SynCardia Completes First In Vivo Implantations of Next-Generation Emperor Total Artificial Heart
Globenewswire·2025-11-19 21:05

重大技术里程碑 - 公司成功完成全球首款完全植入式Emperor全人工心脏的首次体内植入手术,标志着其下一代全人工心脏平台开发取得重大里程碑[1] - 此次成功植入使公司在全人工心脏技术领域的创新重回前沿,并巩固了其全球领导者的地位[2] 产品性能与实验成果 - Emperor全人工心脏在三个临床前模型中成功植入,所有模型均顺利脱离体外循环,未出现任何问题[2] - 设备在整个观察期内提供全面稳定的血液循环,能量使用高效,且无技术问题发生[2] - 设备性能高度模拟自然人类心脏工作方式:产生稳定的血流动力学、显示生理性前负荷敏感性(泵输出随血液流入量增加而自然提升)、并保持后负荷独立性(即使全身血管阻力变化也能维持一致的泵血性能)[2] - 观察到的性能特征验证了关键工程设计选择,支持这一新型设备的项目加速推进[3] 市场地位与行业影响 - 公司是终末期心力衰竭患者商用全人工心脏技术的全球领导者,其SynCardia全人工心脏是唯一获美国FDA和加拿大卫生部批准上市的此类产品[4] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成超过2100例植入,是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏[4] - Emperor平台旨在通过提供性能、能效和患者可用性均得到提升的完全植入式系统,来扩大全人工心脏市场[3]