临床研究进展 - 启动TH103治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的1b/2期多次递增剂量(MAD)研究 旨在评估安全性和有效性 患者将接受4次初始月度玻璃体内注射[1] - 1b/2期研究将指导潜在3期开发项目的剂量选择 初步数据预计在2026年下半年公布[1] - 替代原计划中较小的第2部分研究设计[2] 研究时间表 - 正在进行的1a期单次递增剂量(SAD)研究按计划推进 安全性和初步疗效数据将于2025年第四季度报告[1][2] - 1b/2期研究设计细节将在1a期数据公布时进一步分享[2] 药物特性与机制 - TH103采用新型分子方法 可能提供更强的VEGF抑制能力和更长的视网膜保留时间[3][4] - 作为双作用研究性疗法 针对渗出性和新生血管性视网膜疾病 包括nAMD 糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)[6] - 基于数十年抗VEGF疗法研究 由公司联合创始人Napoleone Ferrara博士开发 其开创性工作曾获得拉斯克奖[3] 疾病背景 - 新生血管性AMD影响全球数百万人 是50岁以上人群视力丧失的主要原因[5] - 现有抗VEGF疗法虽改善治疗结果 但许多患者仍经历进行性视力丧失 突显持续治疗创新的必要性[5] 公司背景 - Kalaris Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗未满足医疗需求的流行性视网膜疾病[8] - 由著名科学家Napoleone Ferrara博士创立 其开创性研究推动了抗VEGF疗法的发展[8]