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Pulmonary Hypertension Treatment
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Merck's Winrevair Success Extends Beyond Pulmonary Hypertension, Showing Promise In Complex Heart Condition
Benzinga· 2025-11-18 17:42
核心临床研究结果 - 默克公司公布Winrevair治疗因射血分数保留心衰引起的混合性肺动脉高压的CADENCE二期研究顶线结果,该研究达到主要终点,显示与安慰剂相比,24周时肺血管阻力较基线出现统计学显著且具临床意义的降低[1][2] - 基于初步评估,CADENCE研究中观察到的安全性特征与Winrevair已知的安全性特征基本一致[2] - 公司计划在未来科学大会上公布这些结果,并打算推进三期研发[4] 其他相关临床数据 - 在HYPERION三期研究中,Winrevair在肺动脉高压初始诊断12个月内联合背景治疗(72.2%患者接受双重治疗),与安慰剂相比显著降低了临床恶化事件风险[4][5] - 此前公布的数据显示,Winrevair将高血压患者临床恶化风险降低了76%[3] 产品监管地位与市场表现 - Winrevair已获得美国FDA批准,作为一种激活素信号抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压,以改善运动能力、WHO功能分级并降低临床恶化事件风险[6] - 受此消息影响,默克公司股价在发布当日上涨4.70%,报收97.22美元[6]
Gossamer Bio Enters into Option Agreement to Acquire Respira Therapeutics and Its Lead Candidate, RT234, an Inhaled, On‑Demand Vardenafil for Pulmonary Hypertension
Businesswire· 2025-09-25 11:31
公司战略与交易 - 公司宣布达成一项期权协议,将收购Respira Therapeutics及其主要候选产品RT234 [1] - 公司是一家专注于临床后期研究的生物制药公司,主要开发和商业化用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的seralutinib [1] - 被收购标的Respira Therapeutics的主要候选产品RT234是一种研究性吸入式伐地那非干粉制剂 [1] 产品管线与适应症 - 公司核心产品seralutinib针对的适应症为肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压 [1] - 通过收购引入的新产品RT234将扩充公司的产品管线 [1]