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PSMA/CD3双抗
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盘前暴跌超40%:JanuxPSMA/CD3疗效下滑!可能的原因有哪些?
美股IPO· 2025-12-02 12:38
公司股价与市场反应 - 公司公布主要候选药物JANX007最新早期研究数据后,股价在盘前交易中重挫44%[1] - 股价周二盘前大跌40%,公司市值仅剩12亿美元[4] - 此次股价暴跌源于样本量扩大后,缓解率数据不及此前预期,导致市场情绪反转[1][15] 临床数据更新对比 - 最新数据显示,在2mg以上剂量组的85例患者中,PSA50缓解率为73%,PSA90缓解率为26%,客观缓解率(ORR)为30%[13] - 相比一年前16名患者的数据(PSA50为100%,PSA90为63%,ORR为50%),疗效数据显著下滑[15] - 总体受试者基线中位既往治疗线数为4,所有109名患者基线PSMA阳性率为100%[8] 临床设计与安全性 - JANX007为一款PSMA/CD3双抗前药,设计在肿瘤组织中特异性激活[4] - 一期临床分为Phase 1a(剂量递增)和Phase 1b(评估选定剂量方案)阶段[7] - 安全性方面,所有109名受试者中,细胞因子释放综合征(CRS)发生率为96%(所有级别),3级及以上CRS发生率为8%[12] - 其他常见不良事件包括腹泻(所有级别61%)、恶心(54%)、呕吐(54%)以及AST/ALT升高(均为46%)[12] 疗效数据横向比较与策略调整 - 更新数据后,JANX007与此前相比的显著疗效优势不复存在,与其他PSMA/CD3双抗或前列腺癌新药(如Pluvicto, AMG509, ARX517)相比差异缩小[18][20] - 公司对JANX007的临床策略做出调整,不再聚焦后线治疗场景,而是重点向前线治疗拓展[20] - 中位影像学无进展生存期(rPFS)在所有108名可评估受试者中为7.3个月[10]