公司近期活动 - 公司将于2025年12月3日美国东部时间下午12点55分参加第8届Evercore年度医疗健康会议并进行炉边谈话[1] - 会议的网络直播和录像将根据活动主办方许可在公司投资者关系网站的“活动与演示”部分提供[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司专注于开发针对乳腺癌及其他疾病的新型靶向疗法[3] - 主要产品管线包括领先候选药物palazestrant (OP-1250) 一种口服的完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂目前正在进行两项3期临床试验[3] - 公司同时正在开发OP-3136 一种有效的KAT6抑制剂目前处于1期临床研究阶段[3] - 公司总部位于旧金山并在马萨诸塞州剑桥设有运营机构[3] 公司联系方式 - 媒体与投资者关系联系人为企业传播副总裁Courtney O'Konek[4]

文章核心观点 公司与FDA确定palazestrant 90mg剂量用于两项3期试验 有望为乳腺癌患者带来积极影响并计划2027年商业推出 [1][2] 临床试验进展 - 公司与FDA确定palazestrant 90mg剂量用于OPERA - 01试验第2部分 治疗二线和三线ER +/HER2 - 转移性乳腺癌 [1] - FDA选定palazestrant 90mg联合CDK4/6抑制剂ribociclib用于一线ER +/HER2 - 转移性乳腺癌的关键3期OPERA - 02试验 [1] - OPERA - 01试验预计2026年公布顶线数据 palazestrant有望2027年商业推出 [2] 海报展示详情 - 海报标题为OPERA - 01相关研究 摘要编号TPS1131 海报编号104b 属于乳腺癌 - 转移性板块 [2] - 海报展示时间为2025年6月2日9:00am–12:00pm CT / 10:00am–1:00pm ET [2] 药物Palazestrant介绍 - 是新型口服小分子 具有完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂双重活性 [3] - 正在复发性、局部晚期或转移性ER +/HER2 - 乳腺癌患者中研究 已展现抗肿瘤疗效等优势 [3] - 获FDA快速通道指定 正在OPERA - 01试验中作为单药评估 还在多项1/2期试验中联合其他药物评估 [3] 公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司 致力于改善乳腺癌患者治疗标准和预后 [4] - 主要候选产品palazestrant处于3期临床试验 还在开发OP - 3136处于1期临床试验 [4][5] - 总部位于旧金山 在马萨诸塞州剑桥有业务 [5]