Creative Medical Technology Holdings, Inc. Completes Enrollment in FDA-Cleared ADAPT Trial for CELZ-201-Olastrocel, Marking Major Clinical Inflection Point

公司临床进展 - 公司宣布其用于治疗慢性下背痛的专有细胞疗法CELZ-201(Olastrocel)的ADAPT临床试验已完成患者入组[1] - 患者入组的完成标志着该计划进入专注于随访和分析数据的新阶段[3] - 公司预计下一步将继续进行预定的数据安全监测委员会审查,并推进主要安全性和有效性数据的读出[9] 产品安全性与市场定位 - 此前一项独立的数据安全监测委员会安全审查确认CELZ-201具有良好的安全性,未发生显著不良事件[2] - CELZ-201被设计为一种“现成”的同种异体细胞疗法,与自体疗法相比,在可扩展性、一致性和临床适用性方面具有关键差异化优势[6] - 慢性下背痛影响着超过1600万美国人,是一个价值数十亿美元的市场,但持久且非手术的解决方案有限[3] 公司战略与知识产权 - 公司的StemSpine®知识产权组合涵盖了自体和同种异体应用,加强了其在后期临床开发和潜在商业化方面的战略地位[7] - 公司计划评估后期开发和商业化的战略途径,包括针对阿片类药物患者的方案[9] - 公司致力于将前沿科学转化为变革性疗法,其产品线涵盖骨科、免疫疗法、内分泌学、泌尿科和妇科等多个领域[10]