Company maintains confidence in ReNu as innovative pain management therapy Second Phase 3 trial demonstrates numerical improvement in baseline pain reduction over the first Phase 3 trial despite not meeting the primary endpointStatistically significant maintenance of function (p<0.0001)Company will request pre-BLA meeting with FDA to discuss submission pathway CANTON, Mass., Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Organogenesis Holdings Inc. (Nasdaq: ORGO), a leading regenerative medicine company focused on the ...

On-demand programs deliver clinically relevant science, technical instruction, and case applications in small animal and equine practice MINNEAPOLIS, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PetVivo Animal Health, a subsidiary of PetVivo Holdings, Inc. (OTCQX: PETV; OTCID: PETVW) and a veterinary medical device company pioneering intra-articular and regenerative solutions, announces the launch of three new continuing education (CE) courses for veterinary professionals. Each RACE-approved program (1.0 credit hour) ...

Exploring potential partnerships and strategic opportunities for the Company’s stem cell therapy program in Alzheimer’s diseaseAlzheimer’s disease development program with positive data in successful Phase 1 and Phase 2a clinical trialsClear regulatory pathway following positive Type B meeting with U.S. FDAFDA has granted laromestrocel both Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation and Fast Track designation for the treatment of mild Alzheimer’s disease MIAMI, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) ...

核心观点 - 公司获得FDA 510(k)批准推出全球首款BCP-PEEK复合颅面植入物 标志着8年来该领域首次重大技术突破 [1][2][3] 产品技术特性 - 植入物采用双相磷酸钙(BCP)与聚醚醚酮(PEEK)复合新材料 兼具骨整合促进特性和卓越耐久性 [1][3] - 产品支持24-48小时内完成定制化设计、制造及配送 满足神经外科紧急手术需求 [3] - 该技术被定位为再生医学产品线核心组成部分 与公司现有羟基磷灰石植入物等产品形成协同 [4] 市场地位与战略意义 - 公司成为美国首家获得FDA批准生产BCP-PEEK复合颅面植入物的企业 巩固其在再生植入解决方案领域领导地位 [2][3] - 新产品主要应用于创伤性损伤、肿瘤切除术后缺损及先天性畸形等需个性化解决方案的临床场景 [3] - 公司通过全球神经外科医生合作网络快速提供生物相容性材料定制植入物 [4] 企业动态 - 公司高管将出席生命科学虚拟投资者论坛进行项目展示 [6] - 公司股票交易信息通过OTC市场披露 交易代码为KLYG [7]

公司研发进展 - 公司宣布其银屑病研究项目取得积极的IND支持性更新 证明人真皮成纤维细胞球体作为慢性复发性银屑病的新型治疗方法潜力[1] - 在急性银屑病模型中 单次给药HDF球体的疗效与多次给药的抗IL-23单克隆抗体相当[3] - 在慢性复发模型中 相同单次治疗显著减少疾病复发[3] - 公司正在评估单次HDF球体治疗是否能提供长期保护防止银屑病复发[5] 技术平台与专利 - 公司专注于利用成纤维细胞科学开发疗法 致力于提供持久、可扩展的解决方案[2] - 公司拥有270多项已授权和申请中的专利 覆盖伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等多个临床路径[9] - 公司代表细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步[9] 市场机会 - 银屑病是影响美国超过800万成年人的严重自身免疫性疾病 常发展为银屑病关节炎严重影响生活质量[2] - 慢性炎症性疾病代表巨大且服务不足的市场 规模化解决这些疾病是世代性机会[5] 研发策略 - 公司正在扩大研究 包括探索重复给药方案、全身和局部细胞因子分析以及皮肤病变的组织病理学评估[4] - 研发重点集中在耐久性、安全性和可重复性 这些是解锁可扩展性和市场领导地位的关键杠杆[5] - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于使用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料开发慢性疾病治疗方法[9]

