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J&J Gears Up for Some Key New Drug Approvals and Launches
ZACKS· 2025-09-03 15:06
研发管线进展 - 公司核心研发管线聚焦免疫学、肿瘤学和神经科学领域 今年已取得重大临床和监管里程碑 将推动未来五年增长 [1] - 关键管线候选药物包括nipocalimab(商品名Imaavy)、TAR-200和icotrokinra(JNJ-2113) 三款药物均已完成FDA批准或处于监管审查阶段 [2] - Nipocalimab于今年4月在美国获批治疗全身性重症肌无力 欧盟申请正在审查中 该药物还在进行多种免疫介导疾病的后期研究 包括温抗体型自身免疫性溶血性贫血等 [3] - TAR-200正接受美国优先审查用于高危非肌层浸润性膀胱癌 若获批将于今年晚些时候上市 Icotrokinra的NDA已于7月提交用于中重度斑块状银屑病 [4] 肿瘤产品表现 - 三款新肿瘤药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在2025年上半年合计产生13亿美元销售额 开始贡献收入增长 [5] - 肿瘤销售额目前占制药收入的约40% 2025年上半年增长21.1% [9] - 除老牌药物Darzalex和Erleada外 新药Carvykti、Tecvayli和Talvey是长期增长关键 [9] 神经科学布局 - 通过收购Intra-Cellular Therapies获得抗抑郁药Caplyta 该药已获批治疗精神分裂症 是唯一获批用于双相1和2型抑郁的药物 [6] - 公司认为创新医药领域的10个新产品/管线候选药物有望实现50亿美元峰值销售额 包括Talvey、Tecvayli、Imaavy等 [6] 适应症扩展策略 - 正致力于扩展已上市产品的标签范围 增加新适应症 [7] - 今年关键预期批准包括Rybrevant皮下制剂用于非小细胞肺癌、Tremfya皮下诱导用于溃疡性结肠炎以及Caplyta用于辅助治疗重度抑郁症 [7] 行业竞争格局 - 肿瘤领域主要竞争者包括阿斯利康、默克、辉瑞和百时美施贵宝 [9] - 阿斯利康肿瘤销售额占总收入约43% 2025年上半年增长16% 主要驱动药物包括Tagrisso、Lynparza等 [11] - 默克关键肿瘤药物Keytruda占制药销售额约50% 2025年上半年销售额增长6.6%至151亿美元 [12] - 辉瑞肿瘤收入占总收入超25% 2025年上半年增长9% 主要依靠Xtandi等药物增长 [13] - 百时美施贵宝关键癌症药物Opdivo占总收入约20% 2025年上半年销售额增长9%至48.2亿美元 [13] 财务表现与估值 - 公司股价年内上涨26.1% 同期行业涨幅仅1.4% [14] - 基于市盈率估值 公司股票目前以15.90倍远期收益交易 高于行业的14.78倍 且高于其五年均值15.65 [15] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从10.62美元升至10.86美元 2026年从11.00美元升至11.36美元 [18] - 估计修订趋势显示:第一季度+1.09% 第二季度+3.66% 2025财年+2.26% 2026财年+3.27% [19]
AbbVie Announces $195 Million Investment to Expand Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing in the U.S.
Prnewswire· 2025-08-12 17:00
投资计划 - 公司宣布投资1.95亿美元扩建位于伊利诺伊州北芝加哥的原料药(API)生产设施 [1] - 该投资是公司此前承诺在美国投资超过100亿美元资本计划的一部分 [1][8] - 新设施将增强公司在神经科学、免疫学和肿瘤学领域的化学合成能力 [2] 生产扩张 - 新API设施将于2025年秋季开始建设,预计2027年全面投产 [3] - 扩建将支持当前和下一代药物的美国本土生产 [2] - 未来十年公司计划扩大在美国的API、药品、多肽和医疗器械生产 [3] 就业影响 - 公司在美国11个生产基地支持超过6000个工作岗位 [3] - 扩建将为北芝加哥创造更多就业机会 [8] - 公司在伊利诺伊州总部拥有超过11000名员工 [4] 战略意义 - 扩建旨在保持美国在制药创新领域的领导地位 [3] - 投资将加强美国关键制造能力和产能 [1] - 项目将巩固伊利诺伊州的生物制造生态系统 [5] 公司背景 - 公司专注于免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科等关键治疗领域 [6] - 致力于开发和提供解决重大健康问题的创新药物 [6] - 拥有Allergan医美产品组合 [6]