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MRK Pins Hopes on New PAH Drug Winrevair Amid Looming Keytruda LOE
ZACKS· 2025-07-03 13:31
核心观点 - Keytruda是默克公司最大的收入驱动力,占其制药销售额的50%左右,是推动公司收入增长的关键因素[1] - 默克公司高度依赖Keytruda的增长,但该药物将在2028年失去专利独占权[2] - 默克正在开发Keytruda的皮下制剂以延长其专利寿命,该制剂正在美国接受审查,FDA决定预计在9月做出[3] - 默克希望通过新推出的肺动脉高压(PAH)药物Winrevair来弥补Keytruda专利到期后的收入缺口[4] Keytruda相关策略 - 默克正在通过创新的免疫肿瘤组合来推动Keytruda的长期增长,包括与LAG3和CTLA-4抑制剂的联合使用[2] - 公司正在开发Keytruda的皮下制剂,该制剂目前正在美国接受审查,FDA决定预计在2024年9月做出[3] - 尽管Keytruda将在2028年失去专利独占权,但其销售额预计在此之前仍将保持强劲[9] Winrevair发展情况 - Winrevair于2024年3月获得FDA批准用于治疗PAH WHO Group 1,并于2024年8月在欧盟获得类似用途的批准[4] - 默克在两项晚期研究中评估Winrevair用于治疗更严重的PAH形式:ZENITH研究和HYPERION研究[5] - ZENITH研究结果显示Winrevair显著降低了发病或死亡事件的风险,这是首个因疗效显著而被独立数据监测委员会提前停止的PAH III期研究[6] - FDA已接受并授予默克关于更新Winrevair标签的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查,决定预计在2025年10月25日做出[7] - HYPERION研究基于ZENITH研究的显著疗效和Winrevair临床项目的数据审查,已于2025年1月提前停止并进入最终分析阶段[8] - Winrevair在2025年第一季度创造了2.8亿美元的销售额[11] 市场竞争情况 - Winrevair在PAH市场面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics(UTHR)和强生(JNJ)[11] - United Therapeutics在美国销售四种治疗PAH的药物:Remodulin、Orenitram、Tyvaso和Adcirca,2025年第一季度销售额分别为1.382亿美元、1.207亿美元和4.663亿美元[12] - 强生的主要PAH药物包括Opsumit和Uptravi,2025年第一季度其PAH业务收入为10.2亿美元[12] 财务表现与估值 - 今年以来,默克股价下跌17.1%,而行业整体下跌0.6%[15] - 从估值角度看,默克相对于行业具有吸引力,其股票目前以8.84倍的远期市盈率交易,低于行业的15.05倍和其5年平均水平的12.84倍[16] - 过去60天内,2025年每股收益的Zacks共识预期从8.94美元降至8.91美元,2026年预期从9.76美元降至9.73美元[17] - 默克目前的Zacks排名为第3(持有)[18]
These Were the 2 Worst-Performing Stocks in the Dow Jones Industrial Average in May 2025
The Motley Fool· 2025-06-14 12:02
道琼斯指数5月表现 - 道琼斯工业平均指数5月小幅上涨3.9%,30只成分股中70%实现正收益 [1] - 医疗保健板块两只表现最差个股拖累指数涨幅,其中一只暴跌超25% [1] 联合健康集团(UnitedHealth Group) - 股价5月暴跌26.6%,主因CEO突然更替及全年盈利指引暂停 [3] - 司法部针对"可能存在的医保欺诈"展开刑事调查 [4] - 被指控通过向养老院支付秘密奖金减少医院转诊,危及患者健康 [4] - 公司预计2026年恢复增长,但年内股价已累计下跌38% [5] 默克公司(Merck) - 股价5月下跌9.8%,触及52周低点73.31美元 [6] - 受特朗普行政命令影响,需降低处方药价格,同时关税导致成本增加2亿美元 [6] - 关键肿瘤药物Keytruda专利到期后可能损失20%销售额 [7] - 花旗将目标价从115美元下调至84美元,反映增长挑战 [7] - 当前股息率达3.9%,拥有强劲研发管线 [8]
Merck Loses Almost $52B in 6 Months: How to Play MRK Stock
ZACKS· 2025-03-19 15:15