核心观点 - Regen BioPharma公司正在扩大其新型细胞疗法HemaXellerate的临床开发 用于解决化疗引起的骨髓抑制 这代表美国每年潜在市场规模超过10亿美元[1] - HemaXellerate采用多谱系再生方法 通过刺激体内造血干细胞同时恢复三种主要血细胞系 与当前仅针对单一谱系或症状的标准疗法形成鲜明对比[4] - 该疗法针对骨髓抑制的根本原因 可能改变肿瘤支持性护理范式 目前正针对再生障碍性贫血准备I期研究 并计划将化疗患者作为第二适应症[5] 未满足的医疗需求 - 化疗诱导的骨髓抑制（骨髓造血功能抑制）会导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少 显著增加疲劳、感染和出血风险 经常需要减少剂量、延迟治疗或住院[3] - 当前标准疗法包括集落刺激因子（如G-CSF、GM-CSF）、促红细胞生成剂和血小板输注 这些疗法主要针对特定症状或谱系 且具有心血管和血栓形成风险[7] 产品机制与优势 - HemaXellerate通过恢复骨髓微环境功能和促进内源性造血作用 在上游发挥作用 可加速细胞毒性损伤后的骨髓恢复[4][8] - 该疗法增强对重复化疗周期的耐受性 减少对输血和二级支持药物的依赖[8] 临床开发策略 - 公司在提交再生障碍性贫血的孤儿药申请后 正扩大重点至非孤儿适应症[2] - 初步临床开发聚焦再生障碍性贫血的I期安全性及有效性研究 后续计划推进至化疗患者的早期临床试验[5] 公司背景 - Regen BioPharma为临床阶段生物技术公司 专注于开发创新免疫疗法和再生医学[6] - 研发管线包括针对癌症、血液病和自身免疫疾病未满足需求的细胞疗法和小分子治疗剂[6]

公司业务进展 - 正在与Humana、Florida Blue、Cigna、Medicare和Medicaid等美国主要医疗保险提供商敲定网络内供应商地位 [2] - 已向Humana和Cigna提交申请并等待回应 与Florida Blue的流程已启动且供应商编号正在处理中 Medicare和Medicaid的接入正在积极进行中 [7] - 近期与PI Doctors Elite Community建立合作 连接全国超过4,000名人身伤害医师 [3] 战略发展目标 - 通过纳入保险网络使再生疗法更可及和可负担 扩大患者覆盖范围 [2][3] - 鼓励诊所所有者和医疗从业者授权Adia Med品牌或整合其再生疗法 寻求战略合作伙伴关系 [5] - 致力于通过创新再生解决方案变革医疗保健 包括脐带干细胞（UCB-SC）和自体造血干细胞移植（aHSCT）治疗 [6] 公司背景 - 在OTCQB市场公开交易 代码为ADIA 专注于革命性医疗保健和补充剂领域 [6] - 设立两个关键部门：提供优质有机补充剂的补充剂部门 以及建立专注于尖端干细胞治疗的诊所的医疗部门 [6] - 运营多个网站包括www.adianutrition.com、www.adiamed.com、www.adialabs.com等 [8]

公司动态 - 公司实验室部门Adia Labs被选为PI Doctors Elite Community的首选供应商 可接触到全美超过4000名人身伤害专科医生组成的转诊网络 [1] - 该合作使公司成为人身伤害领域再生产品和检测服务的关键供应商 将直接向医生社区供应AdiaVita和AdiaLink产品 [2][4] - 公司近期举措包括进军250亿美元伤口护理市场 以及开展全国电视宣传活动推广再生解决方案 [2] 市场机会 - 人身伤害护理行业年估值约500亿美元 涵盖骨科手术 疼痛管理 物理治疗和康复等服务 [3] - 产品可通过汽车保险覆盖 无需经过传统健康保险申请流程 [3] - 合作网络涵盖骨科医生 整脊师 神经科医生和疼痛专家等多学科医疗提供者 [4] 产品与服务 - 产品组合包括再生生物制剂AdiaVita和AdiaLink 用于治疗各种损伤相关病症 [3] - 提供美国本土生产的高质量再生产品和诊断技术 [4] - 公司设医疗诊所部门 专精脐带干细胞(UCB-SC)和自体造血干细胞移植(aHSCT)等前沿疗法 [6] 战略发展 - 合作延伸至汽车保险提供商网络 支持公司进入高价值患者市场的战略 [4] - 通过专题播客讨论再生科学在人身伤害护理中的作用 提升行业影响力 [4] - 开放诊所冠名许可和再生疗法整合的战略合作 扩大先进干细胞解决方案的可及性 [5]

