Merck's Winrevair Success Extends Beyond Pulmonary Hypertension, Showing Promise In Complex Heart Condition
核心临床研究结果 - 默克公司公布Winrevair治疗因射血分数保留心衰引起的混合性肺动脉高压的CADENCE二期研究顶线结果,该研究达到主要终点,显示与安慰剂相比,24周时肺血管阻力较基线出现统计学显著且具临床意义的降低[1][2] - 基于初步评估,CADENCE研究中观察到的安全性特征与Winrevair已知的安全性特征基本一致[2] - 公司计划在未来科学大会上公布这些结果,并打算推进三期研发[4] 其他相关临床数据 - 在HYPERION三期研究中,Winrevair在肺动脉高压初始诊断12个月内联合背景治疗(72.2%患者接受双重治疗),与安慰剂相比显著降低了临床恶化事件风险[4][5] - 此前公布的数据显示,Winrevair将高血压患者临床恶化风险降低了76%[3] 产品监管地位与市场表现 - Winrevair已获得美国FDA批准,作为一种激活素信号抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压,以改善运动能力、WHO功能分级并降低临床恶化事件风险[6] - 受此消息影响,默克公司股价在发布当日上涨4.70%,报收97.22美元[6]