文章核心观点 - 默克公司股票近半年下跌19.2%市值缩水近520亿美元 公司面临诸多挑战 投资者对买卖决策存疑 虽有优势但短期问题多 短期投资者可考虑卖出 长期投资者可因基本面强继续持有 [1][2][24] 公司优势 核心产品优势 - 公司有超六种畅销药 其中PD - L1抑制剂Keytruda是主要营收驱动力 占制药销售额约50% 推动公司近年营收稳定增长 [3] - Keytruda在早期适应症尤其是早期非小细胞肺癌中快速普及 转移适应症销售势头强劲 公司预计其在早期肺癌领域持续增长 [4] - 公司采取多种策略推动Keytruda长期增长 包括创新免疫肿瘤学组合 与Moderna合作开发个性化mRNA治疗性癌症疫苗 开发皮下注射剂型以延长专利寿命 [5][6] 研发与并购进展 - 2024年公司在肿瘤学 疫苗和传染病领域取得监管和临床进展 进行了战略并购 如收购Eyebiotech Limited和Harpoon Therapeutics等 [7] - 过去三年公司III期产品线几乎增至三倍 未来五年有望推出多款有畅销潜力的新疫苗和药物 如Capvaxive和Winrevair已强势推出 [8] - 公司后期产品线还有其他有前景的候选药物 如MK - 0616 图利索基巴特等 呼吸道合胞病毒疫苗clesrovimab的监管申请正在美国审核 预计6月有FDA决定 [9] 公司面临的挑战 核心产品风险 - Keytruda将于2028年专利到期 公司过度依赖该药物 非肿瘤业务增长能力受质疑 且近期竞争压力可能增加 如2024年Summit Therapeutics的ivonescimab在研究中表现优于Keytruda [10][11][12] 其他产品问题 - 公司第二大产品Gardasil 2024年销售额下降3% 因中国市场需求疲软致渠道库存过高 公司决定2 - 至少年中暂停在华发货 并撤回2030年销售额超110亿美元的长期指引 但在美国等地区销售仍强劲 [13][14] - 公司糖尿病业务表现疲软 部分药物面临仿制药侵蚀 [14] 股价与估值情况 股价表现 - 过去一年公司股价下跌23.5% 行业下跌4.3% 股票表现逊于行业 板块和标准普尔500指数 且低于200日移动平均线 [15] 估值情况 - 从估值看 公司相对行业有吸引力 目前市盈率为10.30倍远期收益 低于行业的16.85倍和5年平均的13.18倍 [17] 盈利预测 - 过去60天 2025年盈利共识预期从每股9.44美元降至9.01美元 2026年从每股10.32美元降至9.89美元 [19] 投资建议 - 公司虽有畅销药且Keytruda专利到期前销售有望保持强劲 但当前问题多 2025年营收指引未达预期 分析师对股票前景悲观 长期投资者可因基本面强继续持有 短期投资者可考虑卖出 [22][23][24]
Merck Slips 8% in a Month: Should You Buy, Hold or Sell the Stock?
ZACKS· 2025-02-28 14:46
文章核心观点 - 默克公司公布2024年第四季度和全年业绩后股价下跌 投资者对买卖或持有股票感到困惑 公司有优势也面临诸多问题 短期投资者可考虑卖出 长期投资者可继续持有 [1][2][25] 公司业绩与股价表现 - 过去一个月默克股票下跌7.8% 过去一年下跌28.7% 表现逊于行业、板块和标准普尔500指数 且股价低于50日和200日移动平均线 [1][18] - 2024年第四季度和全年公司盈利和销售额超预期 但2025年财务展望未达投资者预期 [1] 公司优势 核心产品Keytruda - 是公司最大优势和营收主要驱动力 约占公司药品销售额的50% 推动公司过去几年营收稳定增长 [3] - 在早期非小细胞肺癌等早期适应症中快速普及 转移性适应症销售势头强劲 公司预计其在早期肺癌领域将持续增长 [4] - 公司采取多种策略推动其长期增长 包括创新免疫肿瘤联合疗法、与Moderna合作开发个性化mRNA治疗性癌症疫苗、开发皮下注射剂型以延长专利寿命 [5][6] 研发管线与并购 - 2024年在肿瘤学、疫苗和传染病等领域取得监管和临床进展 进行了多项战略并购和合作 [7] - 过去三年III期研发管线几乎增加两倍 未来五年有望推出多款新疫苗和药物 多款产品有成为重磅炸弹的潜力 [8] - 新的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压新药Winrevair推出情况良好 有望长期为公司带来可观收入 [8] - 后期研发管线还有其他有前景的候选药物 呼吸道合胞病毒疫苗clesrovimab的监管申请正在美国接受审查 [9] 公司面临的挑战 Keytruda相关 - 公司过度依赖Keytruda 2028年专利到期 市场担忧公司非肿瘤业务增长能力 [10][11] - 近期面临竞争压力 2024年Summit Therapeutics的候选药物ivonescimab在一项III期研究中表现优于Keytruda [12] 其他产品相关 - 人乳头瘤病毒疫苗Gardasil因中国需求疲软 2024年销售额下降3% 公司决定2025年2月至年中暂停向中国发货 并撤回2030年销售额超110亿美元的长期指引 [13][14] - 糖尿病产品线表现不佳 部分药物面临仿制药竞争 [14] 2025年展望相关 - 公司预计2025年营收在641 - 656亿美元之间 同比增长2% - 4% 盈利指引在每股8.88 - 9.03美元 均未达预期 [15][17] - 与强生的协议到期、医保D部分重新设计、外汇因素等将对营收产生负面影响 [16][17] 估值与投资建议 - 从估值角度看 公司相对于行业有吸引力 目前市盈率为9.89倍 低于行业的17.48倍和5年平均的13.22倍 [20] - 过去30天 2025年和2026年盈利共识预期均下降 [20] - 长期投资者可因公司强大基本面继续持有股票 短期投资者可考虑卖出评级为强烈卖出的股票 [25]