临床研究结果 - 一项随机双盲临床试验发现，SUBLOCADE®的100毫克和300毫克两种月度维持剂量均能快速减少阿片类药物使用并提高戒断率，且耐受性良好，未发现新的安全性信号 [1] - 研究参与者阿片类药物使用次数从筛查时的每周超过43次，迅速降至第三周时的每周少于3次，并且这一减少效果维持到了第38周 [1] - 事后分析发现，对于每日使用芬太尼和/或每周使用14次或以上的参与者，300毫克剂量组的阿片类药物戒断率显著高于100毫克剂量组 [2][7] 产品疗效与定位 - 研究结果为临床医生在芬太尼时代治疗复杂的阿片使用障碍提供了证据，表明缓释丁丙诺啡即使在高频使用芬太尼的人群中也能改善戒断 [3] - SUBLOCADE适用于已开始使用经黏膜丁丙诺啡产品或已在接受丁丙诺啡治疗的中重度阿片使用障碍患者，并应作为包含咨询和社会心理支持的完整治疗计划的一部分 [4] 产品安全性信息 - 注射部位反应在300毫克剂量组更常见，但均为轻度至中度，且未导致治疗中断 [3] - 静脉注射SUBLOCADE可能导致严重伤害或死亡，因其接触体液后会形成固体团块，可能引起栓塞等危及生命的事件 [5][8] - 由于静脉自我给药的风险，SUBLOCADE仅可通过名为“SUBLOCADE REMS计划”的限制性项目获得，相关医疗机构和药房必须获得认证 [8] - 常见不良反应（发生率≥5%）包括便秘、头痛、恶心、注射部位瘙痒、呕吐、肝酶升高、疲劳和注射部位疼痛 [14] 公司战略与愿景 - Indivior致力于通过开发治疗阿片使用障碍的药物来帮助改变患者生活 [16] - 公司的愿景是让所有患者都能获得基于证据的阿片使用障碍治疗，并致力于将其从一场人道危机转变为一种可被识别和治疗的慢性疾病 [16] - 在现有阿片使用障碍治疗产品组合的基础上，公司拥有旨在扩展该领域优势的候选产品管线 [16]

公司融资与项目进展 - 公司获得美国国家药物滥用研究所提供的多年期、基于里程碑的资助，总额高达1140万美元[1] - 该笔UG3/UH3资助将用于优化和早期开发公司新型的5-HT2A/2C受体激动剂，该药物针对阿片类药物使用障碍且具有非致幻潜力[1] - 资助为非稀释性资金，将用于推进5-HT2A/2C激动剂项目，支持先导化合物优化、转化概念验证研究以及为提交新药临床试验申请所需的毒理学和制造工作[2] - 若达成早期开发里程碑，公司计划将该项目推进至首次人体1期临床试验[2] 药物项目技术细节与战略意义 - 该项目旨在开发新型化合物，通过调节与成瘾相关的血清素受体，在保持针对阿片类药物使用障碍的治疗活性的同时，最大限度地减少致幻效应并避免与心脏瓣膜病相关的5-HT2B活性[2] - 此次资助是公司人工智能驱动的多药理药物发现方法及其5-HT2A/2C激动剂项目首次获得外部验证，有助于确立公司在该药物领域的领先地位[2] - 公司的发现项目已识别出一类新型的差异化5-HT2A/2C受体激动剂，临床前研究表明其具有非致幻潜力[4] - 公司正积极优化这些化合物，并在多种临床前模型中评估其治疗潜力，目标是为包括物质使用障碍、焦虑和抑郁在内的心理健康问题开发更安全、多药理靶向的治疗方法[4] 目标疾病市场与药物潜力 - 阿片类药物使用障碍在全球影响1600万人，每年导致超过12万例阿片类药物相关死亡，每年造成的成本超过7500亿美元[3] - 公司新型的非致幻潜力5-HT2A/2C受体激动剂有望支持持久戒断，同时减轻当前OUD疗法带来的每日治疗负担[3] 公司整体业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发高效的心理健康治疗方法以改善患者预后[5] - 公司基于迷幻剂的治疗管线包括用于治疗抵抗性抑郁症的BPL-003、同样用于TRD的VLS-01以及用于社交焦虑障碍的EMP-01，这三个项目均处于2期临床开发阶段[5] - 公司同时推进一项药物发现项目，旨在识别用于TRD的新型非致幻5-HT2AR激动剂[5]