公司声明与运营状况 - 公司声明其不知悉任何未披露的重大运营或财务状况变动是导致近期股价波动的原因 [1] - 公司表示其仍专注于执行战略和运营重点并将继续遵守所有适用的证券法下的披露义务 [2] 公司业务与行业地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司后者是全球首个且唯一在美国和加拿大商业获批的全人工心脏制造商 [3] - SynCardia Total Artificial Heart是首个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏也是美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏 [3] - 该全人工心脏是一种可植入系统能完全替代衰竭心脏的功能已在全球27个国家的医院完成超过2100例植入是使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [3]