数据 [1][2] - 公司现金储备8840万美元 预计可支撑运营至2026年第四季度 [1][4] - 公司通过合并实现资金大幅增长 但研发和行政费用显著上升 [4][5][6] 业务进展 - TH103是一种新型抗VEGF药物 在临床前研究中显示差异化特性 可能提供更长持续时间和更高疗效 [2][8] - 正在开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的1期单次剂量递增试验 [8][10] - 计划将TH103开发用于糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)等视网膜疾病 [8] - 2025年第二季度新聘请临床高级副总裁Kristine Curtiss 拥有25年以上眼科临床研究经验 [10] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及等价物8840万美元 较2024年底的160万美元大幅增长 [4][16] - 2025年第二季度研发费用840万美元 同比增长162% 主要因外包生产和临床成本增加 [5][14] - 2025年第二季度行政费用380万美元 同比增长290% 主要因上市公司运营相关成本上升 [6][14] - 2025年第二季度净亏损1140万美元 每股亏损0.61美元 [7][14] - 普通股流通股数量为1870万股 [7][14] 产品管线 - TH103为全人源化重组融合蛋白 作为VEGF诱饵受体 专为改善VEGF抑制和视网膜滞留时间而设计 [8] - 由Napoleone Ferrara博士开发 目前处于治疗nAMD的1期临床试验阶段 [8]