公司业务动态 - 公司启动第二轮全国电视广告活动 重点推广其临床部门Adia Med提供的先进再生干细胞疗法 [1] - 再生干细胞疗法针对运动损伤、骨科护理、慢性疼痛和高级伤口修复等多种适应症 [1] - 广告活动紧随公司进入价值250亿美元的伤口护理市场之后推出 [3] 市场定位与竞争优势 - 公司致力于使世界级再生疗法在美国本土可及 改变以往患者需出国接受高质量干细胞治疗的局面 [3] - 治疗方案采用先进协议和全面患者护理支持 符合美国最高医疗标准 [3][4] - 作为联合健康保险(UnitedHealthcare)和安泰保险(Aetna)的网络内供应商 正在积极向TRICARE提交申请以进一步扩大覆盖范围 [8] 政策环境与行业趋势 - 佛罗里达州通过SB1768法案 正式承认干细胞疗法的再生益处 增强了再生医学在美国的合法性 [6] - 有利的政策趋势支持公司作为该领域先驱的市场地位 [6] 商业拓展战略 - 广告在主要电视网络播出 将Adia Med定位为再生医疗的目的地诊所 [7] - 鼓励诊所所有者和医疗从业者通过许可Adia Med品牌或整合其再生疗法来建立战略合作伙伴关系 [9] - 公司通过两个关键部门运营：提供优质有机补充剂的补充剂部门 以及专门从事脐带干细胞(UCB-SC)和自体造血干细胞移植(aHSCT)治疗的医疗诊所部门 [10] 品牌与传播 - 广告活动既是品牌建设里程碑 也是患者获取渠道 强化了公司提供可及、可负担且全国认可的再生疗法的使命 [8] - 首席执行官表示该全国广告旨在向患者展示无需离国即可获得尖端再生医学 [4]

核心观点 - 公司推出全新自稳定生物化妆品品牌Cielo Skin Care 利用人类组织核心成分实现皮肤细胞再生和抗衰老效果 预计在第三季度末推出并于第四季度上市 [1][3][4] 产品与技术 - 新产品线采用自稳定外泌体和胎盘基产品 以人类组织为核心成分 最大化促进皮肤细胞再生和生长 显著改善因老化、日晒及其他皮肤损伤造成的衰老问题 [3] - 公司通过第三方标签豁免营销产品 目前重点推广已获许可的专利待决天然干细胞动员剂 可增强个体从骨髓中动员自身成体干细胞的能力 [5] - 同时开发全天然双重作用饮食辅助产品 通过向大脑和胃发送正常身体信号帮助控制饥饿感 针对消费市场和专业市场 [5] 市场与渠道 - 产品将通过大型零售、电子商务、直接面向消费者营销、社交媒体影响者和电视购物渠道全面上市 [4] - 结合现有医生和医疗水疗品牌Evolutionary Biologics 公司预期业务模式将实现显著增长 [4] 公司背景 - 公司及其子公司Evolutionary Biologics专注于发现、开发和营销改善人类生活的产品 定位成为美国国立卫生研究院定义的再生医学领域领导者 [5] - 通过X平台账号@ApolloBioKOAN与股东进行沟通 [4][9]