公司近期动态 - 公司首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg将出席2025年12月5日至6日在德国法兰克福举行的CSI Focus D-HF会议并发表演讲 [1] - 演讲定于2025年12月6日13:00 – 13:45 CET进行，主题为“持久性机械循环支持”，地点在Red Room [2] - 演讲将展示关于完全植入式Emperor全人工心脏的数据 [1] 公司核心业务与市场地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司，后者是全球首个且唯一获得美国FDA和加拿大卫生部批准的全人工心脏制造商 [1][3] - SynCardia开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏，该系统可完全替代衰竭的人体心脏功能 [3] - 该产品是美国和加拿大市场上唯一可商业获取的人工心脏 [3] - 截至新闻发布时，SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成了超过2,100例植入，是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [3] 行业会议背景 - CSI Focus D-HF是全球领先的专注于心衰器械疗法的研讨会 [2] - 会议汇聚了顶尖的介入心脏病专家、工程师、学术研究人员和行业创新者，共同探讨下一代心衰器械解决方案 [2]

公司近期动态 - Picard Medical Inc 将于2025年12月4日14:05 CET 在第31届国际机械循环支持协会年会上公布其新一代全植入式皇帝人工心脏的体外性能数据 [1][2] - 该演示由公司工程项目经理Duffy Elmer负责 主题为新一代全植入式皇帝人工心脏 属于微型口头会议第三场：血液相容性与心脏/泵相互作用环节 [2] 产品技术亮点 - 皇帝人工心脏采用内置电机驱动设计 无需外部气动驱动器 旨在显著改善患者的活动能力和生活质量 [3] - 该产品是SynCardia公司开发的新一代全植入式人工心脏平台 [3] 行业地位与公司背景 - SynCardia Systems LLC是Picard Medical Inc的子公司 是心衰末期患者商用全人工心脏技术的领导者 [5] - SynCardia全人工心脏是美国FDA和加拿大卫生部批准的首个也是唯一一个在美国和加拿大商业可用的人工心脏 [5] - 该产品已在全球27个国家的医院完成超过2,100例植入 是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [5] 行业会议信息 - 第31届国际机械循环支持协会年会是该协会的全球大会 为研究人员、临床医生、工程师和行业领袖提供论坛 以审视新临床研究、讨论新兴技术并重点介绍下一代设备创新 [4]

重大技术里程碑 - 公司成功完成全球首款完全植入式Emperor全人工心脏的首次体内植入手术，标志着其下一代全人工心脏平台开发取得重大里程碑[1] - 此次成功植入使公司在全人工心脏技术领域的创新重回前沿，并巩固了其全球领导者的地位[2] 产品性能与实验成果 - Emperor全人工心脏在三个临床前模型中成功植入，所有模型均顺利脱离体外循环，未出现任何问题[2] - 设备在整个观察期内提供全面稳定的血液循环，能量使用高效，且无技术问题发生[2] - 设备性能高度模拟自然人类心脏工作方式：产生稳定的血流动力学、显示生理性前负荷敏感性（泵输出随血液流入量增加而自然提升）、并保持后负荷独立性（即使全身血管阻力变化也能维持一致的泵血性能）[2] - 观察到的性能特征验证了关键工程设计选择，支持这一新型设备的项目加速推进[3] 市场地位与行业影响 - 公司是终末期心力衰竭患者商用全人工心脏技术的全球领导者，其SynCardia全人工心脏是唯一获美国FDA和加拿大卫生部批准上市的此类产品[4] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成超过2100例植入，是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏[4] - Emperor平台旨在通过提供性能、能效和患者可用性均得到提升的完全植入式系统，来扩大全人工心脏市场[3]

公司声明与运营状况 - 公司声明其不知悉任何未披露的重大运营或财务状况变动是导致近期股价波动的原因 [1] - 公司表示其仍专注于执行战略和运营重点并将继续遵守所有适用的证券法下的披露义务 [2] 公司业务与行业地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司后者是全球首个且唯一在美国和加拿大商业获批的全人工心脏制造商 [3] - SynCardia Total Artificial Heart是首个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏也是美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏 [3] - 该全人工心脏是一种可植入系统能完全替代衰竭心脏的功能已在全球27个国家的医院完成超过2100例植入是使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [3]